Všeobecné informace
Soolantra (ivermektin) krém je širokospektrální antiparazitární přípravek. Přesný mechanismus účinku, kterým působí proti růžovce, není jasný.
Soolantra je specificky indikována k léčbě zánětlivých lézí růžovky.
Soolantra se dodává jako krém k lokálnímu podání. Přípravek Soolantra by se měl nanášet na postižená místa obličeje jednou denně. Použijte množství o velikosti hrášku na každou postiženou oblast obličeje (čelo, brada, nos, každá tvář). Roztírejte v tenké vrstvě, vyhněte se očím a rtům.
Klinické výsledky
Schválení FDA
Schválení přípravku Soolantra FDA bylo založeno na dvou identických randomizovaných, dvojitě zaslepených, vehikulem kontrolovaných klinických studiích. Studie byly provedeny u 1 371 subjektů ve věku 18 let a starších, kterým byl jednou denně po dobu 12 týdnů podáván buď krém Soolantra, nebo krém s vehikulem. Pomocí pětibodové škály globálního hodnocení zkoušejícího (IGA) (0=jasné, 1=téměř jasné, 2=mírné, 3=středně těžké, 4=těžké) bylo na počátku 79 % subjektů hodnoceno jako středně těžké (IGA=3) a 21 % jako těžké (IGA=4). Vedlejšími primárními cílovými ukazateli účinnosti v obou klíčových studiích byla úspěšnost na základě výsledku IGA (procento subjektů „čistých“ a „téměř čistých“) a absolutní změna oproti výchozímu stavu v počtu zánětlivých lézí ve 12. týdnu. Studie 1 – výsledek IGA: 38,4 % pro rameno s krémem Soolantra oproti 11,6 % pro rameno s vehikulem; počet zánětlivých lézí: 64,9 % pro rameno s krémem Soolantra versus 41,6 % pro rameno s vehikulem. Studie 2 – výsledek IGA: 40,1 % pro rameno s krémem Soolantra versus 18,8 % pro rameno s vehikulem; počet zánětlivých lézí: V případě krému Soolantra bylo 65,7 % oproti 43,4 % v rameni s vehikulem.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky spojené s používáním přípravku Soolantra mohou mimo jiné zahrnovat následující:
- pálení kůže
- podráždění kůže
Mechanismus účinku
Soolantra (ivermektin) krém je polosyntetický derivát izolovaný fermentací Streptomyces avermitilis, který patří do skupiny makrocyklických laktonů avermektinu. Přesný mechanismus účinku, kterým působí proti růžovce, není jasný.
Další informace
Další informace týkající se přípravku Soolantra nebo zánětlivých změn při růžovce naleznete na http://www.galdermausa.com/
.