Kérdés a felülvizsgálathoz
A Cochrane Oral Health Group által végzett felülvizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a két általánosan használt fájdalomcsillapító, a paracetamol és az ibuprofen, valamint a kettő egy tablettában lévő kombinációja hatékonyságát az alsó bölcsességfogak sebészi eltávolítását követő fájdalomcsillapításban.
Háttér
Világszerte óriási a bölcsességfogak eltávolítására irányuló sebészeti műtétek száma, csak Angliában évente körülbelül 63 000-et távolítanak el a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) kórházaiban. Sok betegnek szabadságra van szüksége a munkából, és az életminőségét is jelentősen befolyásolja. E következmények ellenére azonban az embereket gyakran a műtétet követő fájdalom aggasztja leginkább, amely súlyos is lehet. Azt javasolják, hogy a legintenzívebb fájdalmat a műtét után három-öt órával érezzék. A szájsebészeti műtét után tapasztalt fájdalmat széles körben használják modellként a fájdalomcsillapítók hatékonyságának általános mérésére.
Az alsó bölcsességfogak műtéti eltávolítását követő fájdalom csillapítására általában mind a paracetamolt, mind az ibuprofent használják. 2010-ben egy új fájdalomcsillapítót (Nuromol néven forgalmazott), amely paracetamolt és ibuprofent tartalmaz ugyanabban a tablettában, engedélyezték az Egyesült Királyságban.
A jelen áttekintésben vizsgált gyógyszerek mindegyikénél minimális mellékhatást észleltek, ha helyesen alkalmazták őket rövid távú fájdalomcsillapításra.
Tanulmányok jellemzői
A jelen áttekintés alapjául szolgáló bizonyítékok 2013. május 20-án voltak aktuálisak. Hét vizsgálatot vontak be ebbe a felülvizsgálatba összesen 2241 résztvevővel, amelyek mindegyike az ibuprofent és a paracetamolt vagy a kettő kombinációját hasonlította össze közvetlenül. Valamennyi résztvevőnél olyan alsó bölcsességfog vagy bölcsességfogak eltávolítása céljából végeztek műtétet, amely csonteltávolítást igényelt vagy legalábbis közepes vagy súlyos fájdalmat okozott. A fájdalomcsillapítót a műtét után szedték, és a gyógyszerek különböző adagjait hasonlították össze.
A vizsgálatok többsége az Egyesült Államokban zajlott, egy Puerto Ricóban. A vizsgálatok közül négy klinikai kutatóintézetekben, kettő egyetemi fogászati klinikákon, egy pedig egy szájsebészeti magánklinikán zajlott. A résztvevők életkora némileg különbözött a tanulmányok között, de nagyjából hasonló volt, 15 és 65 év között. Valamennyi vizsgálatban férfi és női résztvevők egyaránt szerepeltek.
Az ebben a felülvizsgálatban szereplő valamennyi vizsgálat csak a fájdalomcsillapításra és a fájdalom intenzitására vonatkozó információkat vizsgálta a fájdalomcsillapító műtét utáni egyszeri adagolása után. Köztudott, hogy a fájdalom ezt követően is fennáll, és az ebben a felülvizsgálatban értékelt gyógyszereket általában hat-nyolc óránként (naponta legfeljebb négyszer) szedik.
Főbb eredmények
Az ibuprofén minden, ebben a felülvizsgálatban vizsgált dózisban hatékonyabb, mint a paracetamol. A korlátozott bizonyítékok alapján az ibuprofén és a paracetamol kombinációja nem tűnt hatékonyabbnak, mint az egyes gyógyszerek, amikor két órával a műtét után mértük. Ugyanakkor – szintén korlátozott bizonyítékok alapján – hat órával a műtét után mérve hatékonyabbnak bizonyult, mint a külön-külön szedett gyógyszerek. A kombinált gyógyszert szedő résztvevőknél kisebb volt az esélye annak is, hogy mentőkezelésre szorultak.
A vizsgálatokból származó, a nemkívánatos eseményekre (beleértve a hányingert, hányást, fejfájást és szédülést) vonatkozó rendelkezésre álló információk azt mutatták, hogy azok hasonlóak voltak a kezelési csoportok között. A felülvizsgálat szerzői azonban nem tudták formálisan elemezni az adatokat, mivel nem lehetett kiszámítani, hogy összesen hány nemkívánatos esemény történt.
A bizonyítékok minősége
Az ibuprofent a paracetamollal összehasonlító összes eredmény (kimenet) magas minőségű. Ez azt jelenti, hogy a további kutatások nagy valószínűséggel nem változtatják meg a hatás becslésébe vetett bizalmunkat.
A kombinált és az egyes gyógyszerek összehasonlításakor a két és hat órán át tartó maximális fájdalomcsillapítással (TOTPAR) rendelkező betegek > 50%-os arányára vonatkozó bizonyítékokat közepes minőségűnek értékelték az egyes vizsgálatokon alapuló pontatlan becslések miatt. Ez azt jelenti, hogy a további kutatások valószínűleg jelentős hatással lesznek a hatás becslésébe vetett bizalmunkra. A mentőgyógyszerek használatára vonatkozó bizonyítékokat magas színvonalúnak értékelték.