Ear Acupuncture Therapy for Masticatory Myofascial and Temporomandibular Pain: A Controlled Clinical Trial

Abstract

Ear Acupunctureはマイクロシステム治療により鎮痛効果を伴う痛覚を軽減することで機能し、顔面痛に対して従来の治療と同等の効果が実証された。 本臨床試験は、耳介鍼と咬合スプリントを併用する群（試験群）と咬合スプリント板のみを使用する群（対照群）に分け、顎・咀嚼筋膜症状の推移を観察し、耳介鍼の補助作用を評価することを目的としました。 我々は20人の患者を選び、無作為に10人ずつの2つのグループに振り分けた。 症状は7日ごとに、5つの瞬間で評価した。 経験した痛みの強さを測定するために、口輪筋と関節の触診を分析しました。 両グループとも、筋肉と関節の症状において、統計的に有意な減少を示した()。 しかし、グループ間の比較では、治療開始1週目ですでに研究グループ()の症状が表出的かつ有意に減少していることが示された。 この結果から、耳介鍼療法は従来の咬合スプリント治療と相乗的な作用があると結論づけられました。 また、短期的には症状の軽減に有効であることが示された。 はじめに

Temporomandibular Disorder (TMD)。 これは、咀嚼筋、顎関節（TMJ）、歯、および歯周・顔面関連構造に影響を及ぼす結合疾患である 。 顎関節症の原因として、炎症性疾患、感染性疾患、外傷、ホルモンの変化が挙げられている。 顎関節症は、しばしば機能不全の習慣や心理社会的な障害と関連している。 ほとんどの著者は、すべての危険因子の相互作用を考慮し、多因子性病因と特徴づけている。

TMD は人口の2-10%に重度の症状が現れ、そのほとんどが女性(83.7%)であることを実証している。 主な愁訴として、咀嚼筋痛と関節痛が報告されている。 最も一般的な歯科治療は、筋・関節の安定と機能を目的とした咬合スプリントである . 咬合スプリントは、顎関節症の症状緩和のための保存的で価値あるアプローチと考えられており、しばしば薬物療法などの補助療法と関連している … しかし、顎関節症患者におけるアロパシー薬の過剰使用、セルフメディケーション、処方などが見られ、副作用や有害反応の多発につながっている。 鍼灸鎮痛は、急性および慢性障害研究の科学的研究において非常に注目されている。 西洋医学では、鍼灸の鎮痛作用は痛みの刺激を遮断することで説明され、顔面痛の制御において従来の治療法と同等の効果があることが証明されています。 その使用は、鎮痛作用の発現が遅く、累積効果で結果が長く続くことで正当化されてきた . 科学的には、中枢神経系と末梢神経系における侵害受容器のシナプスが遮断されることによって起こります。

耳鍼は中国伝統医学（TCM）の重要な部分であり、すべての臓器と内臓の活動、およびそれらの疾患が反射として耳に現れると考える古代の概念に基づいている。 したがって、耳の刺激によって病的状態を分析し、評価し、治療することができる。

王によると、足の陽明、手の太陽、手の少陽の腱筋チャネルは外耳と密接な関係がある。 また，手と足の3つの陽の経路はすべて耳と密接に関係し，陰の経路は異なる経路で互いに関係し合っている。 生理的な気の動きや、雪崩の動きによって、離れた場所での鎮痛作用が可能になる。 Gonzáles Garciaによると、これらのチャネルの閉塞は痛みを引き起こし、クリアランスは鎮痛をもたらすという。 彼らは、鍼治療は簡単で、潜在的に効果的で、顎関節症の治療に有用な技術であるとみなしている。 また、従来の治療を補完し、主に咬合スプリントと併用することで自発痛や筋圧痛の軽減に即効性のある貴重なツールであると報告している。

耳鍼の特異的な鎮痛効果については、ほとんど研究されていない。 そのうちの1つは、耳のツボにレーザー刺激を用いるものである。 神門、柄、肺、真皮をレーザーで刺激し、痛みの閾値を評価したものがある。 このように、実際に治療を受けた患者は、プラセボ群と比較して良好な結果を示した。

慢性的な顔面痛の治療において、伝統的な鍼治療の鎮痛効果を報告する研究がある。 しかし、この特定のテーマを考慮した耳鍼に関する研究は乏しい。 本研究では、顎関節および咀嚼筋痛を有する女性に耳鍼と咬合スプリントの併用治療を行い、1ヶ月間の疼痛症状の推移を評価し、咬合スプリントのみの治療と比較することを目的とした。 さらに、どちらのグループがより早く痛みを軽減できたか、介入終了時にどちらの結果が良かったかを評価することを目的としている。 材料と方法

この研究は、Juiz de Fora連邦大学の研究倫理委員会により、番号1456.147.2008で承認されている。

20名の女性が、人種の区別なく、年齢18歳から56歳までのJuiz de Fora連邦大学の歯学部の学生から選ばれた。 ボランティアは2012年3月から6月にかけて選抜され、治療に供された。 2066>

患者はRDC/TMDによって顎関節症と診断され、顎関節と咀嚼筋の触診の後に選択された。 また、少なくとも6ヶ月以上前に診断され、初めて痛みを訴えたことを考慮し、少なくとも4つの顎顔面構造に疼痛症状があり、遠心性ブラキシズムと偏心性ブラキシズムを訴えた患者が選ばれた。 除外項目は、矯正治療歴、顔面外傷歴、妊娠歴、先端恐怖症、鎮痛剤・非ステロイド性抗炎症剤の使用、心理療法・理学療法・言語療法などの支援治療法であった。 2066>

