Pamidronát

Generický název: pamidronát (PAM i DROE nate)
Značka: Aredia
Dávkovací formy: intravenózní prášek na injekci (30 mg; 90 mg); intravenózní roztok (3 mg/ml; 6 mg/ml; 9 mg/ml)

Medicínské hodnocení: Drugs.com ze dne 29. října 2020. Napsal Cerner Multum.

• Použití
• Upozornění
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Interakce

Co je pamidronát?

Pamidronát je bisfosfonátový (bis FOS fo nayt) lék, který mění tvorbu a odbourávání kostí v těle. Tím může zpomalit úbytek kostní hmoty a může pomoci předcházet zlomeninám kostí.

Pamidronát se používá k léčbě Pagetovy choroby kostí. Pamidronát se také používá k léčbě vysoké hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním (nazývané také hyperkalcémie z malignity).

Pamidronát se také používá k léčbě poškození kostí způsobeného některými typy rakoviny, jako je rakovina prsu nebo kostní dřeně. Pamidronát neléčí samotnou rakovinu.

Pamidronát může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této příručce.

Upozornění

Pamidronát může poškodit nenarozené dítě. Během užívání pamidronátu se vyhněte otěhotnění a pokud otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře, pokud máte svalové křeče, necitlivost nebo brnění (v rukou a nohou nebo kolem úst), novou nebo neobvyklou bolest kyčlí, malé nebo žádné močení nebo otoky dolních končetin.

Před užitím tohoto přípravku

Neměli byste tento přípravek užívat, pokud jste alergičtí na mannitol nebo na jakýkoli bisfosfonát (alendronát, etidronát, ibandronát, pamidronát, risedronát, tiludronát nebo kyselinu zoledronovou).

Abyste se ujistili, že je pro Vás pamidronát bezpečný, sdělte svému lékaři, zda jste někdy měli:

• elektrolytovou nerovnováhu (např. nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi);

• onemocnění ledvin;

• onemocnění jater nebo

• problém se zuby (před podáním pamidronátu můžete potřebovat zubní vyšetření).

V ojedinělých případech může tento léčivý přípravek způsobit úbytek kostní hmoty (osteonekrózu) v čelisti. Mezi příznaky patří bolest nebo necitlivost čelisti, zarudlé nebo oteklé dásně, uvolněné zuby nebo pomalé hojení po zubních výkonech. Čím déle pamidronát užíváte, tím větší je pravděpodobnost vzniku tohoto stavu.

Osteonekróza čelisti může být pravděpodobnější, pokud máte rakovinu nebo jste podstoupili chemoterapii, ozařování nebo steroidy. Mezi další rizikové faktory patří poruchy srážlivosti krve, anémie (málo červených krvinek) a již existující problémy se zuby.

Pamidronát může poškodit nenarozené dítě. Během užívání tohoto přípravku používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránila otěhotnění. Pokud otěhotníte, informujte o tom svého lékaře. Může být také nutné používat antikoncepci několik týdnů po poslední dávce pamidronátu. Tento léčivý přípravek může mít dlouhodobé účinky na Váš organismus.

Není známo, zda pamidronát přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojené dítě. Během užívání pamidronátu byste neměla kojit.

Pamidronát není schválen pro užívání osobami mladšími 18 let.

Jak se pamidronát podává?

Postupujte podle všech pokynů uvedených na lékařském předpisu. Nepoužívejte pamidronát ve větším nebo menším množství nebo po delší dobu, než je doporučeno.

Pamidronát se podává injekčně do žíly. Může Vám být ukázáno, jak používat kapačku doma. Nepodávejte si tento lék, pokud nerozumíte tomu, jak se injekce používá a jak správně zlikvidovat jehly, hadičky na infuzi a další použité předměty.

Tento lék se musí podávat pomalu a infuze může trvat 2 až 24 hodin.

Pamidronát se někdy podává jako jednorázová dávka pouze jednou. Může se také opakovat během 3 dnů po sobě nebo se podává jednou za 3 až 4 týdny. Jak často budete pamidronát dostávat a jak dlouho bude infuze trvat, bude záviset na tom, proč tento přípravek užíváte. Řiďte se pokyny svého lékaře.

Pamidronát je práškový léčivý přípravek, který musí být před použitím smíchán s tekutinou (ředidlem). Pokud používáte injekce doma, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak lék správně míchat a uchovávat.

Nikdy nemíchejte pamidronát s roztokem, který obsahuje vápník (např. s laktovaným Ringerovým roztokem) nebo s jinými léky ve stejném infuzním vaku nebo lince.

Při používání pamidronátu může být nutné kontrolovat funkci Vašich ledvin.

Při používání pamidronátu věnujte zvláštní pozornost zubní hygieně. Pravidelně si čistěte zuby a používejte zubní nit. Pokud potřebujete podstoupit jakýkoli stomatologický zákrok (zejména chirurgický), informujte zubaře předem, že užíváte pamidronát.

