MRI 検査は、ペースメーカー依存やリード線を放棄した患者など、MR非対応心臓機器を装着した患者でも安全に実施できることが、Radiology誌に発表された研究により明らかになりました。
世界中の何百万人もの人々が、ペースメーカーや植込み型除細動器（ICD）などの植込み型心臓デバイスに依存して、異常な心臓リズムを制御するのに役立っています。 MRIは、スキャナの強力な磁石が機器の金属を加熱し、心臓組織を損傷して機器に害を及ぼす可能性があるという懸念から、これらの人々の多くに推奨されないか、禁止されています。
米国食品医薬品局（FDA）は、植え込み型心臓装置のサブセットを、特定の条件下では既知の危険性をもたらさないという意味のMR conditionalとして識別しています。 この基準を満たさないペースメーカーやICDはnon-MR conditionalとされる。 これらの患者では、臨床医は、必要な心臓装置を取り外すか、代替の、潜在的に効果の低い画像検査を受けるかの選択を迫られます。
「今日患者に埋め込まれた装置はすべてMRI対応ですが、多くの若者を含む世界中の数百万人が、対応しないと考えられる古い装置を持っています」と、ミズーリ州カンザスシティのSaint Luke Mid America Heart Instituteの研究主幹、サンジャヤ K. グプタ医学博士は述べています。 「これらの人々に、一生MRIを受けられないと言うのは不公平です」
先行研究では、非MR条件付き機器を使用する患者にMRI検査を行うことの安全性が実証されています。 しかし、それらの研究では、ペースメーカー依存のICD患者や、除細動器が取り外されたり動作しなくなったりすると心臓が機能しなくなる患者を考慮していませんでした。
より包括的なリスク像を構築するために、Gupta博士らは、非承認デバイスにおける磁気共鳴画像診断の患者レジストリ（PROMeNADe）を設立した。 彼らは、61の心臓MRI検査を含む、合計608のMRI検査を受けた500人以上の参加者を登録した。 597>
患者は、各MRIの前後に機器をチェックされ、スキャナーにいる間は看護師によってバイタルサインが注意深くモニターされました。 ペースメーカー依存の患者には、スキャナーに入る前にデバイスを非同期モードに切り替えた。
この結果は、ペースメーカー依存のICD患者、および非MR条件付き装置または放棄されたリード線を持つ患者において、胸部MRI検査を含むMRI検査が安全に実施できることを実証したものである。
「有害事象はありませんでした」とGupta医師は述べた。 「プロトコルは驚くほどよく機能しました。 この登録は、ペースメーカー依存のICD患者を対象としたMRI検査のシリーズとしては、これまでで最大規模のものです。 また、リード線が断線した患者では2番目に大きく、非互換デバイスでは3番目に大きい。
患者をMRIに紹介した医師に対する調査の結果、検査の重要性が強調された。 150人の医師の回答によると、MRIの結果、疑わしい診断が25％、疑わしい予後が26％変更され、予定されていた内科的・外科的治療が42％変更されたとのことです。
「私たちは、私たちの研究が、MRI互換とみなされるデバイスに対するFDAの適応を拡大するためのサポートとなることを期待しています」と、Gupta博士は語りました。
この研究は、彼女のペースメーカーがMR条件付きではなかったために、切実に必要とされるMRI検査を受けられなかった脳腫瘍患者の事例から、一部インスピレーションを受けて行われました。
「この研究には多くの労力が費やされましたが、影響を受けたすべての命を考えると、それだけの価値があります」と、Gupta 博士は述べています。 「多くの人々に変化をもたらしていると感じています」
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