Informação Geral
Soolantra (ivermectin) creme é um agente antiparasitário de amplo espectro. O mecanismo de acção exacto pelo qual actua contra a rosácea não é claro.
Soolantra é especificamente indicado para o tratamento de lesões inflamatórias da rosácea.
Soolantra é fornecido como creme para administração tópica. O soolantra deve ser aplicado nas áreas afectadas do rosto uma vez por dia. Use uma quantidade de ervilha para cada área do rosto (testa, queixo, nariz, cada bochecha) que esteja afetada. Espalhe como uma camada fina, evitando os olhos e lábios.
Resultados Clínicos
Aprovação da FDA
Aprovação da FDA de Soolantra foi baseada em dois ensaios clínicos aleatórios idênticos, duplo-cegos, controlados por veículo. Os ensaios foram realizados em 1.371 sujeitos com 18 anos ou mais de idade que foram tratados uma vez por dia durante 12 semanas com creme Soolantra ou creme veículo. Usando a escala de 5 pontos da Avaliação Global do Investigador (IGA) (0=claro, 1=muito claro, 2=muito leve, 3=moderado, 4=severo), 79% dos sujeitos foram pontuados como moderados (IGA=3) e 21% pontuados como severos (IGA=4) na linha de base. Os parâmetros de eficácia co-primária em ambos os estudos foram a taxa de sucesso baseada no resultado da IGA (percentagem de sujeitos “claros” e “quase claros”) e mudança absoluta em relação à linha de base na contagem de lesões inflamatórias na Semana 12. Estudo 1 – Resultado do IGA: 38,4% para o braço Soolantra creme versus 11,6% para o braço do veículo; contagem de lesões inflamatórias: 64,9% para o braço Soolantra creme versus 41,6% para o braço do veículo. Estudo 2 – Resultado do IGA: 40,1% para o braço em creme Soolantra versus 18,8% para o braço do veículo; Contagem de lesões inflamatórias: 65,7% para o braço creme Soolantra versus 43,4% para o braço do veículo.
Efeitos colaterais
Efeitos adversos associados ao uso de Soolantra podem incluir, mas não estão limitados a
- Sensibilidade de queimadura da pele
- Irritação da pele
Mecanismo de Acção
Creme Soolantra (ivermectina) é um derivado semi-sintético isolado da fermentação de Streptomyces avermitilis que pertence à família das lactonas macrocíclicas da avermectina. O mecanismo de acção exacto pelo qual actua contra a rosácea não é claro.
Informação adicional
Para informações adicionais sobre Soolantra ou lesões inflamatórias da rosácea, por favor visite http://www.galdermausa.com/