Allgemeine Informationen
Soolantra (Ivermectin) Creme ist ein Breitspektrum-Antiparasitikum. Der genaue Wirkmechanismus gegen Rosacea ist nicht bekannt.
Soolantra ist speziell für die Behandlung von entzündlichen Läsionen bei Rosacea angezeigt.
Soolantra wird als Creme zur äußerlichen Anwendung geliefert. Soolantra sollte einmal täglich auf die betroffenen Stellen im Gesicht aufgetragen werden. Verwenden Sie eine erbsengroße Menge für jede betroffene Gesichtspartie (Stirn, Kinn, Nase, jede Wange). Tragen Sie eine dünne Schicht auf und vermeiden Sie Augen und Lippen.
Klinische Ergebnisse
FDA-Zulassung
Die FDA-Zulassung von Soolantra basierte auf zwei identischen randomisierten, doppelblinden, Vehikel-kontrollierten klinischen Studien. Die Studien wurden mit 1.371 Probanden im Alter von 18 Jahren und älter durchgeführt, die 12 Wochen lang einmal täglich entweder mit Soolantra-Creme oder einer Vehikel-Creme behandelt wurden. Unter Verwendung der 5-stufigen Investigator Global Assessment (IGA)-Skala (0=klar, 1=fast klar, 2=mild, 3=moderat, 4=schwer) wurden zu Studienbeginn 79% der Probanden als moderat (IGA=3) und 21% als schwer (IGA=4) eingestuft. Die co-primären Wirksamkeitsendpunkte in beiden zulassungsrelevanten Studien waren die Erfolgsrate auf der Grundlage des IGA-Ergebnisses (Prozentsatz der Probanden, die „klar“ und „fast klar“ waren) und die absolute Veränderung der Anzahl der entzündlichen Läsionen in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert. Studie 1 – IGA-Ergebnis: 38,4 % für die Soolantra-Creme-Gruppe gegenüber 11,6 % für die Vehikel-Gruppe; Anzahl der entzündlichen Läsionen: 64,9 % in der Soolantra-Creme-Gruppe gegenüber 41,6 % in der Vehikel-Gruppe. Studie 2 – IGA-Ergebnis: 40,1 % in der Soolantra-Creme-Gruppe gegenüber 18,8 % in der Vehikel-Gruppe; Anzahl der entzündlichen Läsionen: 65,7 % für den Soolantra-Creme-Arm gegenüber 43,4 % für den Vehikel-Arm.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von Soolantra in Verbindung gebracht werden, können u.a. die folgenden sein, sind aber nicht darauf beschränkt:
- Hautbrennen
- Hautreizung
Wirkungsmechanismus
Soolantra (Ivermectin) Creme ist ein halbsynthetisches Derivat, das aus der Fermentation von Streptomyces avermitilis isoliert wird und zur Familie der makrozyklischen Laktone von Avermectin gehört. Der genaue Wirkmechanismus, durch den es gegen Rosacea wirkt, ist unklar.
Zusätzliche Informationen
Für zusätzliche Informationen über Soolantra oder entzündliche Läsionen bei Rosazea besuchen Sie bitte http://www.galdermausa.com/