2018. szeptember 27. – Az Accuray Inc. bejelentette, hogy két prospektív, többközpontú, eltérő protokollokat alkalmazó vizsgálat közzétett adatai konzisztens eredményeket szolgáltatnak, és megerősítik a CyberKnife rendszer alkalmazását az alacsony és közepes kockázatú prosztatarák hatékony kezelésében. Ezek a vizsgálatok az eddigi legnagyobb létszámúak, amelyek a sztereotaxiás testsugárterápiát (SBRT) értékelték lokalizált prosztatarákos betegeknél. A tanulmányok a közelmúltban jelentek meg online az International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics1 és a European Urology Oncology szaklapokban.2
A CyberKnife rendszer milliméter alatti pontossággal végez sugárkezelést, ami növeli a klinikusok képességét a hatékony kezelésre az egészséges szövetek megőrzése mellett. A klinikai előnyök mellett az SBRT kényelmesebb a betegek számára, és bizonyítottan kevésbé költséges, mint a hosszú intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT).
Az egyre növekvő klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy a dózis-skálázás jobb klinikai eredményeket eredményezhet a prosztatarák esetében. A kutatások arra utalnak, hogy a legtöbb daganattól eltérően a prosztatarákos sejtek nagyon érzékenyek a frakciónként vagy kezelési ülésenként leadott sugárdózis mennyiségére. Az elmúlt években ez arra késztette a klinikusokat, hogy ígéretes eredményekkel fontolóra vegyék a hipofrakcionált kezelési sémákat – a hagyományos kezelési sémáknál kevesebb frakciónként nagyobb dózis beadását -. Az SBRT, amely nagyfokú célzási pontosságot kombinál a négy-öt ülésen keresztül rendkívül precízen, külsőleg beadott, rendkívül nagy dózisú sugárzással, lehetőséget nyújt e cél elérésére.
A vizsgálatokban a CyberKnife rendszerrel alkalmazott prosztata SBRT a következő betegségmentes túlélési arányokat eredményezte:
- Az alacsony kockázatú betegek esetében 97-100 százalékos
- A hagyományos sugárterápiás történeti adatokból származó 92-94 százalékos értéknél magasabb;
- Egyenértékű az alacsony dózisteljesítményű (LDR) brachyterápiával és a nagy dózisteljesítményű (HDR) brachyterápiával, az invazív mag- és katéterbeültetéssel járó kellemetlenségek és kockázatok nélkül
- A középsúlyos betegeknél nyolcvannyolctól 97 százalékig…kockázatú betegeknél
- Egyenlő vagy magasabb, mint a hagyományos sugárterápiával jelentett 85-90 százalék, a több héten át tartó napi látogatások kellemetlenségei nélkül
A prosztatába juttatott nagy dózis ellenére, a mellékhatások ritkák voltak (kevesebb mint 2 százalék 3. vagy magasabb fokú toxicitás), és hasonlóak voltak más sugárterápiás eljárásokhoz, anélkül, hogy invazív végbélballonokra vagy távtartókra lett volna szükség a végbélfal kímélése érdekében.
“Tanulmányunkban több mint 300 prosztatarákos beteget kezeltünk 21 központban az Egyesült Államokban. A CyberKnife egyedülálló felépítése követi és automatikusan korrigálja a prosztata mozgását, és milliméter alatti pontossággal adja le a sugárzást. Ez a kivételes pontosság lehetővé tette számunkra, hogy hatékonyabb sugárterápiás dózist adjunk, ami kiváló rákkontrollt jelentett. Mivel el tudtuk kerülni a prosztata közvetlen szomszédságában lévő egészséges szöveteket, a mellékhatások ritkák voltak” – mondta Dr. Robert M. Meier, a seattle-i Svéd Sugársebészeti Központ orvosigazgatója és az International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics című folyóiratban megjelent tanulmány vezetője.
Donald B. Fuller, M.D., a San Diegó-i Genesis Healthcare Partners sugáronkológusa és a European Urology Oncology tanulmány vezető vizsgálója hozzátette: “Egy olyan SBRT adagolási sémát értékeltünk, amelyet a sikeres nagy dózisteljesítményű (HDR) brachyterápiás tervek utánzására terveztek, és négy vizit során adták be. A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a CyberKnife prosztata SBRT biztonságos és hatékony az alacsony és közepes kockázatú prosztatarákos betegek esetében, alacsonyabb PSA nadírszintet eredményez, mint amiről korábban más külső sugárterápiás technikák esetében beszámoltak (< 0,1 ng/ml 4 év múlva és azon túl), minimális hatással az életminőségre a kezelés alatt és után. Megjegyzendő, hogy kezelési terveink meredek dóziscsökkenést igényeltek a hólyag, a húgycső és a végbél közeli nagy dózisú régiókból, amelyeket nehéz lenne biztonságosan elvégezni a CyberKnife rendszer által lehetővé tett egyedülálló folyamatos képvezetés és a sugárirány automatikus korrekciója nélkül.”
További információ: www.accuray.com
1. Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. Multicenter Trial of Stereotactic Body Radiation Therapy for Low- and Intermediate-Risk Prostate Cancer: Survival and Toxicity Endpoints. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 2018. június 1. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., et al. Phase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5 Year Outcomes. European Urology Oncology, 2018. július 24. https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013