Mennyire gyakoriak az akutánnal kapcsolatos pszichiátriai események?

Míg az izotretinoin (Accutane) alkalmazását gyakran összefüggésbe hozták pszichiátriai mellékhatásokkal, a befejezett öngyilkosságok aránya a pattanás elleni gyógyszert szedők körében alacsonyabb lehet, mint az általános populációban, állapította meg egy retrospektív elemzés.

Az elmúlt két évtizedben az FDA-nak az izotretinoin alkalmazásával összefüggő depresszió, szorongás és érzelmi labilitás közel 18 000 esetét jelentették, köztük 2278 esetben öngyilkossági gondolatokat, 602 esetben öngyilkossági kísérletet és 368 esetben befejezett öngyilkosságot, jelentették Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, a bostoni Brigham and Women’s Hospital munkatársai.

2009-ben és 2010-ben 100 000 izotretinoint szedő egyénre 8,4, illetve 5,6 öngyilkosság jutott, ami alacsonyabb volt, mint az országos arányok ugyanebben az időszakban (11,8 és 12,1/100 000), írták a JAMA Dermatology című szaklapban.

“A depressziós zavarok és az öngyilkosság voltak az izotretinoin alkalmazásával kapcsolatos leggyakrabban jelentett mellékhatások, de ezeket a jelentéseket az aknés betegek körében a depresszió és az öngyilkosság emelkedett arányának összefüggésében kell vizsgálni” – írták Mostaghimi és munkatársai. “Tanulmányunk arra utal, hogy az izotretinoint szedő betegek körében a befejezett öngyilkosságok aránya alacsonyabb lehet, mint az általános amerikai lakosság körében, de további vizsgálatokra van szükség a befejezett öngyilkosságok arányának felméréséhez ebben a populációban.”

Noha egyes klinikusok az izotretinoint a súlyos akne kezelésének “arany standardjaként” ismerik el, a gyógyszer a média reflektorfényébe került, miután az 1982-es engedélyezését követő évtizedben számos depressziós, öngyilkos és egyéb pszichiátriai esetről számoltak be.

A gyógyszer vetélést, gyulladásos bélbetegséget és pszichiátriai eseményeket okozó potenciális hatásával kapcsolatos aggodalmakra válaszul az FDA 1998-ban figyelmeztetést fűzött a gyógyszer címkézéséhez, amelyben részletezte a gyógyszerrel kapcsolatos fokozott kockázatokat, 2000-ben pedig kongresszusi meghallgatást tartottak a gyógyszer biztonságosságának értékelése céljából.

Mostaghimi és munkatársai hangsúlyozták, hogy bár továbbra is fennmaradtak a depresszió megnövekedett arányáról szóló anekdotikus jelentések, az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia 2010-ben támogatta a gyógyszert, kijelentve, hogy az izotretinoin alkalmazása súlyos csomós akne esetén “megfelelő”, amennyiben az orvosok tisztában vannak a pszichiátriai zavarok lehetőségével, és gondosan figyelemmel kísérik betegeiket.

Mostaghimi és munkatársai hangsúlyozták, hogy korábbi vizsgálatokban az aknés betegeknél a kezelési módszertől függetlenül az öngyilkossági gondolatok fokozott kockázatáról számoltak be.

“A megnövekedett kockázat valószínűleg a súlyos akne pszichoszociális hatásának következménye, és kimutatták, hogy ez a pszichiátriai teher mind a serdülő, mind a felnőtt aknés betegeknél jelentkezik” – írták.”

A kutatók tanulmányukhoz az FDA mellékhatás-jelentési rendszerét és az iPLEDGE-t használták, egy kockázatkezelési rendszert, amelyet az ügynökség 2006-ban indított el kifejezetten a szülőképes korú nők számára a születési rendellenességek kockázata miatt, ha az izotretinoint terhesség alatt szedik. Az 1997 és 2017 között jelentett összes olyan pszichiátriai eseményt kerestek, amelyről feltételezhető volt, hogy az izotretinoinnal áll összefüggésben.

Ez idő alatt összesen 17 829 pszichiátriai eseményt jelentettek, amelyek 42,3%-a depressziós zavar, 13,5%-a szorongásos zavar, 16,6%-a pedig érzelmi labilitásnak minősült. Az események megoszlása nagyjából egyenlően oszlott meg a férfiak (50,1%) és a nők (46,9%) között – néhány jelentésben nem volt feltüntetve a nem. A jelentésekben szereplők átlagos életkora 22,1 év volt.

Az öngyilkossági gondolatok és kísérletek aránya ugyan nagyjából egyenlően oszlott meg a nemek között, az öngyilkosságban elhunytak többsége férfi volt (78,8%), ami összhangban van az országos statisztikákkal, számoltak be a szerzők. A 10-19 évesek nagyobb arányban voltak öngyilkosok, mint a 20-as vagy 30-as éveikben járó egyének (57,7% vs. 37,3% vs. 3,9%).

Tény, hogy a pszichiátriai események többsége összességében tizenéveseknél fordult elő, ami arra utalhat, hogy ez a csoport “különösen érzékeny a pszichiátriai mellékhatásokra az izotretinoin szedése alatt”, vagy egyszerűen arra, hogy gyakrabban írják fel nekik, jegyezték meg a szerzők.

Megjegyezték a kutatás bizonyos korlátait, például azt, hogy bizonyos eseményekről, például az öngyilkosságról valószínűleg nagyobb eséllyel számolnak be, mint a szorongásról vagy az érzelmi labilitásról.

.