27. září 2018 – Společnost Accuray Inc. oznámila, že publikovaná data ze dvou prospektivních multicentrických studií využívajících odlišné protokoly poskytují konzistentní výsledky a posilují využití systému CyberKnife pro účinnou léčbu karcinomu prostaty s nízkým a středním rizikem. Tyto studie jsou dosud největšími provedenými studiemi hodnotícími stereotaktickou radioterapii (SBRT) u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty. Studie byly nedávno publikovány online v časopise International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics1 a v časopise European Urology Oncology.2
Systém CyberKnife poskytuje záření se submilimetrovou přesností, což zvyšuje schopnost lékařů účinně léčit při zachování zdravé tkáně. Kromě klinických výhod je SBRT pro pacienty pohodlnější a bylo prokázáno, že je méně nákladná než dlouhé kurzy radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT).
Rostoucí klinické důkazy naznačují, že eskalace dávky může vést ke zlepšení klinických výsledků u karcinomu prostaty. Výzkum naznačuje, že na rozdíl od většiny nádorů jsou buňky karcinomu prostaty velmi citlivé na množství dávky záření dodané v jedné frakci nebo léčebném sezení. V posledních letech to vedlo lékaře ke zvážení hypofrakcionovaných schémat – podání vyšší dávky na frakci v menším počtu frakcí než u konvenčních schémat – se slibnými výsledky. SBRT, která kombinuje vysoký stupeň přesnosti cílení s velmi vysokými dávkami extrémně přesného, zevně podávaného záření během čtyř až pěti sezení, poskytuje možnost, jak tohoto cíle dosáhnout.
Ve studiích vedla SBRT prostaty prováděná systémem CyberKnife k následujícím hodnotám přežití bez onemocnění:
- Devadesát sedm až 100 procent pro pacienty s nízkým rizikem
- Přesahuje 92-94 procent z historických údajů konvenční radioterapie;
- Ekvivalentní brachyterapii s nízkým dávkovým příkonem (LDR) a brachyterapii s vysokým dávkovým příkonem (HDR) bez nepříjemností a rizik spojených s invazivní implantací semen a katetrů
- Osmdesát osm až 97 procent pro středně rizikovérizikových pacientů
- Stejné nebo vyšší než 85-90 procent uváděných u konvenční radioterapie bez nepříjemností spojených s každodenními návštěvami po dobu několika týdnů
Přes vysokou dávku dodanou prostatě, byly nežádoucí účinky vzácné (méně než 2 % toxicit stupně 3 nebo vyššího) a byly podobné jako u jiných postupů radioterapie, bez nutnosti invazivních rektálních balónků nebo distančních podložek, které by šetřily stěnu konečníku.
„V naší studii bylo léčeno více než 300 pacientů s karcinomem prostaty ve 21 centrech ve Spojených státech. Jedinečná architektura přístroje CyberKnife sleduje a automaticky koriguje pohyb prostaty a poskytuje záření se submilimetrovou přesností. Tato výjimečná přesnost nám umožnila podat účinnější dávku radioterapie, což se projevilo v lepší kontrole rakoviny. Protože jsme se mohli vyhnout zdravým tkáním, které bezprostředně sousedí s prostatou, vedlejší účinky byly vzácné,“ řekl Robert M. Meier, M.D., lékařský ředitel Švédského radiochirurgického centra v Seattlu a hlavní řešitel studie publikované v časopise International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics.
Donald B. Fuller, M.D., radiační onkolog ve společnosti Genesis Healthcare Partners v San Diegu a hlavní řešitel studie European Urology Oncology, dodal: „Hodnotili jsme dávkovací režim SBRT navržený tak, aby napodoboval úspěšné plány brachyterapie s vysokým dávkovým příkonem (HDR) a poskytovaný ve čtyřech návštěvách. Výsledky studie ukazují, že SBRT prostaty CyberKnife je bezpečná a účinná pro pacienty s karcinomem prostaty s nízkým a středním rizikem, přičemž dosahuje nižších nadirů PSA, než bylo dříve uváděno u jiných technik zevní radioterapie (< 0,1 ng/ml po 4 letech a déle), s minimálním dopadem na kvalitu života během léčby i po ní. Za zmínku stojí, že naše léčebné plány vyžadovaly strmý pokles dávky z oblastí s vysokou dávkou v blízkosti močového měchýře, močové trubice a konečníku, které by bylo obtížné bezpečně provést bez jedinečného nepřetržitého navádění obrazem a automatické korekce zaměření svazku, které umožňuje systém CyberKnife.“
Další informace: www.accuray.com
1. Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. Multicentrická studie stereotaktické celotělové radioterapie karcinomu prostaty s nízkým a středním rizikem: Toxicity Endpoints: Survival and Toxicity Endpoints (Cílové ukazatele přežití a toxicity). International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 1. června 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., et al. Phase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5Year Outcomes (Multicentrická studie stereotaktické radioterapie s heterogenním dávkováním pro karcinom prostaty s nízkým a středním rizikem: 5leté výsledky). European Urology Oncology, 24. července 2018. https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013