O que é um IRT Clínico?

O Básico: IRT significa Tecnologia de Resposta Interativa; ele usa a web ou telefone para permitir que os usuários interajam com um sistema. Um IRT Clínico é uma ferramenta baseada na web para gerenciar sujeitos e inventário durante um ensaio clínico/estudo.

• adicionar sujeitos a um estudo (triagem)
• randomizar sujeitos a um grupo de tratamento
• registrar atribuições subseqüentes de medicamentos/kit
• registrar falha na triagem antes ou após a randomização, e
• registrar atividades subseqüentes para esses sujeitos
• receber remessas
• indicar quando as remessas foram recebidas e disponibilizar a medicação do estudo para atribuição aos sujeitos

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• riscar a responsabilidade e reconciliação de medicamentos

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As atividades que podem ser registradas são configuráveis, com base nas necessidades do seu estudo.

Permite aos utilizadores no Armazém e/ou Depósitos Regionais que apoiam o estudo

• Receber pedidos de envio para cada local clínico (ou para os depósitos regionais)
• Indicar quando um pedido de envio foi enviado para os locais

A IRT Clínica também permite à equipa do projecto no Patrocinador e/ou CRO

• rever o progresso do estudo (número de sujeitos em cada status durante o estudo)
• actualizar certas configurações configuráveis (tais como limites do número de sujeitos que podem ser rastreados ou randomizados durante o estudo, com um país, ou em cada local, novamente, dependendo das necessidades do estudo)
• gerir sites e usuários (adicionar, ativar, atualizar e desativar) conforme necessário durante todo o estudo

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A sua equipe pode incluir Gerentes de Projetos Clínicos, Associados de Pesquisa Clínica (Monitores do Site), Assistentes de Ensaios Clínicos, Monitores Médicos, Gerentes de Dados, Bioestatísticos, e outros conforme necessário.

A IRT Clínica é uma ferramenta chave para gerir rápida e facilmente o seu ensaio clínico. Nós listamos algumas das principais funções que você deve esperar ver em qualquer sistema de IRT. Outras funções estão disponíveis com base nas necessidades do seu projeto.