LaktációMezalazin
A mezalazin nem alkalmazható szoptatás alatt, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a kockázatot.
A mezalazin átmegy az anyatejbe. A mezalazin koncentrációja az anyatejben sokkal alacsonyabb, mint az anyai vérben, míg metabolitja, az acetil-mezalazin hasonló vagy magasabb koncentrációban fordul elő. A mezalazinra vonatkozóan nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat a szoptatás ideje alatt. A mai napig csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a nőknél a szoptatási időszakban történő szájon át történő beadást követően. Az olyan túlérzékenységi reakciókat, mint a hasmenés, nem lehet kizárni. Ha a csecsemőnél hasmenés jelentkezik, a szoptatást abba kell hagyni.
A gépjárművezetéshez szükséges képességekre gyakorolt hatásMesalazin
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás nulla vagy elhanyagolható.
MellékhatásokMesalazin
Fejfájás; hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás; kiütés (beleértve a csalánkiütést, az erythemás kiütést). Végbélre adott formában is: végbélpanaszok és irritáció a beadás helyén, viszketés, teneszmusz. Végbélhabban: hasi puffadás, végbélpanaszok, irritáció az alkalmazás helyén, végbélfájdalom, teneszmusz. Fényérzékenység, amely súlyosabb lehet a már meglévő bőrbetegségben (atópiás dermatitis és atópiás ekcéma) szenvedő betegeknél.
Változások a májfunkciós paraméterekben (emelkedett transzaminázok és kolestázis paraméterek), hasnyálmirigy enzimekben (emelkedett lipáz és amiláz), emelkedett eozinofil szám.
Vidal VademecumForrás: E hatóanyag-monográfia tartalma az ATC-osztályozás szerint készült, figyelembe véve a Spanyolországban engedélyezett és forgalmazott, az adott ATC-kód alá sorolt valamennyi gyógyszer klinikai adatait. Az AEMPS által az egyes gyógyszerkészítményekre vonatkozóan engedélyezett részletes információkat a megfelelő, AEMPS által engedélyezett alkalmazási előírás tartalmazza.
Monográfiák Hatóanyag: 03/03/2020