Na začátku tohoto roku biotechnologická komunita truchlila nad ztrátou Michaela Beckera, bývalého manažera farmaceutického průmyslu, který svou rakovinu proměnil ve výuku. V roce 2018 jsme na jeho blogu sledovali, jak mu selhávají léky proti rakovině, jak se stává čilým a zdravým, když přestane s chemoterapií, a pak jak se rakovina vrací. Nádory mu napadly kosti, takže potřeboval hůl. V červenci ho rakovina zabila.
Beckerovu rakovinu způsobil lidský papilomavirus neboli HPV. V úterý vědci zveřejnili nové údaje, které ukazují, jak bylo možné jeho případu předejít, kdyby měl možnost nechat se očkovat vakcínou Gardasil. Tyto údaje také podtrhují jedno z poučení, které se snažil prosadit:
Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (Centers for Disease Control and Prevention) způsobuje HPV každý rok 34 800 Američanů rakovinu. Z toho je 20 700 žen a 14 100 mužů. U mužů je nejčastější rakovinou způsobenou HPV ta, kterou měl Becker: rakovina úst a krku. Nejčastěji se pravděpodobně přenáší orálním sexem (HPV se přenáší pohlavním stykem), i když se může nakazit i jinak, třeba i příležitostně při líbání. Odhaduje se, že ročně je zaznamenáno 13 500 případů HPV rakoviny orofaryngu. Z toho 11 300 případů připadá na muže.
reklama
Přestože tisíce mužů onemocní rakovinou v důsledku HPV, zdá se, že tato zpráva nezapadá. To frustruje doktorku Mauru Gillisonovou, onkoložku z MD Anderson, která si jako jedna z prvních před dvaceti lety všimla vznikající epidemie HPV rakoviny hrdla.
„Ve veřejném povědomí stále převládá názor, že HPV je z velké části problémem žen,“ řekla Gillisonová pro STAT. „Myslím, že lidé si musí uvědomit, že zátěž HPV pozitivní rakovinou orofaryngu u mužů ve Spojených státech nyní převyšuje zátěž každoročně diagnostikované rakoviny děložního čípku.“ Ačkoli je míra přežití těchto pacientů relativně vysoká, léčba těchto nádorů je pro pacienty vyčerpávající a pro zdravotnický systém nákladná. Představa, že by se nádorům dalo předejít několika injekcemi, je bravurní.
reklama
„Prostě vím, že nemám jediného pacienta, který by nevyměnil dvě nebo tři injekce za to, co mu udělám, abych se pokusil zachránit jeho život,“ řekl Gillison.
Gillison je však již léta frustrovaný, protože Gardasil, vakcína proti HPV používaná v USA, není schválena k prevenci rakoviny úst a krku. Společnost Merck, její výrobce, by se o potenciálním přínosu v reklamě pravděpodobně nezmínila. Ačkoli většina odborníků nepochybuje o tom, že vakcína zabraňuje infekci HPV kdekoli v těle, a tedy i následným rakovinám, technicky to prokázáno nebylo.
Vakcína proti HPV byla původně schválena v roce 2006 jako prevence rakoviny děložního čípku na základě studií, které prokázaly, že zabraňuje vzniku předrakovinných lézí způsobených HPV, o nichž je známo, že jsou nezbytné k tomu, aby virus způsobil rakovinu děložního čípku.
Dr. Paul Offit, ředitel vzdělávacího centra pro vakcíny při Dětské nemocnici ve Filadelfii, uvedl, že původní schválení FDA bylo zaměřeno na dívky, protože bylo možné prokázat, že vakcína může těmto lézím zabránit. Offit řekl, že v té době protestoval proti tomu, že infekce u chlapců budou pravděpodobně stejně důležité jako u dívek. „Vyslali jsme špatnou zprávu,“ řekl Offit. „Je to poselství, kterého jsme se dodnes nezbavili.“
Částečně šlo o to, že epidemiologie se lékařům měnila přímo před nosem. Před dvaceti lety byla rakovina úst a krku způsobená HPV vzácná. V posledním desetiletí se počet případů dramaticky zvýšil. Ale také neexistují předrakovinné léze, které by bylo možné v krku najít. To znamenalo, že nebylo možné prokázat, že vakcína zabraňuje vzniku nádorů pomocí klinické studie; jediné, co bylo možné udělat, bylo zjistit, zda pacienti měli HPV infekci v ústech nebo v krku.
