Entyvio

Generikus név: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Brand Name: Entyvio

Az orvosi felülvizsgálatot Dr. Sanjai Sinha végezte. Utolsó frissítés: 2020. szeptember 6.

• Alkalmazások
• Figyelmeztetések
• Adagolás
• Mit kell kerülni
• Mellékhatások
• Meghatások
• Kérdések

Mi az Entyvio?

Az Entyvio (vedolizumab) csökkenti egy olyan anyag hatását a szervezetben, amely gyulladást okozhat.

Az Entyvio-t közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) vagy közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.

Az Entyvio az aktív betegséget kezeli, és segíthet az UC vagy a Crohn-betegség tüneteinek hosszú távú ellenőrzés alatt tartásában. Az Entyvio csökkentheti a szteroid gyógyszerek szükségességét is, segítve a tünetek hosszú távú ellenőrzését.

Az Entyvio-t általában más kezelések sikertelensége után adják.

Figyelmeztetések

Az Entyvio súlyos mellékhatásokat okozhat az Ön agyában vagy májában, és súlyos fertőzést okozhat. Azonnal hívja kezelőorvosát, ha láza, fáradtság, izomfájdalom, torokfájás, légszomj, bőrfekély, fájdalmas vizelés, étvágytalanság, felső gyomorfájdalom, sötét vizelet, bőrének és szemének sárgulása, illetve beszéd-, gondolkodási, látási vagy izommozgási problémák jelentkeznek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az injekció beadása során bármilyen reakciót tapasztal, például szédülést, hányingert, viszketést, fejfájást, mellkasi szorítást, légzési nehézségeket vagy duzzanatot az arcán.

Az Entyvio alkalmazása során ne kapjon “élő” vakcinát.

A gyógyszer szedése előtt

Nem alkalmazhatja az Entyvio-t, ha allergiás a vedolizumabra.

Azért, hogy az Entyvio biztonságos legyen az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt:

• aktív vagy nemrégiben történt fertőzése;

• májbetegsége;

• fertőzés jelei, például láz, köhögés vagy influenzás tünetek;

• ha bármilyen oltást terveznek beadni Önnek.

Tájékoztassa orvosát, ha valaha tuberkulózisban szenvedett, vagy ha a háztartásában valaki tuberkulózisban szenved. Azt is mondja el orvosának, ha nemrégiben utazott. A tuberkulózis és egyes gombás fertőzések gyakrabban fordulnak elő a világ bizonyos részein, és előfordulhat, hogy utazás során Önt is megfertőzték.

Az Entyvio alkalmazása előtt minden szükséges védőoltásnak naprakésznek kell lennie.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy terhességet tervez. Ha a terhesség alatt aktív UC vagy Crohn-betegségben szenved, az növelheti a koraszülés vagy az alacsony születési súly kockázatát. Ezen állapotok kezelésének előnyei meghaladhatják a csecsemőre jelentkező kockázatokat.

Ha Ön terhesség alatt használja az Entyvio-t, győződjön meg arról, hogy az újszülöttet gondozó orvos tudja, hogy Ön a terhesség alatt használta a gyógyszert. Az anyaméhben a vedolizumabnak való kitettség befolyásolhatja a baba oltási rendjét az élet első néhány hónapjában.

Ha Ön terhes, az Ön neve felkerülhet egy terhességi nyilvántartásba, hogy nyomon kövessék a vedolizumabnak a babára gyakorolt hatását.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.

Hogyan adják az Entyvio-t?

Az Entyvio-t vénába adott infúzió formájában adják, általában 2-8 hetente egyszer. Ezt az injekciót egy egészségügyi dolgozó adja be Önnek.

Az Entyvio-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs tuberkulózisa vagy más fertőzése.

Ezt a gyógyszert lassan kell beadni, és az infúzió befejezése legalább 30 percig tarthat.

Az Entyvio beadása után rövid ideig szorosan figyelni fogják Önt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem lép fel allergiás reakció.

A tünetek javulása akár több hétig is eltarthat. Folytassa a gyógyszer rendeltetésszerű alkalmazását, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 hetes kezelés után sem javulnak.

Adagolási információ

Felnőttkori szokásos adag Crohn-betegségben — fenntartás:

300 mg intravénásan 30 perc alatt a 0., 2. és 6. héten, majd ezt követően 8 hetente

Felnőttkori szokásos adag Colitis ulcerosa esetén:

300 mg intravénásan 30 perc alatt a 0., 2. és 6. héten, majd ezt követően 8 hetente

