A Radiology című szaklapban megjelent tanulmány szerint az MR-vizsgálatok biztonságosan elvégezhetők a nem MR-kompatibilis szíveszközökkel rendelkező betegeknél, beleértve azokat is, akik pacemakerfüggők vagy elhagyott vezetékekkel rendelkeznek:
Világszerte emberek milliói támaszkodnak beültetett szíveszközökre, például pacemakerekre és beültethető kardioverter defibrillátorokra (ICD-kre), amelyek segítenek szabályozni a rendellenes szívritmust. Az MRI-vizsgálatokat sokuknál nem javasolják vagy tiltják, mivel attól tartanak, hogy a szkenner erős mágnese felmelegíti az eszközökben lévő fémet, ami károsíthatja a szívszövetet és károsíthatja az eszközöket.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a beültetett szívsebészeti eszközök egy részhalmazát MR-függőnek minősítette, ami azt jelenti, hogy meghatározott feltételek mellett nem jelentenek ismert veszélyt. Azokat a pacemakereket vagy ICD-ket, amelyek nem feleltek meg a kritériumoknak, nem MR feltételesnek tekintik. Ezeknél a betegeknél a klinikusok kénytelenek választani a szükséges szívműtét eltávolítása vagy egy alternatív és potenciálisan kevésbé hatékony képalkotó vizsgálat elvégzése között.
“Míg ma a betegekbe beültetett összes eszköz MRI-kompatibilis, világszerte több millió embernek, köztük sok fiatalnak vannak nem kompatibilisnek ítélt régebbi eszközei” – mondta a tanulmány vezető szerzője, Dr. Sanjaya K. Gupta, a Missouri állambeli Kansas Cityben található Saint Luke’s Mid America Heart Institute munkatársa. “Igazságtalan azt mondani ezeknek az embereknek, hogy életük hátralévő részében nem végezhetnek MRI-vizsgálatot.”
A korábbi kutatások bizonyították az MRI-vizsgálatok elvégzésének biztonságosságát a nem MR-kompatibilis készülékkel rendelkező betegeknél. Ezek a vizsgálatok azonban nem vették figyelembe a pacemaker-függő ICD-s betegeket, illetve azokat a betegeket, akiknek a szíve nem fog működni, ha a defibrillátort eltávolítják vagy leáll a működése. A korábbi tanulmányokban nem figyelembe vett egyéb csoportok közé tartoznak a mellkasi és szív MRI-vizsgálatokon átesett betegek, valamint az elhagyott vagy törött vezetékekkel, illetve az eszközt a szívhez csatlakoztató vezetékekkel rendelkező betegek.
A kockázatról alkotott átfogóbb kép kialakítása érdekében Dr. Gupta és munkatársai létrehozták a nem engedélyezett eszközökben végzett mágneses rezonanciás képalkotás betegregiszterét (PROMeNADe). Több mint 500 résztvevőt vettek fel, akik összesen 608 MRI-vizsgálaton estek át, köztük 61 szív MRI-vizsgálaton. A résztvevők között olyan csoportokba tartozó személyek is voltak, akiket a korábbi kutatások nem vettek figyelembe.
A páciensek készülékeit minden egyes MRI előtt és után ellenőrizték, és a szkennerben töltött idő alatt egy nővér szorosan figyelemmel kísérte életjelzéseiket. A pacemaker-függő betegeknél a készülékeket aszinkron üzemmódba kapcsolták, mielőtt a szkennerbe kerültek. Az ICD-s betegek tachikardiás terápiáját kikapcsolták az MRI alatt.
Az eredmények azt mutatták, hogy az MRI-vizsgálatok – beleértve a mellkasi MRI-vizsgálatokat is – biztonságosan elvégezhetők a pacemakerfüggő ICD-s betegeknél és a nem MR-függő készülékkel vagy elhagyott vezetékekkel rendelkező betegeknél.
“Nem voltak nemkívánatos események” – mondta Dr. Gupta. “A protokoll elképesztően jól működött. Egyik betegnél sem volt probléma, és az eszközök sem károsodtak.”
A nyilvántartás most a legnagyobb MRI-vizsgálat-sorozat, amelyet valaha is összeállítottak pacemaker-függő ICD-vel rendelkező betegeknél. Ez a második legnagyobb az elhagyott vagy törött vezetékkel rendelkező betegeknél, és a harmadik legnagyobb a nem kompatibilis eszközöknél.
A betegeket MRI-vizsgálatra beutaló orvosok körében végzett felmérés eredményei aláhúzták a vizsgálatok fontosságát. A 150 orvos válaszai szerint az MRI-eredmények az esetek 25%-ában megváltoztatták a feltételezett diagnózist, és a résztvevők 26%-ában megváltoztatták a feltételezett prognózist, a tervezett orvosi vagy sebészeti kezelést pedig az esetek 42%-ában változtatták meg.
“Reméljük, hogy munkánk további támogatást nyújt ahhoz, hogy az FDA kiterjessze az MRI-kompatibilisnek tekintett eszközök indikációit” – mondta Dr. Gupta.
A tanulmányt részben egy agydaganatos beteg esete inspirálta, aki nem jutott hozzá a sürgősen szükséges MRI-vizsgálatokhoz, mert pacemakerének nem volt MR-képessége. A daganat pontos lokalizálását lehetővé tevő MRI-eredmények nélkül a betegnek több kockázatos műtéten kellett átesnie.
“Sok munka állt e tanulmány mögött, de megéri, ha figyelembe vesszük az összes érintett életet” – mondta Dr. Gupta. “Úgy érzem, hogy ez sok ember számára jelent változást.”
Vissza a tetejére