Entyvio

一般名：Vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Brand Name(ブランド名)です。 Entyvio

Medical reviewed by Sanjai Sinha, MD. 最終更新日：2020年9月6日

• 用途
• 警告
• 用法用量
• 避けるべきこと
• 副作用
• 相互作用
• FAQ

エンティビオとはなんですか？

エンティビオ（ベドリズマブ）は、体内で炎症を引き起こす物質の作用を抑える薬です。

Entyvioは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）、または中等度から重度のクローン病の成人に使用されます。

Entyvioは、活動性の疾患を治療し、UCまたはクローンの症状を長期にわたって抑制することができるかもしれません。

エンティビオは、通常、他の治療法が無効となった後に投与されます。

警告

エンティビオは、脳や肝臓に重大な副作用を引き起こしたり、重大な感染症を引き起こしたりする可能性があります。 発熱、疲労感、筋肉痛、のどの痛み、息切れ、皮膚のただれ、排尿痛、食欲不振、上腹部の痛み、濃い尿、皮膚や目の黄変、言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に電話してください。

注射中にめまい、吐き気、かゆみ、頭痛、胸の圧迫感、呼吸困難、顔の腫れなどの反応があったら、介護者に伝えてください。

エンティビオ使用中は「生」ワクチンの接種を受けないでください。

服用前に

ベドリズマブに対してアレルギーがある場合は、エンティビオを使用しないでください。

エンティビオがあなたにとって安全であることを確認するために、これまでに以下のようなことがあった場合は医師に伝えてください：

• 活動性または最近の感染症；

• 肝臓疾患；

• 発熱、せき、インフルエンザ症状などの感染の兆候；

• 何らかのワクチンを受けることになっている場合。

結核にかかったことがあるか、または家族の誰かが結核にかかったことがある場合は、医師に伝えてください。 また、最近旅行したことがある場合にも、医師に伝えてください。 結核や一部の真菌感染症は世界の特定の地域でよく見られるもので、旅行中に感染した可能性があります。

エンティビオを受ける前に、必要な予防接種はすべて済ませておくべきです。

妊娠中または妊娠を計画している場合は医師に伝えてください。 妊娠中に活動性のUCまたはクローン病があると、早産や低体重児出産のリスクが高まる可能性があります。

妊娠中にエンティビオを使用する場合は、新しい赤ちゃんの世話をする医師に、妊娠中にこの薬を使用したことを知らせるようにしてください。 子宮内でベドリズマブにさらされると、生後数カ月間の赤ちゃんの予防接種スケジュールに影響を与える可能性があります。

妊娠中の場合、赤ちゃんに対するベドリズマブの影響を追跡するために、妊娠登録に名前が記載される場合があります。

授乳中の方は医師にお伝えください。

エンティビオの投与方法は？

エンティビオは静脈に点滴で投与され、通常は2～8週間に1回です。

エンティビオの治療を開始する前に、医師はあなたが結核や他の感染症にかかっていないことを確認するために検査を行うことがあります。

この薬はゆっくり投与する必要があり、点滴が完了するまでには少なくとも30分かかります。

エンティビオの投与後しばらくの間は、アレルギー反応がないことを確認するために、注意深く観察されます。

症状が改善されるまで、数週間かかることがあります。 指示通りに薬を使い続け、14週間投与しても症状が改善されない場合は、医師に伝えてください。

用法・用量

クローン病における成人通常用量 –維持療法：

0、2、6週目に300mgを30分かけて静脈内投与、その後8週毎に投与

潰瘍性大腸炎における成人通常用量 –維持療法：

クローン病における成人通常用量 –維持療法：0、2、6週目に300mgを30分かけて静脈内投与、以降1週間おきに投与

潰瘍性大腸炎：

300mgを30分以上かけて0週目、2週目、6週目に静注し、その後8週ごとに静注
-治療開始前に、患者は現在の予防接種ガイドラインに従ってすべての予防接種を最新の状態にする必要があります。
-第14週までに治療効果が認められない場合は中止すること。
-成人の潰瘍性大腸炎（UC）。 中等度から重度の活動性の潰瘍性大腸炎で、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤または免疫調節剤で十分な効果が得られない、効果が消失した、あるいは不耐性を示した成人、または副腎皮質ホルモンで十分な効果が得られない、不耐性を示した、あるいは依存性を示した人。 本剤は、臨床的奏効または寛解の誘発・維持、粘膜の内視鏡的外観の改善、または副腎皮質ステロイドを使用しない寛解の達成を目的として使用されます
-成人のクローン病（CD）。 中等度から重度の活動性のCDで、TNF阻害剤または免疫調節剤で十分な効果が得られない、効果が消失した、あるいは不耐性を示した成人、または副腎皮質ステロイドで十分な効果が得られない、不耐性を示した、あるいは依存性を示した成人。 本剤は、臨床効果または寛解を得るため、あるいは副腎皮質ステロイドを使用しない寛解を得るために使用されます。