Gillisonová uvedla, že několik let spolupracovala se společností Merck, aby se pokusila provést studii, která by právě toto dokázala. Řekla, že vedoucí pracovníci věděli, že jim Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v důsledku toho neudělí povolení k uvedení na trh, ale domnívali se, že studie by přesto mohla pomoci s rozšířením vakcíny Gardasil. Řekla však, že tato snaha byla zastavena poté, co fúze společností Merck a Schering-Plough vedla v roce 2009 k přehodnocení projektů obou společností. Společnost Merck ve svém prohlášení uvedla, že „jednoznačně existuje významná potřeba veřejného zdraví“, pokud jde o údaje o prevenci rakoviny dutiny ústní. „Jsme povzbuzeni pokračujícím výzkumem v této oblasti,“ uvedl mluvčí a dodal, že Merck podporuje vlastní výzkum této problematiky. Gillisonova snaha přimět Národní institut pro rakovinu, aby takovou studii financoval, byla rovněž neúspěšná. To, že se jí nepodařilo takovou studii rozjet, nazývá svým „největším akademickým neúspěchem“.
Výsledky zveřejněné v úterý v časopise Journal of the American Medical Association představují Gillisonové snahu o další nejlepší počin. Provedla studii s cílem zjistit, zda zavedení Gardasilu vedlo ke snížení pravděpodobnosti infekce HPV nikoli u lidí, kteří se nechali očkovat, ale u mužů, kteří se očkovat nenechali.
Mezi lety 2009 a 2016 se míra proočkovanosti v Gillisonově vzorku mužů zvýšila z 0 % na 5,8 %. Během této doby se výskyt kmenů HPV obsažených ve vakcíně, které patří k těm, jež s největší pravděpodobností způsobují rakovinu, u neočkovaných mužů snížil o 37 % – tyto kmeny infikovaly 2,7 % neočkovaných mužů na 1,6 % neočkovaných mužů. Tyto výsledky by byly ještě výraznější, kdyby bylo očkováno více chlapců a mužů, uvedla. „Tento příběh dává velký smysl,“ řekl Dr. Otis Brawley, významný profesor Bloombergovy školy veřejného zdraví Johnse Hopkinse. „Je to důkaz, že očkování proti HPV u chlapců a dívek v budoucnu zabrání vzniku rakoviny hlavy a krku.“
To si vyžádá čas. Mezi okamžikem, kdy dojde k infekci HPV, a okamžikem, kdy se u pacienta vyvine rakovina, uplynou desítky let. To znamená, že v příštím desetiletí Gillison očekává, že počet případů rakoviny krku a úst způsobených HPV vzroste o 50 %. Přidává však další důkaz, že dospívající chlapci, kteří se nechají očkovat nyní, budou chráněni.
Bude na tom záležet? Možná ne. Vakcína proti HPV může být jedním z největších průlomů v prevenci rakoviny? Ale polovina dětí, které by ji měly dostat, ji nedostane. „Myslím, že výsledky ocení poznávačka, ale nejsem si jistý, zda to bude mít vliv nad rámec příležitostných pacientů,“ řekl William Schaffner, profesor preventivní medicíny ve Vanderbiltu.
Offit uvedl, že na něj studie udělala dojem, ale že podle jeho názoru nejsou nová data potřebná. Již nyní je přesvědčen, že HPV způsobuje rakovinu a že zvýšení proočkovanosti (vakcínu dostane asi polovina dětí, které mají nárok na očkování) by mohlo zachránit tisíce životů ročně. Jen bude trvat desítky let, než se efekt projeví.