Die Grundlagen: IRT steht für Interactive Response Technology; es nutzt das Web oder das Telefon, um Benutzern die Interaktion mit einem System zu ermöglichen. Ein klinisches IRT ist ein webbasiertes Tool zur Verwaltung von Probanden und Inventar während einer klinischen Prüfung/Studie.
Es ermöglicht den Nutzern der klinischen Forschungseinrichtung (einschließlich der Hauptprüfer, Unterprüfer und Studienkoordinatoren),:
- Personen zu einer Studie hinzufügen (Screening)
- Personen einer Behandlungsgruppe zuordnen
- nachfolgende Medikamenten-/Kit-Zuordnungen aufzeichnen
- Screening-Versagen vor oder Rücktritt nach der Randomisierung aufzeichnen, und
- nachfolgende Aktivitäten für diese Probanden aufzeichnen
- Lieferungen empfangen
- Anzeigen, wann die Lieferungen eingegangen sind und die Studienmedikation für die Zuweisung an die Probanden bereitstellen
- Verfolgung der Medikamentenverantwortung und des Abgleichs
Aktivitäten, die aufgezeichnet werden können, sind je nach den Anforderungen Ihrer Studie konfigurierbar.
Es ermöglicht den Benutzern im Lager und/oder in den regionalen Depots, die die Studie unterstützen, Folgendes:
- Empfang von Versandanfragen für jeden klinischen Standort (oder für die regionalen Depots)
- Anzeigen, wann eine Versandanforderung an die Standorte gesendet wurde
Ein klinisches IRT ermöglicht es dem Projektteam beim Sponsor und/oder CRO auch,:
- den Fortschritt der Studie zu überprüfen (Anzahl der Probanden in jedem Status während der Studie)
- bestimmte konfigurierbare Einstellungen zu aktualisieren (wie z. B. die Begrenzung der Anzahl der Probanden, die während der Studie, in einem Land oder an jedem Standort untersucht oder randomisiert werden dürfen,
- Verwaltung von Standorten und Benutzern (Hinzufügen, Aktivieren, Aktualisieren und Deaktivieren) je nach Bedarf während der Studie
Ihr Team kann aus klinischen Projektmanagern, klinischen Forschungsassistenten (Site Monitors), Assistenten für klinische Studien, medizinischen Monitoren, Datenmanagern, Biostatistikern und anderen Personen bestehen.
Ein klinisches IRT ist ein wichtiges Instrument für die schnelle und einfache Verwaltung Ihrer klinischen Studie. Wir haben einige der wichtigsten Funktionen aufgeführt, die Sie in einem IRT-System erwarten sollten. Weitere Funktionen sind je nach den Anforderungen Ihres Projekts verfügbar.