Medlemmerne af Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) initiativet annoncerede i dag starten på et nyt forskningsinitiativ mellem akademiske og private forskningspartnere for at undersøge værdien af β-amyloid ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) billeddannelse som en diagnostisk og terapeutisk markør for Alzheimers demens.
Beta-amyloid (β-amyloid)-aflejringer i hjernen er et af de neuropatologiske kendetegn ved Alzheimers sygdom, men forekommer også hos personer uden sygdommen. I sådanne tilfælde åbner påvisning af denne prækliniske fase en mulighed for forebyggelse af den kliniske fase af sygdommen. Den nylige fremkomst af kommercielt tilgængelige β-amyloid PET-tracere har åbnet op for nye muligheder for visualisering af β-amyloid i hjernen, og denne teknologi anvendes allerede på hospitaler. “Vi har brug for globale multicentriske undersøgelser for at fastslå den diagnostiske værdi af β-amyloid PET og undersøge, hvordan de kan bidrage til sekundær forebyggelse af AD”, sagde Dr. Juan Domingo Gispert, leder af Neuroimaging Research på Barcelonaβeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation.
“AMYPAD-konsortiet samler et hold i verdensklasse af meget synergistiske partnere fra hele Europa for at danne et paneuropæisk netværk, der omfatter de mest aktive PET-steder. Dette vil sikre effektiv adgang til patienterne og også maksimere eksponeringen for teknisk viden og sygdomsmodellering. Dette er et afgørende skridt i etableringen af værdien af β-amyloid PET-billeddannelse i klinisk praksis”, sagde professor Frederik Barkhof, AMYPAD-projektkoordinator og professor i neuroradiologi ved VU University Medical Center, Amsterdam og ved University College London.
Målsætninger for AMYPAD
Indkredsning af værdien af billeddannelse af β-amyloid ved hjælp af PET giver en unik mulighed for at nå 3 vigtige mål: 1) at forbedre den diagnostiske behandling af personer, der mistænkes for at have Alzheimers sygdom, og deres behandling; 2) at forstå den naturlige historie af Alzheimers sygdom i den præ-symptomatiske fase; 3) at udvælge personer til behandlingsforsøg med henblik på at forebygge Alzheimers sygdom ved at sikre en mere homogen og hensigtsmæssig registrering. Gennem engagement med lovgivere vil AMYPAD-konsortiet maksimere værdien af sine resultater for lægemiddelvirksomheder, sundhedsudbydere og patienter.
AMYPAD vil i en klinisk situation i det virkelige liv afgøre, for hvem diagnostisk β-amyloid-billeddannelse er hensigtsmæssig, hvornår dette bedst udføres, og hvordan de resulterende oplysninger påvirker den diagnostiske sikkerhed, patientforvaltning og i sidste ende beslutningstræer og omkostningseffektiviteten af demenspleje.
“Udviklingen af β-amyloid-billeddannelse har været en enorm forskningssucces, som giver mulighed for en mere præcis diagnose af Alzheimers sygdom og en bedre udvælgelse af forskningsdeltagere til igangværende kliniske forsøg. AMYPAD-projektet vil give meget tiltrængt information om, hvor denne nye teknologi bedst placeres i den daglige kliniske praksis. Takket være projekter som disse håber vi at komme tættere på vores mål om at sikre en rettidig og præcis diagnose for alle patienter”, sagde Jean Georges, administrerende direktør for Alzheimer Europe.
AMYPAD vil tage fat på ovennævnte mål i tæt samarbejde med IMI-projektet EPAD (European prevention of Alzheimer’s dementia project www.ep-ad.org), et stort globalt initiativ, der har til formål at skabe et nyt miljø til afprøvning af nye behandlinger til forebyggelse af Alzheimers demens.
“AMYPAD vil anvende amyloid-PET i en hidtil uset skala på patienter, der mistænkes for at være i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom, og generere den viden, der skal til for fuldt ud at integrere PET β-amyloidmarkører i den nuværende kliniske praksis på en omkostningseffektiv måde ved at demonstrere dens diagnostiske, prognostiske og terapeutiske værdi ud fra et flerinteressentperspektiv”, sagde Dr. Gill Farrar, AMYPAD-projektleder og videnskabelig direktør hos GE Healthcare Life Sciences.
Om AMYPAD-undersøgelsesprojektet
I hele Europa vil AMYPAD rekruttere 900 patienter fra hukommelsesklinikker og 3100 prækliniske eller prodromale AD-patienter fra naturhistoriske kohorter. Op til 50 % af forsøgspersonerne vil blive underkastet dynamisk scanning og få gentaget billeddannelse, hvilket giver i alt 6 000 amyloid-PET-scanninger. I tæt samarbejde med EPAD (www.ep-ad.org) vil kohorterne blive fulgt med omhyggelig langsgående overvågning og MRT for at bestemme (surrogat)resultater af kognitiv tilbagegang og neurodegeneration.
AMYPAD sponsoreres hovedsageligt af EU’s forsknings- og innovationsprogram Horizon 2020 og den europæiske medicinalindustri (via EFPIA) i regi af fællesforetagendet Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking. AMYPAD-programmet har et budget på 27,3 mio. EUR fordelt på i alt 15 partnere fra den private og akademiske sektor.