Quão comuns são os eventos psiquiátricos relacionados com o Accutane-Related?

Embora o uso de isotretinoína (Accutane) tenha sido frequentemente ligado a eventos adversos psiquiátricos, a taxa de suicídios completos entre aqueles que tomam a medicação para acne pode ser menor do que na população em geral, uma análise retrospectiva encontrada.

“Depressive disorders and suicidality were the most frequently reported adverse events associated with isotretinoin use, but these reports must be considered in the context of elevated rates of depression and suicide among patients with acne”, escreveu Mostaghimi e colegas. “Nosso estudo sugere que a taxa de suicídio completo em pacientes que tomam isotretinoína pode ser menor do que a da população geral dos EUA, mas é necessário um estudo adicional para avaliar a taxa de suicídio completo nessa população”

Embora alguns clínicos reconheçam a isotretinoína como o “padrão-ouro” para o tratamento da acne grave, a droga passou a estar sob os holofotes da mídia depois que numerosos casos de depressão, suicídio e outros efeitos psiquiátricos foram relatados na década que se seguiu à sua aprovação em 1982.

Em resposta às preocupações sobre o potencial do medicamento para causar aborto espontâneo, doença inflamatória intestinal e eventos psiquiátricos, a FDA acrescentou um aviso à sua rotulagem em 1998 detalhando os riscos crescentes associados ao medicamento e, em 2000, foi realizada uma audiência no Congresso para avaliar sua segurança.

Embora alguns relatos anedóticos de aumento das taxas de depressão tenham persistido, a Academia Americana de Dermatologia apoiou o medicamento em 2010, afirmando que o uso de isotretinoína para acne nodular grave era “apropriado”, desde que os médicos estivessem cientes do seu potencial para distúrbios psiquiátricos e monitorassem seus pacientes cuidadosamente.

Mostaghimi e colegas enfatizaram que um risco aumentado de ideação suicida em pacientes com acne foi relatado em estudos prévios, independentemente do método de tratamento.

“O aumento do risco é provavelmente resultado do efeito psicossocial da acne grave, e foi demonstrado que essa carga psiquiátrica é sentida tanto em pacientes adolescentes quanto adultos com acne”, escreveram eles.

Para seu estudo, os pesquisadores utilizaram o Sistema de Notificação de Eventos Adversos do FDA e o iPLEDGE, um sistema de gerenciamento de risco lançado pela agência em 2006 especificamente para mulheres em idade fértil devido ao risco de defeitos congênitos se a isotretinoína for tomada durante a gravidez. Eles pesquisaram todos os eventos psiquiátricos relatados de 1997 a 2017 que eram suspeitos de estar relacionados à isotretinoína.

No total, 17.829 eventos psiquiátricos foram relatados ao longo deste período de tempo, dos quais 42,3% eram distúrbios depressivos, 13,5% eram distúrbios de ansiedade, e 16,6% foram classificados como incapacidade emocional. A distribuição dos eventos foi dividida de forma aproximadamente uniforme entre homens (50,1%) e mulheres (46,9%) – alguns relatos não especificaram sexo. A média de idade das pessoas relatadas foi de 22,1 anos.

Embora as taxas de ideação e tentativa de suicídio tenham sido divididas de forma mais ou menos uniforme entre os sexos, a maioria dos indivíduos a morrer por suicídio foi de homens (78,8%), o que é consistente com as estatísticas nacionais, os autores relataram. Aqueles com idade entre 10 e 19 anos foram responsáveis por uma proporção maior de suicídios do que os indivíduos na faixa etária de 20 ou 30 anos (57,7% vs 37,3% vs 3,9%, respectivamente).

Na verdade, a maioria dos eventos psiquiátricos em geral ocorreu em adolescentes, o que poderia indicar que este grupo é “particularmente vulnerável a eventos adversos psiquiátricos enquanto toma isotretinoína”, ou simplesmente que eles são mais frequentemente prescritos, os autores observaram.

Notem certas limitações da pesquisa, como o fato de que certos eventos como suicídios provavelmente têm uma chance maior de serem relatados do que ansiedade ou capacidade emocional.