Abstract
Norplantはレボノルゲストレル配合の皮下避妊薬であり、その副作用は以下の通り。 1993年3月から10月まで。 58名の女性にノルプラントを植え込み,6カ月間その副作用を観察した。 研究期間中に妊娠は起こらなかった。 ほぼすべての女性が月経不順または無月経を経験した。 最も頻度の高い副作用は体重増加で21名(36.2%)、次いで頭痛(13.7%)、脱毛(8.6%)、情緒変化(8.6%)であった。 しかし、これらは通常軽度であり、86.2%の女性が試験終了時に完全な満足感を示していた。 副作用のため、6名の女性がノルプラントを除去しました。 若い女性は年配の女性より耐容性が高いようです。 ノルプラントの副作用の頻度と、避妊薬の使用歴のある人との間には、有意な関係がありました。
PIP: 1993年3月から10月の間に、ドイツ、ベルリンの米軍病院産婦人科で1、3、6ヶ月目のコントロール検査に来た58人の女性にNorplantが移植されました。 6本のロッドは局所麻酔で4-5分以内に挿入された。 平均年齢は24.6歳で、手術に関するビデオフィルムを見た後、個別にカウンセリングを受けた。 埋込から1ヵ月後、皮膚は血腫や感染もなく正常に見えた。 6ヶ月の間に2人だけが規則的な月経周期になったが、妊娠は起こらなかった。 27名(46.5%)の女性が少なくとも1つの副作用を報告した。 最も多かったのは体重増加(21例、36.2%)で、その他の副作用は頭痛(8例、13.2%)、脱毛(5例、8.6%)、気分変化(5例、8.6%)、疲労(2例、3.4%)、性欲減退(1例、1.7%)、及び悪心(1例、1.7%)であった。 また、20歳以下の女性では、それ以上の年齢の女性よりも問題発生が少なかった(p0.025)。 54名の女性が経口避妊薬も使用していた。 このうち25人(46.3%)に副作用、すなわち頭痛、片頭痛、吐き気があった。 ノルプラントの副作用と経口避妊薬の副作用の間には関連がありました(p0.025)。 試験終了時、86.2%の女性(50名)がノルプラントに満足していると答え、10.3%の女性(6名)が満足していないと答え、3.4%の女性(2名)が未定であった。 副作用のためノルプラントを除去した症例は6例であった。 その内訳は、抜け毛が多い3例、気分の変化がある2例、頭痛が強くなった1例であった。 ほぼ9割の女性がノルプラントを受け入れた。 除去率を下げるためには、Norplantの作用について詳しく指導し、カウンセリングを行うことが非常に重要である。