Východiska: Diklofenak sodný 3% gel (Solaraze®) byl v USA schválen pro léčbu aktinické keratózy (AK) před více než 10 lety. Od zveřejnění klíčových studií fáze 3 hodnotily četné klinické studie použití této léčby v různých oblastech těla, u speciálních populací a v nových kombinacích.
Cíl: Poskytnout ucelenou aktualizaci klinických údajů a výzkumu o použití diklofenaku sodného 3% gelu u AK.
Metody: Přehled literatury.
Výsledky: Hromadící se důkazy z preklinického výzkumu podporují, že navrhovaný mechanismus diklofenaku sodného 3% gelu může zahrnovat inhibici cyklooxygenázy 2 (COX-2), inhibici angiogeneze a indukci apoptózy. Přehled literatury identifikoval 17 publikací (mimo 2 klíčové studie) o použití diklofenaku sodného 3% gelu při AK. Otevřená studie fáze 4 uvádí, že 58 % pacientů dosáhlo úplného vymizení cílových lézí při hodnocení 30 dní po léčbě; u pacientů, kteří byli hodnotitelní 1 rok po léčbě, bylo pozorováno trvalé dlouhodobé vymizení lézí AK. Aktivní srovnávací studie prokázaly srovnatelnou účinnost diklofenaku sodného 3% gelu s 5-fluorouracilem 5% a imiquimodem 5%. Publikace o účinnosti diklofenaku sodného 3 % gelu na AK rtu uvádějí míru úplného vymizení srovnatelnou s mírami uváděnými pro jiné oblasti těla. Diklofenak sodný 3% gel rovněž prokázal účinnost při odstraňování lézí AK u imunosuprimované populace. Bylo zkoumáno sekvenční použití diklofenaku sodného 3% gelu s kryochirurgií nebo fotodynamickou terapií a může se ukázat jako užitečný přístup pro některé pacienty.
Závěry: Diklofenak sodný 3% gel má jedinečný navrhovaný mechanismus účinku u AK, který může zahrnovat inhibici COX-2, inhibici angiogeneze a indukci apoptózy. V uplynulém desetiletí četné klinické studie prokázaly, že tato lokální terapie je při léčbě AK účinná a dobře snášená.