Entyvio

Generischer Name: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Markenname: Entyvio

Medizinisch geprüft von Sanjai Sinha, MD. Zuletzt aktualisiert am 6. September 2020.

• Anwendungen
• Warnungen
• Dosierung
• Was ist zu vermeiden
• Nebenwirkungen
• Interaktionen
• FAQ

Was ist Entyvio?

Entyvio (Vedolizumab) reduziert die Wirkung einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursachen kann.

Entyvio wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC) oder mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn angewendet.

Entyvio behandelt die aktive Erkrankung und kann helfen, die Symptome von UC oder Morbus Crohn langfristig unter Kontrolle zu halten. Entyvio kann auch den Bedarf an steroidhaltigen Arzneimitteln verringern und so helfen, die Symptome langfristig zu kontrollieren.

Entyvio wird in der Regel verabreicht, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Warnhinweise

Entyvio kann schwere Nebenwirkungen auf Ihr Gehirn oder Ihre Leber haben und kann eine schwere Infektion verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Hautwunden, schmerzhaftes Wasserlassen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunklen Urin, Gelbfärbung der Haut und der Augen oder Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben.

Benachrichtigen Sie Ihr Pflegepersonal, wenn Sie während der Injektion Reaktionen wie Schwindel, Übelkeit, Juckreiz, Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht verspüren.

Erhalten Sie während der Behandlung mit Entyvio keinen „Lebendimpfstoff“.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Entyvio nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Vedolizumab sind.

Um sicherzustellen, dass Entyvio für Sie sicher ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals:

• eine aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion hatten;

• eine Lebererkrankung;

• Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Husten oder Grippesymptome;

• wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist.

Sagen Sie Ihrem Arzt, ob Sie jemals an Tuberkulose erkrankt waren oder ob jemand in Ihrem Haushalt an Tuberkulose erkrankt ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich verreist sind. Tuberkulose und einige Pilzinfektionen kommen in bestimmten Teilen der Welt häufiger vor, und Sie könnten auf Reisen damit in Berührung gekommen sein.

Sie sollten alle erforderlichen Impfungen erhalten haben, bevor Sie Entyvio erhalten.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Eine aktive UC oder Morbus Crohn während der Schwangerschaft kann das Risiko einer Frühgeburt oder eines niedrigen Geburtsgewichts erhöhen. Der Nutzen der Behandlung dieser Erkrankungen kann die Risiken für das Kind überwiegen.

Wenn Sie Entyvio während der Schwangerschaft anwenden, stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Ihr Neugeborenes betreut, weiß, dass Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben. Die Exposition gegenüber Vedolizumab im Mutterleib könnte den Impfplan Ihres Babys in den ersten Lebensmonaten beeinflussen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in ein Schwangerschaftsregister aufgenommen werden, um die Auswirkungen von Vedolizumab auf das Baby zu verfolgen.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Wie wird Entyvio verabreicht?

Entyvio wird als Infusion in eine Vene verabreicht, normalerweise einmal alle 2 bis 8 Wochen. Diese Injektion wird Ihnen von einem Arzt verabreicht.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Entyvio beginnen, kann Ihr Arzt Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Tuberkulose oder andere Infektionen haben.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, und die Infusion kann mindestens 30 Minuten dauern.

Nach der Verabreichung von Entyvio werden Sie eine kurze Zeit lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion zeigen.

Es kann bis zu mehreren Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Nehmen Sie das Arzneimittel weiterhin wie verordnet ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach 14 Wochen der Behandlung nicht bessern.