-A terápia megkezdése előtt a betegeket az aktuális immunizálási irányelveknek megfelelően fel kell frissíteni valamennyi védőoltással.
-Ablás, ha a 14. hétig nincs bizonyíték a terápiás előnyökre.
Alkalmazások:
Felnőttkori fekélyes vastagbélgyulladás (UC): Közepesen vagy súlyosan aktív UC-ben szenvedő felnőttek, akiknek a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóra vagy immunmodulátorra nem volt megfelelő válaszuk, elmaradt a válaszuk vagy intoleránsak voltak rá; vagy akiknek a kortikoszteroidokra nem volt megfelelő válaszuk, intoleránsak voltak rájuk vagy kortikoszteroid-függőséget mutattak. Ezt a gyógyszert a klinikai válasz vagy remisszió kiváltására és fenntartására, a nyálkahártya endoszkópos megjelenésének javítására vagy kortikoszteroidmentes remisszió elérésére alkalmazzák.
Felnőtt Crohn-betegség (CD): Közepesen vagy súlyosan aktív CD-ben szenvedő felnőttek, akik TNF-blokkolóra vagy immunmodulátorra nem adtak megfelelő választ, elvesztették a választ, vagy intoleránsak voltak rá; vagy nem adtak megfelelő választ, intoleránsak voltak rá, vagy kortikoszteroid-függőséget mutattak. Ezt a gyógyszert klinikai válasz vagy remisszió elérésére vagy kortikoszteroidmentes remisszió elérésére alkalmazzák.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hívja fel kezelőorvosát az utasításokért, ha kihagyja az Entyvio injekció beadásának időpontját.

Mi történik, ha túladagolom?

Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember adja be orvosi környezetben, túladagolás nem valószínű, hogy előfordulhat.

Mit kell kerülnöm az Entyvio szedése alatt?

Ne kapjon “élő” vakcinát az Entyvio alkalmazása alatt, és kerülje az olyan személyekkel való érintkezést, akik nemrég kaptak élő vakcinát. Fennáll annak az esélye, hogy a vírus átadható Önnek. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR), rotavírus, tífusz, sárgaláz, varicella (bárányhimlő), zoster (övsömör) és az orrmelléki influenza (influenza) vakcina.

Az “elölt vírusú” vakcinákat, például influenza elleni oltást, gyermekbénulás elleni vakcinát, veszettség elleni vakcinát vagy hepatitis A vakcinát kaphat. Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármilyen vakcinát kapna az Entyvio-kezelés ideje alatt.

Kerülje, hogy beteg vagy fertőzött emberek közelében tartózkodjon. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fertőzés jelei jelentkeznek Önnél.

Entyvio mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha az Entyvio-ra allergiás reakció jeleit észleli: csalánkiütés; nehézlégzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az injekció beadása során előfordulhatnak bizonyos mellékhatások. Szóljon kezelőorvosának, ha szédül, émelyeg, szédül, viszket, izzad, vagy ha fejfájása, mellkasi szorító érzése, hátfájása, légzési nehézségei vagy duzzanata van az arcán.

A vedolizumab súlyos agyi fertőzést okozhat, amely rokkantsághoz vagy halálhoz vezethet. Azonnal hívja kezelőorvosát, ha beszéd-, gondolkodási, látási vagy izommozgási problémái vannak. Ezek a tünetek fokozatosan kezdődhetnek és gyorsan rosszabbodhatnak.

Hívja azonnal kezelőorvosát, ha:

• láz, hidegrázás, testfájdalom, megfázás vagy influenza tünetei, száj- és torokfekély, bőrfekély;

• fájdalom, melegség, duzzanat vagy váladékozás a végbélnyílás környékén;

• hányinger, hányás, súlyos hasmenés, vizes vagy véres hasmenés, gyomorgörcsök, fogyás;

• köhögés, nyelési fájdalom; vagy

• májproblémák – hányinger, felső hasi fájdalom, viszketés, fáradtságérzet, étvágytalanság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása).

Az Entyvio gyakori mellékhatásai lehetnek:

• láz, torokfájás, influenzás tünetek;

• hideg tünetek, például orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, tüsszögés;

• nyálkás köhögés, légszomj, mellkasi panaszok;

• fájdalom a karokban vagy lábakban;

• fáradtság;

• fejfájás, ízületi fájdalom, hátfájás;

• kiütés, viszketés; vagy

• hányinger.

Ez nem a mellékhatások teljes felsorolása, és továbbiak is előfordulhatnak. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják az Entyvio hatását?

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes többi gyógyszeréről, különösen:

• natalizumab;

• pikkelysömör vagy reumatoid artritisz kezelésére szolgáló gyógyszerek, például etanercept vagy golimumab;

• egyéb Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például adalimumab, certolizumab, infliximab; vagy

• egyéb, az immunrendszert gyengítő gyógyszerek, például rákgyógyszerek, szteroidok és a szervátültetés kilökődését megakadályozó gyógyszerek.

A felsorolás nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a vedolizumabbal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás van itt felsorolva.

Gyakran ismételt kérdések

• Mikor kezd el hatni az Entyvio?
• Az Entyvio súlygyarapodást okoz?
• Fogyni fogok az Entyvio mellett?
• Hogyan tart egy Entyvio infúzió?
• Az Entyvio immunszuppresszáns vagy biológiai szer?

További információ

Megemlékezés, ezt és minden más gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és az Entyvio-t csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Egészségügyi nyilatkozat