DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Systém MyoSure® pro odstraňování tkáně, který se skládá ze zařízení pro odstraňování tkáně MyoSure (LITE, REACH, XL) a ovladače MyoSure, je určen pro hysteroskopické nitroděložní zákroky prováděné vyškolenými gynekology za účelem resekce a odstranění tkáně včetně submukózních myomů, endometriálních polypů a zadržených produktů početí. Přístroj MyoSure MANUAL pro hysteroskopické odstraňování tkáně je určen k nitroděložnímu použití vyškoleným gynekologem k hysteroskopické resekci a odstranění tkáně včetně ložiskových lézí, jako jsou polypy endometria a zadržené produkty početí. Výrobky MyoSure nejsou vhodné pro pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné nebo vykazují pánevní infekci, zhoubné nádory děložního čípku nebo dříve diagnostikovanou rakovinu dělohy.
Další podrobnosti o rizicích a přínosech systému MyoSure, zařízení pro odstranění tkáně MyoSure MANUAL, hysteroskopu MyoSure a systému pro kontrolu tekutin Aquilex® naleznete v jejich příslušných IFU.
Systém řízení tekutin Fluent® je určen k zajištění tekutinové distenze dělohy během diagnostické a operační hysteroskopie a ke sledování objemového rozdílu mezi irigační tekutinou proudící do dělohy a z dělohy při zajištění pohonu, kontroly a odsávání pro hysteroskopické morcelátory.
Systém řízení tekutin Fluent se nesmí používat k zavádění tekutin do dělohy, pokud je hysteroskopie kontraindikována. Systém se nesmí používat k odstraňování patologií u těhotných pacientek nebo pacientek vykazujících pánevní infekci, malignitu děložního hrdla nebo dříve diagnostikovanou rakovinu endometria. Podrobné informace o přínosech a rizicích, včetně kontraindikací ve vztahu k ablaci endometria, naleznete v návodu k použití
.