Antikoncepční pilulka „Plan B“ je cenově nejdostupnější a nejpohodlnější formou nouzové antikoncepce pro ženy v USA, přesto má pozoruhodnou míru selhání u větších žen.
Lékaři si možná budou chtít dvakrát rozmyslet, než pacientkám, které potřebují nouzovou antikoncepci (EC), navrhnou pilulku „Plan B“.
Výsledky rozsáhlé evropské studie ukazují, že oblíbená forma EC, levonorgestrel 1,5 mg, (pilulka Plan B) ztrácí svou účinnost u žen vážících přibližně 165 kg a u žen vážících 175 kg a více nefunguje vůbec. Vzhledem k tomu, že průměrná hmotnost ženy v USA je podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) 166,2 kg, mají ženy jen málo možností, jak vsadit na jedinou schválenou formu volně prodejné nouzové antikoncepce.
Studie si původně kladla za cíl porovnat účinnost různých typů EC. Zkoumala výsledky levonorgestrelové pilulky „ráno po“ a pilulky s ulipristal acetátem známé jako „Ella“ u přibližně 2 000 žen. Hlavní autorka, doktorka Anna Glasierová, čestná profesorka porodnictví a gynekologie na univerzitě ve skotském Edinburghu a světově uznávaná odbornice na EK, se rozhodla, že údaje budou praktičtější, pokud je bude možné využít k identifikaci rizikových pacientek.
„Někde mezi 90 % až 95 % žen, které užívají nouzovou antikoncepci, se nezdá být vystaveno velkému riziku otěhotnění, takže kdybyste mohli zjistit, kdo je skutečně rizikový, mohlo by vám to jako lékaři pomoci,“ vysvětluje.
Se svým týmem provedla metaanalýzu a zjistila znepokojivý vzorec: Levonorgestrel důsledně selhával u těžších žen. Obecně levonorgestrel zabrání asi 50 % těhotenství, ke kterým by došlo bez zásahu, ale když Glasierová zohlednila hmotnost, účinnost se drasticky změnila. U žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo vyšším došlo ke snížení účinnosti a u obézních žen s BMI 30 nebo vyšším přestala pilulka fungovat úplně. Ve skutečnosti měly obézní ženy, které užívaly levonorgestrel, o něco vyšší pravděpodobnost otěhotnění, 5,8 %, než ženy, které EC neužívaly vůbec, 5,6 %. Počet obézních žen zahrnutých do studie byl malý, ale přesto statisticky významný.
Tato zjištění vyvolala změnu v příbalových informacích pro pacienty evropského levonorgestrelu EC, která odráží impotenci léku u žen s nadváhou a obezitou. FDA v současné době přezkoumává důkazy a zvažuje změnu amerických příbalových letáků, ale většina žen o omezené účinnosti léku stále neví. Ve zprávách National Public Radio se uvádí, že lékaři, kteří ošetřují pacientky s nadváhou a obezitou, se pravidelně setkávají se ženami, které po užívání pilulky Plan B otěhotněly.
Tento zjevný problém byl přehlédnut, protože původní výzkum, na jehož základě byla pilulka Plan B uvedena na trh, se nezaměřil na reprezentativní vzorek žen v USA a Evropě. Schválení od FDA získala na základě údajů Světové zdravotnické organizace, v nichž byl průměrný BMI účastnic příliš malý na to, aby bylo možné pozorovat vliv hmotnosti. „Pokud se podíváte na první studii, uváděli BMI a průměr byl 22 se směrodatnou odchylkou plus minus tři. Nebyly to tedy z velké části příliš těžké ženy,“ vysvětluje Glasier.
Větší váha, menší účinnost
Existuje několik teorií, proč pilulka levonorgestrelu u žen nad určitou váhu selhává: zředění steroidů ve větším objemu krve; hormony se sekvestrují v tukových buňkách; nebo se lék může u větší osoby metabolizovat jinak. Nic však není definitivní. „Existuje mnoho důkazů, že některé antikoncepční prostředky jsou u těžších žen méně účinné, i když studie nebyly opravdu kvalitní. Žádná, včetně té naší, nebyla navržena tak, aby se zabývala konkrétně vztahem mezi účinností a hmotností,“ říká Glasier.
