Základy: IRT je zkratka pro technologii interaktivní odezvy; používá web nebo telefon, aby uživatelům umožnila interakci se systémem. Klinický IRT je webový nástroj pro správu subjektů a inventáře během klinického hodnocení/studie.
Umožňuje uživatelům pracoviště klinického výzkumu (včetně primárních zkoušejících, dílčích zkoušejících a koordinátorů studie):
- přidat subjekty do studie (screening)
- randomizovat subjekt do léčebné skupiny
- zaznamenat následné přiřazení léku/souboru
- zaznamenat selhání screeningu před nebo stažení po randomizaci, a
- zaznamenat následné činnosti pro tyto subjekty
- přijmout zásilky
- uvést, kdy byly zásilky přijaty, a zpřístupnit studijní léky pro přidělení subjektům
- sledovat odpovědnost za léky a jejich odsouhlasení
Činnosti, které lze zaznamenat, jsou konfigurovatelné na základě potřeb vaší studie.
Uživatelům ve skladu a/nebo v regionálních skladech podporujících studii umožňuje:
- přijímat požadavky na přepravu pro každé klinické pracoviště (nebo pro regionální sklady)
- indikovat, kdy byl požadavek na přepravu odeslán na pracoviště
Klinický IRT také umožňuje projektovému týmu sponzora a/nebo CRO:
- kontrolovat průběh studie (počet subjektů v jednotlivých stavech během studie)
- upravovat určitá konfigurovatelná nastavení (např. limity počtu subjektů, které mohou být během studie vyšetřeny nebo randomizovány, se zemí nebo na každém místě, znovu, v závislosti na potřebách studie)
- spravovat místa a uživatele (přidávat, aktivovat, aktualizovat a deaktivovat) podle potřeby v průběhu studie
Váš tým může zahrnovat manažery klinických projektů, spolupracovníky klinického výzkumu (Site Monitors), asistenty klinických studií, lékařské monitory, manažery dat, biostatistiky a další podle potřeby.
Klinický IRT je klíčovým nástrojem pro rychlé a snadné řízení klinického hodnocení. Uvedli jsme některé základní funkce, které byste měli očekávat v každém systému IRT. Další funkce jsou k dispozici na základě potřeb vašeho projektu.