Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) -aloitteen jäsenet ilmoittivat tänään käynnistävänsä akateemisten ja yksityisten tutkimuskumppaneiden välisen uudenlaisen tutkimusaloitteen, jonka tarkoituksena on tutkia positroniemissiotomografian (PET) avulla tehtävällä kuvantamisella (PET-kuvantamisella) β-amyloidin arvoa Alzheimerin taudin diagnostisena ja terapeuttisena merkkiaineena.
Beta-amyloidin (β-amyloidi) kerrostuminen aivoissa on yksi Alzheimerin taudin neuropatologisista tunnusmerkeistä, mutta sitä esiintyy myös ihmisillä, joilla ei ole tautia. Tällöin tämän prekliinisen vaiheen havaitseminen avaa mahdollisuuden ehkäistä taudin kliinistä vaihetta. Kaupallisesti saatavilla olevien β-amyloidi-PET-merkkiaineiden viimeaikainen tulo on avannut uusia mahdollisuuksia aivojen β-amyloidin visualisointiin, ja tätä tekniikkaa käytetään jo sairaaloissa. ”Tarvitsemme maailmanlaajuisia monikeskustutkimuksia, joissa määritetään β-amyloidi-PET:n diagnostinen arvo ja tutkitaan, miten ne voivat edistää Alzheimerin taudin sekundaarista ennaltaehkäisyä”, totesi tohtori Juan Domingo Gispert, Pasqual Maragall -säätiön aivotutkimuskeskuksen neurokuvantamistutkimuksen päällikkö.
”AMYPAD-konsortio kokoaa yhteen huippuluokan tiimin, joka koostuu eri puolilta Eurooppaa tulevista, keskenään synergiassa olevista kumppaneista, muodostaakseen yleiseurooppalaisen verkoston, johon kuuluvat aktiivisimmat PET-yksiköt. Näin varmistetaan tehokas pääsy potilaiden pariin ja maksimoidaan altistuminen tekniselle tietämykselle ja taudin mallintamiselle. Tämä on käänteentekevä askel β-amyloidin PET-kuvantamisen arvon määrittämisessä kliinisessä käytännössä”, sanoo professori Frederik Barkhof, AMYPAD-hankkeen koordinaattori ja neuroradiologian professori Amsterdamin VU-yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ja Lontoon University Collegessa.
AmYPAD-hankkeen tavoitteet
PET:llä tehtävän β-amyloidikuvantamisen arvon ymmärtäminen tarjoaa ainutlaatuisen tilaisuuden saavuttaa kolme päätavoitetta: 1) parantaa Alzheimerin tautia epäilevien henkilöiden diagnostiikkaa ja hoitoa; 2) ymmärtää Alzheimerin taudin luonnollista kulkua oireetonta vaihetta edeltävässä vaiheessa; 3) valita henkilöt hoitotutkimuksiin, joilla pyritään ehkäisemään Alzheimerin tautia, varmistamalla homogeenisempi ja tarkoituksenmukaisempi osallistujamäärä. Sitoutumalla sääntelyviranomaisten kanssa AMYPAD-konsortio maksimoi tulostensa arvon lääkeyhtiöille, terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille.
AMYPAD määrittää todellisessa kliinisessä ympäristössä, kenelle diagnostinen β-amyloidikuvantaminen on tarkoituksenmukaista, milloin se on parasta tehdä ja miten saadut tiedot vaikuttavat diagnoosivarmuuteen, potilaiden hoitoon ja viime kädessä päätöksentekopuihin ja dementian hoidon kustannustehokkuuteen.
”β-amyloidikuvantamisen kehittäminen on ollut valtava tutkimuksellinen menestys, joka mahdollistaa Alzheimerin taudin tarkemman diagnosoinnin ja paremman tutkimushenkilöiden valinnan meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin. AMYPAD-hankkeesta saadaan kipeästi kaivattua tietoa siitä, mikä on tämän uuden tekniikan paras paikka jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Tällaisten hankkeiden ansiosta toivomme pääsevämme lähemmäs tavoitettamme, joka on oikea-aikaisen ja tarkan diagnoosin varmistaminen kaikille potilaille”, sanoi Alzheimer Europen toiminnanjohtaja Jean Georges.
AMYPAD pyrkii edellä mainittuihin tavoitteisiin tiiviissä yhteistyössä IMI:n EPAD-hankkeen kanssa (eurooppalainen Alzheimerin dementian ehkäisyprojekti www.ep-ad.org). Kyseessä on merkittävä maailmanlaajuinen aloite, jonka tarkoituksena on luoda uudenlainen toimintaympäristö, jossa voidaan testata uusia hoitomuotoja, joilla voidaan ennaltaehkäistä Alzheimerin dementiaa.
”AMYPAD-hankkeessa sovelletaan amyloidi-PET:tä ennennäkemättömän laajassa mittakaavassa potilaisiin, joiden epäillään olevan Alzheimerin taudin varhaisvaiheessa, ja tuotetaan tietoa, jonka avulla PET- β-amyloidimerkkiaineet voidaan integroida täysimääräisesti ja kustannustehokkaasti nykyiseen kliiniseen käytäntöön osoittamalla sen diagnostinen, ennusteellinen ja terapeuttinen arvo useiden sidosryhmien näkökulmasta”, sanoi tohtori Gill Farrar, AMYPAD-hankkeen vetäjä ja tieteellinen johtaja GE Healthcare Life Sciencessa.
Tietoa AMYPAD-tutkimushankkeesta
Ympäri Eurooppaa AMYPAD-tutkimushankkeeseen rekrytoidaan 900 muistisairaalapotilasta ja 3100 prekliinistä tai prodroomaalista Alzheimerin tautia sairastavaa luonnollisen historian kohorteista. Jopa 50 prosentille tutkittavista tehdään dynaaminen skannaus ja uusintakuvaus, eli yhteensä 6000 amyloidi-PET-kuvausta. Kohortteja seurataan tiiviissä yhteistyössä EPAD:n (www.ep-ad.org) kanssa huolellisella pitkittäisseurannalla ja magneettikuvauksella, jotta voidaan määrittää kognitiivisen heikkenemisen ja hermoston rappeutumisen (korvaavat) tulokset.
AMYPAD-ohjelmaa rahoittavat pääasiassa Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatio-ohjelma ja Euroopan lääketeollisuus (EFPIA:n välityksellä) Innovatiiviset lääkkeet -aloite 2 -yhteisyrityksen suojeluksessa. AMYPAD-ohjelman budjetti on 27,3 miljoonaa euroa, joka on jaettu yhteensä 15 kumppanin kesken yksityiseltä ja akateemiselta sektorilta.
Mitä?