Az alapok: Az IRT az Interaktív Választechnológia rövidítése; a webet vagy a telefont használja arra, hogy a felhasználók interakcióba léphessenek egy rendszerrel. A klinikai IRT egy webalapú eszköz a vizsgálati alanyok és a leltár kezelésére egy klinikai vizsgálat/vizsgálat során.
Ez lehetővé teszi a klinikai kutatóhely felhasználóinak (beleértve az elsődleges vizsgálókat, az alvizsgálókat és a vizsgálati koordinátorokat), hogy:
- alanyok hozzáadása a vizsgálathoz (szűrés)
- alanyok randomizálása egy kezelési csoportba
- a későbbi gyógyszer/készlet hozzárendelések rögzítése
- a randomizálás előtti szűrési kudarc vagy a randomizálás utáni visszavonás rögzítése, és
- rögzíti a későbbi tevékenységeket az érintett alanyok számára
- szállítmányok fogadása
- jelzi, ha a szállítmányok megérkeztek, és elérhetővé teszi a vizsgálati gyógyszereket a vizsgálati alanyok számára történő kiosztáshoz
- követi a gyógyszerek elszámolhatóságát és egyeztetését
A rögzíthető tevékenységek az Ön vizsgálatának igényei alapján konfigurálhatók.
A vizsgálatot támogató raktár és/vagy regionális raktárak felhasználói számára lehetővé teszi:
- az egyes klinikai helyszínek (vagy a regionális raktárak)
- jelzi, ha egy szállítási kérelmet elküldtek a helyszínekre
A klinikai IRT lehetővé teszi továbbá a szponzor és/vagy a CRO projektcsoportja számára, hogy:
- a vizsgálat előrehaladásának áttekintését (a vizsgálat során az egyes státuszokban lévő vizsgálati alanyok száma)
- bizonyos konfigurálható beállítások frissítését (például a vizsgálat során, egy országgal vagy az egyes helyszíneken a szűrésre vagy randomizálásra engedélyezett vizsgálati alanyok számának korlátozását) újra, a vizsgálat igényeitől függően)
- a helyszínek és a felhasználók kezelése (hozzáadás, aktiválás, frissítés és deaktiválás) a vizsgálat során szükség szerint
A csapatában lehetnek klinikai projektvezetők, klinikai kutatási munkatársak (helyszíni felügyelők), klinikai vizsgálati asszisztensek, orvosi felügyelők, adatmenedzserek, biostatisztikusok és szükség szerint egyéb.
A klinikai IRT kulcsfontosságú eszköz a klinikai vizsgálat gyors és egyszerű irányításához. Felsoroltunk néhány elsődleges funkciót, amelyeket minden IRT-rendszerben elvárhat. A projekt igényei alapján további funkciók is rendelkezésre állnak.