WarningS
治療する病変の正しい診断が不可欠である。 効能・効果に記載されている「診断」の項をご参照ください。
ポドフィロックス（podofilox）外用液0.5%は、皮膚への使用のみを意図しています。 眼との接触は避けてください。
注意事項
一般
肛門周囲や生殖器（尿道、直腸、膣を含む）の粘膜に生じたいぼの治療に対する本製品の安全かつ有効な使用に関するデータは得られていない。 推奨される塗布方法、塗布回数、使用期間を超えないこと（用法・用量参照）
発がん性、変異原性、生殖能力障害マウスにおける生涯発がん性試験の報告書はありません。 1,2,3,4,5 マウス試験において、粗ポドフィリン樹脂（ポドフィロックス（Podofilox）を含む）を子宮頸部に局所的に適用すると、in situがんに似た変化が生じたという報告が公表されています6。 報告されているある実験では、ポドフィリンを120回塗布した後、膣と子宮頸部の表皮がんが18匹中1匹に見られました7（薬剤は15カ月にわたって週2回塗布されました）。
Podofilox (Podofilox) は代謝の活性化を伴う場合と伴わない場合で、最大5 mg/プレートの濃度のAmesプレート逆変異アッセイで変異原性を示しませんでした。 BALB/3T3細胞において，代謝活性化なしの場合は0.008 Ãg/mLまで，代謝活性化ありの場合は12μg/mLのポドフィロックス（podofilox）に曝露しても，潜在的がん原性に関わる細胞変形は観察されなかった。 25 mg/kgまでの濃度のポドフィロックス (podofilox) 0.5%溶液を用いたマウス小核 in vivo アッセイの結果から、ポドフィロックス (podofilox) はクラストジェン（染色体の破壊と破損を誘発する化学物質）の可能性があると見なされるべきであると示されました。
ポドフィロックス(podofilox)外用液0.5%を0.2mg/kg相当（ヒト推奨最大用量の5倍）までの用量で2世代にわたってラットに毎日外用した結果、配偶子形成、交配、妊娠、分娩及び授乳期を通じて生殖能力に障害がないことが示されました。
妊娠
催奇形性作用: 妊娠カテゴリーC：ポドフィロックス（Podofilox）は、0.21mg/kg（ヒト最大用量の5倍）までの局所塗布を1日1回、13日間行った結果、ウサギに催奇形性は認められませんでした。 科学文献には、ポドフィロックス（Podofilox）がヒトの推奨最大用量の約250倍の用量で全身投与された場合、ラットに胚毒性があるという文献が含まれている8,9。膣内適用による催奇形性と胚毒性は研究されていない。 多くの抗胎動薬製品は胚毒性を有することが知られている。 妊婦を対象とした適切かつ十分な対照試験は行われていない。 Podofilox（ポドフィロックス）は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ妊娠中に使用されるべきである。
授乳婦この薬がヒト乳汁中に排泄されるかどうかは不明である。 授乳中の乳児にポドフィロックス（podofilox）による重篤な副作用が発現する可能性があるため、母親に対する本剤の重要性を考慮し、授乳を中止するか本剤を中止するかを決定する必要があります。
小児用
小児に対する安全性及び有効性は確立していません。