A pílula contraceptiva “Plano B” é a forma mais acessível e conveniente de contracepção de emergência para as mulheres nos EUA, No entanto, tem uma taxa de falha notável em mulheres maiores.
Os médicos podem querer pensar duas vezes antes de sugerir a pílula “Plano B” para pacientes que precisam de anticoncepção de emergência (CE).
Os resultados de um grande estudo europeu mostram que a forma popular de CE, levonorgestrel 1,5 mg, (pílula Plano B) perde sua potência em mulheres pesando cerca de 165 libras e não funciona em mulheres pesando 175 libras ou mais. Como o peso médio de uma mulher nos EUA é de 166,2 libras, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, as mulheres têm poucas opções a não ser apostar na única forma aprovada de anticoncepção de emergência sem prescrição médica.
O estudo foi originalmente estabelecido para comparar a eficácia de diferentes tipos de CE. Ele estudou os resultados da pílula levonorgestrel “manhã após” e da pílula de acetato ulipristal, conhecida como “Ella”, em cerca de 2.000 mulheres. A autora principal, Anna Glasier, MD, professora honorária de Obstetrícia e Ginecologia na Universidade de Edimburgo, na Escócia, e uma especialista de renome mundial em CE, decidiu que os dados seriam mais práticos se pudessem ser usados para identificar pacientes em risco.
“Em algum lugar entre 90% a 95% das mulheres que tomam anticoncepção de emergência não parecem estar em grande risco de gravidez, então se você pudesse descobrir quem estava realmente em risco, isso poderia ajudá-la como médica”, explica ela.
A paciente e sua equipe realizaram uma meta-análise e encontraram um padrão preocupante: O Levonorgestrel falhou consistentemente em mulheres mais pesadas. Geralmente, o levonorgestrel evita cerca de 50% das gravidezes que teriam ocorrido sem intervenção, mas quando o Glasier ponderou no peso, a eficácia mudou drasticamente. Mulheres com um índice de massa corporal (IMC) de 25 ou mais sofreram uma diminuição da eficácia, e a pílula deixou de funcionar inteiramente em mulheres obesas com um IMC de 30 ou mais. Na verdade, mulheres obesas que tomaram levonorgestrel tinham uma probabilidade ligeiramente maior de engravidar, 5,8%, do que mulheres que não tomaram CE, 5,6%. O número de mulheres obesas incluídas no estudo foi pequeno, mas ainda estatisticamente significativo.
Estes achados provocaram uma mudança nos pacotes de informações dos pacientes da CE européia de levonorgestrel que reflete a impotência do medicamento em mulheres com sobrepeso e obesas. A FDA está atualmente revendo as evidências e considerando uma mudança nos rótulos dos EUA, mas a maioria das mulheres ainda não está ciente da eficácia limitada do medicamento. Relatórios da National Public Radio afirmam que os médicos que tratam pacientes com sobrepeso e obesas vêem regularmente mulheres que engravidaram após tomar a pílula Plano B.
Esta questão gritante foi negligenciada porque a pesquisa original usada para trazer a pílula Plano B para o mercado não se concentrou em uma amostra representativa de mulheres nos EUA e na Europa. Ela obteve aprovação da FDA com base em dados da Organização Mundial da Saúde em que o IMC médio das participantes era muito pequeno para ver os efeitos do peso. “Se você olhar para o primeiro estudo, eles relataram o IMC e a média foi de 22 com um desvio padrão de mais ou menos três”. Então estas não eram, em geral, mulheres muito pesadas”, explica Glasier.
Mais Peso, Menos Eficácia
Existem teorias gerais sobre a razão pela qual a pílula levonorgestrel falha em mulheres acima de um certo peso: a diluição dos esteróides em um volume maior de sangue; hormônios seqüestrando em células gordurosas; ou a droga pode ser metabolizada de forma diferente em uma pessoa maior. No entanto, nada é definitivo. “Há muitas evidências de que certos contraceptivos são menos eficazes em mulheres mais pesadas, embora os estudos não tenham sido realmente de boa qualidade. Nenhum, incluindo o nosso, foi concebido para olhar especificamente para a relação entre eficácia e peso”, diz Glasier.
Bastante possivelmente, um paciente maior simplesmente precisa de uma dose maior do medicamento. “Não é realmente surpreendente porque se você faz estudos em animais você os dosa com base no peso; por mais que muitos miligramas por quilo. A única razão pela qual não fazemos isso com medicamentos humanos é porque seria terrivelmente complicado”, continua Glasier.
A única consolação para a triste taxa de sucesso do levonorgestrel é que os bebês resultantes não são afetados negativamente se um paciente ainda ficar grávida. Glasier insiste que não há evidências de preocupação com a saúde futura de um bebê devido a uma mãe ingerindo o Plano B ou a pílula Ella. Dito isto, as mulheres devem definitivamente ser aconselhadas a considerar outras opções.
Ella provou ser mais eficaz do que levonorgestrel independentemente do peso e definitivamente teve um melhor desempenho em mulheres com excesso de peso e obesas. Ella testou o Plano B pela metade, com cerca de 50% menos gravidezes do que as que tomam levonorgestrel. Para ambos os medicamentos, o risco de gravidez é elevado por factores adicionais não relacionados com o peso da paciente. As mulheres que tiveram relações sexuais na altura da ovulação tiveram um aumento quatro vezes maior na probabilidade de gravidez em comparação com as mulheres que fizeram sexo fora da janela da fertilidade. Aquelas que fizeram sexo sem proteção depois de usar qualquer tipo de pílula também tiveram maior probabilidade de engravidar.
A opção do DIU
Devido a esses fatores atenuantes, Glasier recomenda o dispositivo intra-uterino de cobre (DIU) como uma primeira linha de defesa. Ele oferece uma taxa de sucesso de 95% como anticoncepção de emergência, tornando-o de longe a opção mais eficaz. “A grande vantagem, é claro, é que uma vez no lugar, você pode mantê-lo no lugar e é um contraceptivo contínuo altamente eficaz até que você queira engravidar e a fertilidade volte ao normal dentro de uma semana.”
É claro que as mulheres devem evitar completamente a necessidade de CE, obtendo um DIU de cobre ou Mirena ou um implante hormonal antes que uma emergência surja. Glasier descreve essas opções como “independente da complacência”, o que significa que as pacientes não precisam se lembrar de tomar uma pílula diária ou seguir outras instruções desse tipo. Mas quando já é muito tarde para medidas preventivas, o DIU de cobre é o caminho a seguir.
Felizmente, um DIU não está disponível nas farmácias e muitas mulheres não gostam da ideia de ter um objecto estranho inserido no colo do útero. Nos Estados Unidos, é muito mais caro do que tomar um comprimido de contracepção de emergência. A falta de cobertura de seguro de saúde pode tornar os custos proibitivos, e as medidas extras envolvidas podem impedir algumas pacientes de tomar medidas.
A pílula Ella também requer uma visita a um médico e uma receita médica, o que proíbe o acesso de algumas mulheres. Glasier ainda recomenda essa opção sobre o Plano B se uma mulher não estiver disposta ou não for capaz de obter um DIU de cobre.
Por enquanto, a forma mais acessível e conveniente de contracepção de emergência para mulheres nos EUA é o levonorgestrel de venda livre, e está à venda sem qualquer aviso de sua ineficácia em mulheres maiores. Aqueles que ainda engravidam terão que pensar em um “Plano C”
– Mapes é uma escritora freelancer baseada em Washington D.C.
Ela escreveu sobre redes sociais de diabetes na edição de dezembro.