Entyvio

Generický název: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Název značky: Entyvio

Medicínská recenze: Sanjai Sinha, MD. Naposledy aktualizováno 6. 9. 2020.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce
• FAQ

Co je Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) snižuje účinky látky v těle, která může způsobovat zánět.

Entyvio se používá u dospělých se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou (UC) nebo středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou.

Entyvio léčí aktivní onemocnění a může pomoci udržet příznaky UC nebo Crohnovy choroby dlouhodobě pod kontrolou. Entyvio může také snížit potřebu steroidních léků, které pomáhají dlouhodobě kontrolovat příznaky.

Entyvio se obvykle podává po selhání jiné léčby.

Upozornění

Entyvio může způsobit závažné nežádoucí účinky na mozek nebo játra a může způsobit závažnou infekci. Pokud máte horečku, únavu, bolesti svalů, bolesti v krku, dušnost, kožní vředy, bolestivé močení, ztrátu chuti k jídlu, bolesti v horní části žaludku, tmavou moč, zežloutnutí kůže a očí nebo problémy s řečí, myšlením, viděním nebo pohybem svalů, ihned kontaktujte svého lékaře.

Sdělte svému ošetřujícímu personálu, pokud se u Vás během injekce vyskytnou jakékoli reakce, jako jsou závratě, nevolnost, svědění, bolest hlavy, tlak na hrudi, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.

Při užívání přípravku Entyvio nedostávejte „živou“ vakcínu.

Před užitím tohoto léčivého přípravku

Pokud jste alergický/á na vedolizumab, nesmíte přípravek Entyvio užívat.

Abyste se ujistil(a), že je pro Vás přípravek Entyvio bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a):

• aktivní nebo nedávnou infekci;

• jaterní onemocnění;

• příznaky infekce, jako je horečka, kašel nebo příznaky chřipky;

• jestliže máte dostat nějakou vakcínu.

Sdělte svému lékaři, zda jste někdy měl/a tuberkulózu nebo zda někdo ve Vaší domácnosti tuberkulózou trpí. Informujte svého lékaře také v případě, že jste v nedávné době cestovali. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a během cestování jste jim mohl/a být vystaven/a.

Před podáním přípravku Entyvio byste měl/a mít aktuální všechna potřebná očkování.

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Výskyt aktivní UC nebo Crohnovy choroby během těhotenství může zvýšit riziko předčasného porodu nebo nízké porodní hmotnosti. Přínos léčby těchto stavů může převážit nad případným rizikem pro dítě.

Pokud užíváte přípravek Entyvio během těhotenství, ujistěte se, že každý lékař, který se stará o Vaše nové dítě, ví, že jste tento přípravek během těhotenství užívala. Vystavení vedolizumabu v děloze by mohlo ovlivnit očkovací plán Vašeho dítěte během prvních měsíců života.

Jestliže jste těhotná, Vaše jméno může být uvedeno v těhotenském registru, který sleduje účinky vedolizumabu na dítě.

Sdělte svému lékaři, pokud kojíte.

Jak se přípravek Entyvio podává?

Entyvio se podává formou infuze do žíly, obvykle jednou za 2 až 8 týdnů. Tuto injekci Vám podá lékař.

Před zahájením léčby přípravkem Entyvio Vám lékař může provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Tento lék se musí podávat pomalu a infuze může trvat nejméně 30 minut.

Krátkou dobu po podání přípravku Entyvio budete pečlivě sledován/a, aby se zajistilo, že nemáte alergickou reakci.

Může trvat až několik týdnů, než se Vaše příznaky zlepší. Pokračujte v užívání léku podle pokynů a informujte svého lékaře, pokud se Vaše příznaky nezlepší po 14 týdnech léčby.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé u Crohnovy choroby — udržovací:

300 mg intravenózně po dobu 30 minut v 0., 2. a 6. týdnu a poté každých 8 týdnů

Obvyklá dávka pro dospělé u ulcerózní kolitidy:

