Jak časté jsou psychiatrické příhody související s akutanem?

Ačkoli je užívání isotretinoinu (Accutane) často spojováno s psychiatrickými nežádoucími příhodami, míra dokonaných sebevražd u osob užívajících tento lék na akné může být nižší než v běžné populaci, zjistila retrospektivní analýza.

Za posledních dvacet let bylo úřadu FDA nahlášeno téměř 18 000 případů deprese, úzkosti a emoční lability spojených s užíváním isotretinoinu, včetně 2 278 případů sebevražedných myšlenek, 602 případů pokusů o sebevraždu a 368 hlášení o dokonané sebevraždě, uvedl doktor Arash Mostaghimi, MPA, MPH z Brigham and Women’s Hospital v Bostonu a jeho kolegové.

V roce 2009 a 2010 připadalo 8,4 a 5,6 sebevražd na každých 100 000 osob užívajících isotretinoin, což bylo méně než celostátní míra ve stejném období (11,8 a 12,1 na 100 000), napsali v časopise JAMA Dermatology.

„Depresivní poruchy a sebevražednost byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s užíváním izotretinoinu, ale tato hlášení je třeba posuzovat v kontextu zvýšeného výskytu depresí a sebevražd u pacientů s akné,“ napsali Mostaghimi a kolegové. „Naše studie naznačuje, že míra dokonaných sebevražd u pacientů užívajících isotretinoin může být nižší než v běžné americké populaci, ale k posouzení míry dokonaných sebevražd v této populaci je nutná další studie.“

Ačkoli někteří lékaři uznávají isotretinoin jako „zlatý standard“ pro léčbu těžkého akné, lék se dostal do centra pozornosti médií poté, co byly v desetiletí po jeho schválení v roce 1982 hlášeny četné případy depresí, sebevražd a dalších psychiatrických postižení.

V reakci na obavy, že lék může způsobovat potraty, zánětlivá střevní onemocnění a psychiatrické příhody, přidal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 1998 do označení léku varování s podrobným popisem zvýšených rizik spojených s tímto lékem a v roce 2000 se konalo slyšení v Kongresu, které mělo zhodnotit jeho bezpečnost.

Přestože některé neoficiální zprávy o zvýšeném výskytu depresí přetrvávaly, Americká dermatologická akademie v roce 2010 lék podpořila a uvedla, že používání izotretinoinu u těžkého nodulárního akné je „vhodné“, pokud jsou si lékaři vědomi jeho potenciálního výskytu psychiatrických poruch a pečlivě své pacienty sledují.

Mostaghimi a kolegové zdůraznili, že zvýšené riziko sebevražedných myšlenek u pacientů s akné bylo zaznamenáno v předchozích studiích bez ohledu na způsob léčby.

„Zvýšené riziko je pravděpodobně důsledkem psychosociálního účinku těžkého akné a bylo prokázáno, že tato psychiatrická zátěž se vyskytuje jak u dospívajících, tak u dospělých pacientů s akné,“ napsali.

Pro svou studii vědci použili systém hlášení nežádoucích příhod FDA a iPLEDGE, systém řízení rizik, který agentura spustila v roce 2006 speciálně pro ženy ve fertilním věku kvůli riziku vrozených vad, pokud je isotretinoin užíván během těhotenství. Vyhledali všechny hlášené psychiatrické příhody od roku 1997 do roku 2017, u nichž bylo podezření, že souvisejí s isotretinoinem.

Celkově bylo v tomto časovém období hlášeno 17 829 psychiatrických příhod, z nichž 42,3 % představovaly depresivní poruchy, 13,5 % úzkostné poruchy a 16,6 % bylo klasifikováno jako emoční labilita. Rozložení událostí bylo zhruba rovnoměrně rozděleno mezi muže (50,1 %) a ženy (46,9 %) – v některých hlášeních nebylo pohlaví uvedeno. Průměrný věk osob v hlášeních byl 22,1 roku.

Ačkoli byl počet sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu rozdělen přibližně rovnoměrně mezi obě pohlaví, většina osob, které zemřely v důsledku sebevraždy, byli muži (78,8 %), což je v souladu s celostátními statistikami, uvádějí autoři. Osoby ve věku 10 až 19 let tvořily větší podíl sebevražd než osoby ve věku 20 a 30 let (57,7 % vs 37,3 % vs 3,9 %, v tomto pořadí).

Ve skutečnosti se většina psychiatrických příhod celkově vyskytla u dospívajících, což by mohlo naznačovat, že tato skupina je „obzvláště zranitelná vůči psychiatrickým nežádoucím příhodám při užívání izotretinoinu“, nebo prostě proto, že je jim častěji předepisován, poznamenali autoři.

Upozornili na určitá omezení výzkumu, například na skutečnost, že některé události, jako například sebevraždy, mají pravděpodobně větší šanci být hlášeny než úzkost nebo emoční labilita.