Je dost možné, že větší pacientka prostě potřebuje větší dávku léku. „Není to vlastně překvapivé, protože pokud děláte studie na zvířatech, dávkujete je na základě hmotnosti; kolik miligramů na kilogram. Jediný důvod, proč to neděláme s lidskými léky, je ten, že by to bylo prostě strašně komplikované,“ pokračuje Glasier.
Jedinou útěchou při neutěšené úspěšnosti levonorgestrelu je, že výsledné dítě není negativně ovlivněno, pokud pacientka přesto otěhotní. Glasier trvá na tom, že neexistují žádné důkazy pro obavy o budoucí zdraví dítěte v důsledku toho, že matka požila plán B nebo pilulku Ella. Přesto by se ženám rozhodně mělo doporučit, aby zvážily jiné možnosti.
Ella se ukázala být účinnější než levonorgestrel bez ohledu na hmotnost a rozhodně se lépe osvědčila u žen s nadváhou a obézních žen. Přípravek Ella překonal přípravek Plan B o polovinu, přičemž počet těhotenství byl přibližně o 50 % nižší než u těch, které užívaly levonorgestrel. U obou léků zvyšují riziko otěhotnění další faktory nesouvisející s hmotností pacientky. U žen, které měly pohlavní styk v době ovulace, se čtyřikrát zvýšila pravděpodobnost otěhotnění ve srovnání s ženami, které měly pohlavní styk mimo okno plodnosti. Ty, které měly nechráněný pohlavní styk po užití obou typů tablet, měly také vyšší pravděpodobnost otěhotnění.
Varianta nitroděložního tělíska
Vzhledem k těmto zmírňujícím faktorům Glasier doporučuje jako první linii obrany měděné nitroděložní tělísko (IUD). Nabízí 95% úspěšnost jako nouzová antikoncepce, což z něj činí zdaleka nejúčinnější možnost. „Velkou výhodou samozřejmě je, že jakmile je jednou zavedeno, můžete si ho nechat na místě a je to vysoce účinná průběžná antikoncepce, dokud nechcete otěhotnět a plodnost se během týdne vrátí do normálu.“
Ženy by se samozřejmě měly potřebě EK zcela vyhnout tím, že si nechají zavést měděné nitroděložní tělísko nebo nitroděložní tělísko Mirena nebo hormonální implantát dříve, než dojde k nouzové situaci. Glasier popisuje tyto možnosti jako „nezávislé na compliance“, což znamená, že pacientky nemusí pamatovat na každodenní užívání tablet ani dodržovat jiné podobné pokyny. Když už je ale na preventivní kroky pozdě, je měděné nitroděložní tělísko tou správnou volbou.
Naneštěstí nitroděložní tělísko není dostupné v lékárnách a mnoha ženám se nelíbí představa, že by si do děložního hrdla nechaly zavést cizí předmět. V USA je mnohem dražší než užívání tablet nouzové antikoncepce. Nedostatečná úhrada ze zdravotního pojištění může způsobit, že náklady budou neúnosné, a další kroky s tím spojené mohou některé pacientky odradit od akce.
Pilulka Ella také vyžaduje návštěvu lékaře a předpis, což některým ženám brání v přístupu. Glasier přesto doporučuje tuto možnost před plánem B, pokud žena není ochotna nebo schopna získat měděné nitroděložní tělísko.
Prozatím nejdostupnější a nejpohodlnější formou nouzové antikoncepce pro ženy v USA je volně prodejný levonorgestrel, který je v prodeji bez jakéhokoli upozornění na jeho neúčinnost u větších žen. Ty, které přesto otěhotní, budou muset myslet na „plán C“.
– Mapesová je washingtonská spisovatelka na volné noze.
O sociálních sítích pro diabetiky psala v prosincovém čísle.