投与を忘れた場合はどうなりますか？

Entyvio注射の予約を忘れた場合は、医師に電話して指示を仰いでください。

過剰摂取した場合はどうなりますか？

この薬は医療現場で医療従事者によって投与されるので、過剰摂取は起こりにくいです。

エンティビオ投与中は何を避けるべきですか？

エンティビオ使用中は「生」ワクチンを受けず、最近生ワクチンを受けた人と接触しないようにしましょう。 ウイルスがあなたに感染する可能性があります。 生ワクチンは、はしか、おたふくかぜ、風疹（MMR）、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水痘（みずぼうそう）、帯状疱疹（帯状疱疹）、鼻腔インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンなどです。

インフルエンザ予防接種やポリオワクチン、狂犬病ワクチン、A型肝炎ワクチンなど「殺ウイルス」ワクチンを接種してもよいでしょう。 エンティビオで治療を受けている間は、ワクチンを受ける前に医師に相談してください。

病気や感染症にかかっている人の近くには行かないようにしてください。

Entyvioの副作用

Entyvioに対するアレルギー反応の徴候（じんましん、呼吸困難、顔や唇、舌、喉の腫れ）がある場合は、緊急医療援助を受けるようにしてください

注射中にいくつかの副作用が起こることがあります。 めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、汗、または頭痛、胸の圧迫感、背中の痛み、呼吸困難、または顔の腫れがある場合は、介護者に伝えてください。

ベドリズマブは、障害または死につながる可能性のある深刻な脳感染症を引き起こすことがあります。 言語、思考、視覚、または筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。 これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化することがあります。

以下に該当する場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発熱、悪寒、体の痛み、風邪やインフルエンザの症状、口や喉の潰瘍、皮膚のただれ、

• 痛み、温もり、腫れ、肛門周辺のにじみ、

• 吐き気、おう吐、ひどい下痢、水や血が混じる下痢、腹痛、体重減少などです。

• せき、飲み込むときの痛み、

• 肝臓障害-吐き気、上腹部の痛み、かゆみ、疲労感、食欲不振、濃い尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目の黄み）、などです。

一般的なエンティビオの副作用は、以下のようなものが考えられます。

• 発熱、喉の痛み、インフルエンザ症状;

• 鼻づまり、副鼻腔痛、くしゃみなどの風邪症状;

• 粘液を伴うせき、息切れ、胸の不快感などがあります。

• 手足の痛み;

• 疲れ;

• 頭痛、関節痛、腰痛;

• 発疹、かゆみ、

• 吐き気、などがあげられます。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が起こる可能性もあります。 副作用については、医師に電話でご相談ください。

他にどのような薬がEntyvioに影響を与えますか？

特に、他のすべての薬について医師に伝えてください。

• ナタリズマブ；

• エタネルセプトやゴリムマブなどの乾癬や関節リウマチの治療薬；

• アダリムマブ、セルトリズマブ、インフィキシマブなどのクローン病や潰瘍性大腸炎を治療するほかの医薬品。 または

• 抗がん剤、ステロイド、臓器移植の拒絶反応を防ぐ薬など、免疫システムを弱める他の薬。

このリストは完全なものではありません。 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の医薬品がvedolizumabと相互作用する可能性があります。

よくある質問

• エンティビオは効き始めるまでにどのくらいかかりますか？
• エンティビオは体重増加しますか。
• エンティビオで体重は減りますか。
• エンティビオの点滴はどのくらいかかりますか。
• エンティビオは免疫抑制剤、生物学的製剤ですか？

Further information

Lemember, この薬と他のすべての薬は、子供の手の届かないところに保管し、決して他の人と薬を共有せず、Entyvioは処方された適応症にのみ使用してください。

このページに表示されている情報があなたの個人的な状況に当てはまるかどうか、必ず医療従事者に相談してください。

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