300 mg intravenózně po dobu 30 minut v 0., 2. a 6. týdnu a poté každých 8 týdnů

-Před zahájením léčby by měli pacienti absolvovat všechna očkování podle aktuálních očkovacích pokynů.
-Přerušení léčby, pokud se do 14. týdne neprokáže terapeutický přínos.
Použití:
-Dospělí Ulcerózní kolitida (UC): Dospělí se středně až těžce aktivní UC, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu blokátorem tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) nebo imunomodulátorem, ztratili na ně odpověď nebo je netolerovali; nebo měli nedostatečnou odpověď na léčbu kortikosteroidy, netolerovali je nebo u nich byla prokázána závislost na nich. Tento léčivý přípravek se používá k navození a udržení klinické odpovědi nebo remise, zlepšení endoskopického vzhledu sliznice nebo dosažení remise bez kortikosteroidů.
-Dospělá Crohnova choroba (CD): Dospělí se středně až těžce aktivní CD, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu blokátorem TNF nebo imunomodulátorem, ztratili na ně odpověď nebo je netolerovali; nebo měli nedostatečnou odpověď na léčbu kortikosteroidy, netolerovali je nebo u nich byla prokázána závislost na nich. Tento léčivý přípravek se používá k dosažení klinické odpovědi nebo remise nebo k dosažení remise bez kortikosteroidů.

Co se stane, když vynechám dávku?

Zavolejte svému lékaři, který Vás poučí, pokud vynecháte termín injekce přípravku Entyvio.

Co se stane, když se předávkuji?

Protože je tento léčivý přípravek podáván zdravotnickým pracovníkem v lékařském prostředí, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.

Čemu bych se měl/a vyhnout, když dostávám přípravek Entyvio?

Při používání přípravku Entyvio nedostávejte „živou“ vakcínu a vyhněte se kontaktu s kýmkoli, kdo nedávno dostal živou vakcínu. Existuje možnost, že by se na Vás virus mohl přenést. Mezi živé vakcíny patří vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, břišnímu tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím (varicella), pásovému oparu (zoster) a nosní vakcíně proti chřipce (influenze).

Můžete dostat vakcíny se „zabitými viry“, jako je očkování proti chřipce, vakcína proti dětské obrně, vakcína proti vzteklině nebo vakcína proti hepatitidě A. Před podáním jakékoli vakcíny během léčby přípravkem Entyvio se zeptejte svého lékaře.

Vyhýbejte se pobytu v blízkosti nemocných nebo nakažených osob. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, ihned to sdělte svému lékaři.

Nežádoucí účinky přípravku Entyvio

Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce na přípravek Entyvio: kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce. Informujte svého ošetřujícího lékaře, pokud pociťujete závrať, nevolnost, točení hlavy, svědění, pocení nebo máte bolesti hlavy, napětí na hrudi, bolesti zad, potíže s dýcháním nebo otoky v obličeji.

Vedolizumab může způsobit závažnou infekci mozku, která může vést k invaliditě nebo smrti. Pokud máte problémy s řečí, myšlením, viděním nebo pohybem svalů, ihned kontaktujte svého lékaře. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

Zavolejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• horečku, zimnici, bolesti těla, příznaky nachlazení nebo chřipky, vředy v ústech a krku, kožní vředy;

• bolest, teplo, otok nebo výtok v oblasti konečníku;

• nevolnost, zvracení, silný průjem, průjem, který je vodnatý nebo krvavý, žaludeční křeče, úbytek hmotnosti;

• kašel, bolest při polykání; nebo

• jaterní problémy – nevolnost, bolest v horní části žaludku, svědění, pocit únavy, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitá stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky přípravku Entyvio mohou zahrnovat:

• horečka, bolest v krku, příznaky chřipky;

• příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, bolest dutin, kýchání;

• kašel s hlenem, dušnost, nepříjemné pocity na hrudi;

• bolest rukou nebo nohou;

• únava;

• bolest hlavy, kloubů, zad;

• vyrážka, svědění; nebo

• nevolnost.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Entyvio?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• natalizumabu;

• lécích na léčbu psoriázy nebo revmatoidní artritidy, jako je etanercept nebo golimumab;

• dalších lécích na léčbu Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy, jako je adalimumab, certolizumab, infliximab; nebo

• jiné léky oslabující imunitní systém, jako jsou léky proti rakovině, steroidy a léky zabraňující odmítnutí transplantovaného orgánu.

Tento seznam není úplný. S vedolizumabem mohou interagovat i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných přípravků. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Často kladené otázky

• Jak dlouho trvá, než začne přípravek Entyvio účinkovat?
• Způsobuje Entyvio přibývání na váze?
• Zhubnu při užívání Entyvia?
• Jak dlouho trvá infuze Entyvia?
• Je Entyvio imunosupresivum nebo biologikum?

Další informace

Pamatujte, tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a přípravek Entyvio používejte pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti

.