Pamidronát je pouze součástí kompletního programu léčby, který může zahrnovat také změnu stravy a užívání vápníkových a vitaminových doplňků. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Pamidronát uchovávejte při pokojové teplotě, mimo dosah vlhkosti a tepla. Smíchaný léčivý přípravek musí být použit do 24 hodin.

Každá jednorázová lahvička (flakon) tohoto léčivého přípravku je určena pouze pro jedno použití. Po jednom použití ji vyhoďte, i když v ní ještě zbývá lék.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny státní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Používejte nádobu na likvidaci „ostrých předmětů“ odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji můžete získat a jak ji vyhodit). Tuto nádobu uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynecháte dávku?

Pokud vynecháte dávku pamidronátu, kontaktujte svého lékaře, který Vás poučí.

Co se stane při předávkování?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku toxikologické pomoci 1-800-222-1222.

Čemu se mám při užívání pamidronátu vyhnout?

Dodržujte pokyny lékaře ohledně případných omezení v jídle, pití nebo činnosti.

Nežádoucí účinky pamidronátu

Pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivku, obtížné dýchání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Vyhledejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• vysokou horečku;

• novou nebo neobvyklou bolest ve stehně nebo kyčli;

• záchvat;

• problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, otoky nohou nebo kotníků, pocit únavy nebo dušnosti;

• nízká hladina draslíku–křeče v nohou, zácpa, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi, zvýšená žízeň nebo močení, necitlivost nebo brnění, svalová slabost nebo pocit ochablosti; nebo

• nízká hladina vápníku–svalové křeče nebo stahy, necitlivost nebo pocit brnění (kolem úst nebo v prstech na rukou a nohou).

Mezi časté nežádoucí účinky mohou patřit:

Časté nežádoucí účinky:

• horečka, bolest hlavy;

• bolest kostí;

• zvýšený krevní tlak;

• nevolnost, zvracení;

• snížená hladina vápníku nebo fosfátů; nebo

• bolest, zarudnutí, otok nebo tvrdá bulka pod kůží v okolí kapačky.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout i další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování pamidronátu

Obvyklá dávka pro dospělé při hyperkalcemii z malignity:

Středně těžká hyperkalcemie (korigovaný sérový vápník přibližně 12 mg/dl až 13.5 mg/dl):
-60 až 90 mg jednorázové intravenózní infuze po dobu 2 až 24 hodin
Těžká hyperkalcemie (korigovaný sérový vápník vyšší než 13,5 mg/dl):
-90 mg jednorázové intravenózní infuze po dobu 2 až 24 hodin
Znovuzahájení léčby:
-Pacienti, kteří na počátku vykazují úplnou nebo částečnou odpověď, mohou být znovu léčeni, pokud se sérový vápník nevrátí k normálu nebo zůstane normální po počáteční léčbě.
Mezi jednotlivými léčebnými kúrami se doporučuje minimálně 7 dní, aby bylo možné dosáhnout úplné odpovědi na úvodní dávku.
Dávka a způsob opakování léčby jsou shodné s úvodní léčbou.
Použití: Léčba středně těžké nebo těžké hyperkalcémie spojené s malignitou, s kostními metastázami nebo bez nich

Obvyklá dávka pro dospělé při Pagetově chorobě:

Středně těžká až těžká Pagetova choroba kostí:
-30 mg intravenózní infuze každý den, podávaná po dobu 4 hodin po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, v celkové dávce 90 mg
Komentáře:

Obvyklá dávka pro dospělé při osteolytických kostních lézích mnohočetného myelomu:

-90 mg intravenózní infuze podávané po dobu 2 hodin každé 4 týdny
Délka léčby: 24 měsíců léčby prokázalo celkový přínos

-Pacienti s výraznou Bence-Jonesovou proteinurií a dehydratací by měli před infuzí tohoto přípravku dostat dostatečnou hydrataci.
-Omezené informace jsou k dispozici o použití pamidronátu disodného u pacientů s mnohočetným myelomem se sérovým kreatininem vyšším nebo rovným 3 mg/dl.

Obvyklá dávka pro dospělé při osteolytických kostních metastázách karcinomu prsu:

-90 mg intravenózní infuze podávané během 2 hodin každé 3 až 4 týdny
Délka léčby: 24 měsíců léčby prokázalo celkový přínos

Jaké další léky ovlivní pamidronát?

Pamidronát může poškodit ledviny. Tento účinek se zvyšuje, pokud užíváte také některé další léky, včetně: antivirotik, chemoterapie, injekčně podávaných antibiotik, léků na střevní poruchy, léků proti odmítnutí transplantovaného orgánu, injekčních léků na osteoporózu a některých léků proti bolesti nebo artritidě (včetně aspirinu, Tylenolu, Advilu a Aleve).

Další léky se mohou s pamidronátem vzájemně ovlivňovat, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o každém léku, který začínáte nebo přestáváte užívat.

Další informace

Pamatujte si, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a užívejte tento lék pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti

.