Abstract
A Norplant egy levonorgestrel hatóanyagú, bőr alá adott fogamzásgátló. Az 1993. márciustól októberig tartó időszakban. A Norplantot 58 nőnek ültették be, és mellékhatásait hat hónapon keresztül figyelték. A vizsgálati időszak alatt nem történt terhesség. Majdnem minden nőnél rendszertelen menstruáció vagy amenorrea jelentkezett. A leggyakoribb mellékhatás 21 nőnél (36,2%) a súlygyarapodás volt, ezt követte a fejfájás (13,7%), a hajhullás (8,6%) és az érzelmi változások (8,6%). Ezek azonban általában enyhék voltak, és a nők 86,2%-a teljes elégedettséget mutatott a vizsgálat végén. A Norplantot 6 nőnél távolították el mellékhatásai miatt. Úgy tűnt, hogy a fiatalabb nők jobban tolerálták, mint az idősebbek. Szignifikáns összefüggés volt a Norplant mellékhatásainak gyakorisága és a fogamzásgátló tabletták korábbi használata között.
PIP: 1993 márciusa és októbere között a Norplantot 58 nőnek ültették be, akik megjelentek az első, harmadik és hatodik havi kontrollvizsgálatokon a berlini US Army Hospital szülészet-nőgyógyászati szolgálatánál. A hat rudat helyi érzéstelenítésben, 4-5 perc alatt helyezték be. Az átlagéletkor 24,6 év volt, és az eljárásról szóló videofilm megtekintése után egyéni tanácsadásban részesültek. Egy hónappal a beültetés után a bőr normálisnak tűnt, vérömleny vagy fertőzés nélkül. Csak 2 nőnek volt rendszeres menstruációs ciklusa a hat hónap alatt, de terhesség nem következett be. 27 nő (46,5%) számolt be legalább egy mellékhatásról. A leggyakoribb a súlygyarapodás (21 eset vagy 36,2%); egyéb mellékhatások voltak a fejfájás (8 eset vagy 13,2%), hajhullás (5 eset vagy 8,6%), hangulatváltozás (5 eset vagy 8,6%), fáradtság (2 eset vagy 3,4%), csökkent libidó (1 eset vagy 1,7%) és hányinger (1 eset vagy 1,7%). A 20 éves vagy fiatalabb nőknél kevesebb probléma fordult elő, mint az idősebb nőknél (p 0,025). 54 nő szájon át szedett fogamzásgátlót is használt. Közülük 25-nél (46,3%) jelentkeztek mellékhatások, azaz fejfájás, migrén vagy hányinger. A Norplant és az orális fogamzásgátlók mellékhatásai között összefüggés volt (p 0,025). A vizsgálat végén a nők 86,2%-a (50) jelezte, hogy elégedett a Norplanttal, a nők 10,3%-a (6) azt mondta, hogy nem elégedett, és a nők 3,4%-a (2) bizonytalan volt. A Norplantot 6 esetben távolították el mellékhatások miatt. Ezek között 3 nőnél erős hajhullás, 2 nőnél hangulati változások, 1 nőnél pedig fokozódó fejfájás jelentkezett. A nők csaknem 90%-a elfogadta a Norplantot. Nagyon fontos, hogy a nőket részletesen tájékoztassák a Norplant hatásáról, és tanácsot adjanak nekik, hogy csökkentsék az eltávolítások arányát.