Dosierungshinweise

Normale Dosis für Erwachsene bei Morbus Crohn – Erhaltungsbehandlung:

300 mg intravenös über 30 Minuten in Woche 0, 2 und 6 und dann alle 8 Wochen danach

Normale Dosis für Erwachsene bei Colitis ulcerosa:

300 mg i.v. über 30 Minuten in Woche 0, 2 und 6 und danach alle 8 Wochen

-Vor Beginn der Therapie sollten die Patienten alle Impfungen gemäß den aktuellen Impfrichtlinien auffrischen lassen.
-Absetzen, wenn bis Woche 14 kein therapeutischer Nutzen nachweisbar ist.
Anwendungen:
-Erwachsene mit Colitis ulcerosa (UC): Erwachsene mit mäßig bis schwer aktiver UC, die unzureichend auf einen Tumornekrosefaktor (TNF)-Blocker oder Immunmodulator angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder ihn nicht vertragen; oder die unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben, sie nicht vertragen oder eine Abhängigkeit von ihnen gezeigt haben. Dieses Medikament wird eingesetzt, um ein klinisches Ansprechen oder eine Remission herbeizuführen und aufrechtzuerhalten, das endoskopische Erscheinungsbild der Schleimhaut zu verbessern oder eine kortikosteroidfreie Remission zu erreichen.
-Erwachsene mit Morbus Crohn (CD): Erwachsene mit mäßig bis schwer aktiver CD, die unzureichend auf einen TNF-Blocker oder Immunmodulator angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder ihn nicht vertragen; oder die unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben, sie nicht vertragen oder eine Abhängigkeit von ihnen gezeigt haben. Dieses Arzneimittel wird eingesetzt, um ein klinisches Ansprechen oder eine Remission zu erreichen oder um eine kortikosteroidfreie Remission zu erreichen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einen Termin für Ihre Entyvio-Injektion vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Entyvio vermeiden?

Erhalten Sie während der Behandlung mit Entyvio keinen Lebendimpfstoff, und vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten haben. Es besteht die Möglichkeit, dass das Virus auf Sie übertragen werden könnte. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und nasaler Grippeimpfstoff.

Sie können „abgetötete Virusimpfstoffe“ erhalten, wie z. B. eine Grippeimpfung, Polioimpfstoff, Tollwutimpfstoff oder Hepatitis-A-Impfstoff. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen Impfstoff erhalten, während Sie mit Entyvio behandelt werden.

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Nebenwirkungen von Entyvio

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Entyvio haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Einige Nebenwirkungen können während der Injektion auftreten. Informieren Sie Ihr Pflegepersonal, wenn Sie sich schwindlig, übel, benommen, juckend, schwitzend fühlen oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Vedolizumab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu Behinderung oder Tod führen kann. Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie Probleme mit dem Sprechen, Denken, Sehen oder der Muskelbewegung haben. Diese Symptome können schleichend beginnen und sich schnell verschlimmern.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie haben:

• Fieber, Schüttelfrost, Körperschmerzen, Erkältungs- oder Grippesymptome, Mund- und Rachengeschwüre, Hautwunden;

• Schmerzen, Wärme, Schwellungen oder Nässen im Analbereich;

• Übelkeit, Erbrechen, schwerer Durchfall, wässriger oder blutiger Durchfall, Magenkrämpfe, Gewichtsverlust;

• Husten, Schmerzen beim Schlucken; oder

• Leberprobleme – Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Gebräuchliche Entyvio-Nebenwirkungen können sein:

• Fieber, Halsschmerzen, Grippesymptome;

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenschmerzen, Niesen;

• Husten mit Schleim, Kurzatmigkeit, Brustbeschwerden;

• Schmerzen in Armen oder Beinen;

• Müdigkeit;

• Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen;

• Ausschlag, Juckreiz; oder

• Übelkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Entyvio?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Natalizumab;

• Medikamente zur Behandlung von Schuppenflechte oder rheumatoider Arthritis, wie Etanercept oder Golimumab;

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, wie Adalimumab, Certolizumab, Infliximab; oder

• andere Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können mit Vedolizumab in Wechselwirkung treten, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange dauert es, bis Entyvio zu wirken beginnt?
• Verursacht Entyvio eine Gewichtszunahme?
• Wird man mit Entyvio abnehmen?
• Wie lange dauert eine Entyvio-Infusion?
• Ist Entyvio ein Immunsuppressivum oder ein Biologikum?

Weitere Informationen

Nicht vergessen, Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf, geben Sie Ihre Arzneimittel niemals an andere weiter und verwenden Sie Entyvio nur für das verordnete Anwendungsgebiet.

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die Informationen auf dieser Seite auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

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