Háttér: A diklofenák-nátrium 3%-os gél (Solaraze®) több mint 10 évvel ezelőtt kapta meg az amerikai engedélyt az aktinikus keratózis (AK) kezelésére. A 3. fázisú sarkalatos vizsgálatok közzététele óta számos klinikai vizsgálat értékelte e terápia alkalmazását különböző testtájakon, speciális populációkban és új kombinációkban.
Célkitűzés: A diklofenák-nátrium 3%-os gél AK-ban történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai adatok és kutatások átfogó aktualizálása.
Módszerek: Az irodalom áttekintése.
Eredmények: A preklinikai kutatásokból származó felhalmozódó bizonyítékok alátámasztják, hogy a diklofenák-nátrium 3% gél javasolt mechanizmusa magában foglalhatja a ciklooxgenáz 2 (COX-2) gátlását, az angiogenezis gátlását és az apoptózis indukcióját. Az irodalmi áttekintés 17 publikációt azonosított (a 2 sarkalatos vizsgálaton túl) a diklofenák-nátrium-3%-os gél AK kezelésére történő alkalmazásáról. Egy 4. fázisú nyílt vizsgálat arról számolt be, hogy a betegek 58%-a elérte a célléziók teljes tisztulását a kezelés utáni 30 napos értékeléskor; az 1 évvel a kezelés után értékelhető betegek körében az AK-léziók tartós, hosszú távú tisztulása volt megfigyelhető. Az aktív összehasonlító vizsgálatok a diklofenák-nátrium 3%-os gél és az 5%-os 5-fluorouracil és az 5%-os imikimod hasonló hatékonyságát mutatták. A diklofenák-nátrium-3%-os gél hatékonyságáról szóló publikációk az ajak AK esetében a más testtájakra vonatkozó adatokhoz hasonló teljes tisztulási arányról számolnak be. A diklofenák-nátrium 3%-os gél hatékonyságot mutatott az AK elváltozások tisztítására immunszupprimált populációkban is. Vizsgálták a diklofenák-nátrium-3%-os gél és a kriosebészet vagy a fotodinamikus terápia egymást követő alkalmazását, ami egyes betegek esetében hasznos megközelítésnek bizonyulhat.
Következtetések: A diklofenák-nátrium 3%-os gélnek egyedi javasolt hatásmechanizmusa van AK-ban, amely magában foglalhatja a COX-2 gátlását, az angiogenezis gátlását és az apoptózis indukcióját. Az elmúlt évtizedben számos klinikai vizsgálat bizonyította, hogy ez a lokális terápia hatékony és jól tolerálható az AK kezelésében.