20名の患者を無作為に2群に分け，自己投薬を行っている患者には，研究期間中はそれらの薬剤を服用しないように勧告した。 G1（対照群）は咬合スプリントのみで治療した10名、G2（研究群）は咬合スプリントと耳介鍼を併用した10名で構成されました（図1）。

両グループのアクリルスプリント（図2）上の咬合調整と週1回のフォローアップは同じ歯科医が担当しました。 スプリントは夜間睡眠時に使用した。 G2群では、図3(a)、(b)に示すように、スプリント咬合治療に加えて耳鍼治療が行われた。 そこで、同じ鍼灸師が、電気鍼ロケータと刺激療法（EL30、NKL Ltd., Brusque, SC, Brazil）と1.0 mmの皮内鍼を耳部に使用した。 選択された部位は、鎮痛に関連する部位と、影響を受ける顔面構造のシステムであった。 彼らは、マイクロシステム技術を受けた。 耳の皮膚は70％のアルコールで洗浄され、耳のチャンネルは乾いた綿で保護され、偶発的な針の挿入を防ぐことができた。 治療法は毎週5回のセッションで行われた。 各セッションは約50分であった。 セッション中，咬合スプリントのチェックと調整が行われ，保持された針が取り除かれ，新しい針が拮抗する耳に挿入され，固定された。 図2

以下の耳ツボを採用しました。 神門（三角窩の耳にあり，鎮痛，鎮静作用がある），口（螺旋の根元にあり，粘膜の治療に適応），腎（篩骨上部にあり，神経系，骨関節系の調節作用があり，耳鳴り，関節痛にも適応），肝（篩骨下部にあり，筋肉，靱帯，腱に影響を与える疾患の治療に適応，鎮痛，鎮痙にも働く）。 脾（大洞の上方、筋肉の活動や質に関わる症状のほか、口を開ける消化器系の障害に適応）、上顎（小柱、顎顔面領域の障害に適応）、三焦（反鼻、顔面痙攣や顔面痛、耳鳴りの治療に適応）（図3）。

定位後、片方の耳に対応する部位の鎮静または調律の電気刺激があった。 中医学（TCM）アナムネシス時の身体症状や身体診察、脈診、通証で観察される臨床症状を考慮し、八綱診断法である八看備正に基づき、電気刺激後、皮内針を拮抗耳に挿入し低刺激性のテープで固定した。 保針は5-7日間続いた。 1回につき，右耳と左耳を交互に電気刺激と針挿入を行った。 2066>

毎週、両群の患者は、顔面構造の触診後、Visual Analog Scale (VAS)を用いて痛みの主観的評価に供された。 痛みの強さについては，耐えられる痛みの最大レベルを「10」，痛みがない場合を「0」として，患者に質問した。 筋（内側・外側翼突筋，咬筋，側頭筋），関節（後頭骨，顆頭外側極）の評価は同じ盲検者が行い，各筋に2.0kg，関節に1.5kgの力をかけた． この検査には、適切なキャリブレーションと検査者の事前トレーニングが行われた精密なスケールを使用した。 各部位の症状の推移は、両群の筋肉と関節の痛みの強さの平均点によって測定された

統計分析。 治療期間中に得られた値が統計的に異なるかどうかを検証するため、VASの平均値の結果を分散分析（ノンパラメトリック・フリードマン検定）に提出し、症状の推移と各治療法の有効性をグループ内評価で確認した。 両群を比較するために、独立変数検定（ノンパラメトリック Mann-Whitney）を使用した。 結果

ベースライン変数による各群のボランティアの分布は、表1に示されている。

身体検査、脈診、通絡評価で観察された臨床徴候と中医学によるアナムネシス時の症状の評価から、患者の初期東洋診断が示された(表2)。

EVAによって得られ、統計分析を受けたデータは、評価調査の5つの瞬間における顎関節症患者の疼痛症状の進展を示し、図4に従って評価した平均疼痛強度によって表された。顎顔面構造に関して、側頭筋（a）、咬筋（b）、内側翼状片（c）、外側翼状片（d）、TMJ（e）およびレトロドスカルTMJ（f）であった。 評価した両群の症状の推移を見ると、確立した治療法のいずれにおいても、治療中に筋肉と関節の症状が統計的に有意に減少（）していた（表3）。 しかし、治療の最初の週には、評価された構造のほとんどで、触診による痛みの強さが実験グループでより低いことが証明された（表4）。

(a)
(b)
(c)
(d)
(e)
(f)

Mann-Whitney検定により群間統計比較を行ったところ、疼痛強度値は最初（T1）では同等（）、評価終了時（T5）では統計的に異なる（）ことが示された。 T3では側頭筋、T2では外側翼突筋を除く、表4）

4. 考察

文献では、働き盛りの女性のTMD有病率は約83.7％であると報告されている。 したがって、本研究では、均質なサンプルを得るために、このような人々を選択した。 研究対象者は、関節と筋肉の顎関節に、VASで示された4.0以上の痛みの強さを示した。

中医学によるエネルギーパターンの診断では、最も一般的な病態が示された。 腎陰虚、脾陽虚、肝陽亢進である。 このような基準は、筋肉性顎関節症の患者によく見られるものである。 しかし、同じような口腔症状であっても、顎関節症患者は、八卦掌で分類すると、東洋医学的な診断と病因が異なる。

対照臨床試験の定量的方法論に従って、すべての実験患者に対して同じツボで耳針療法が行われた。 個人によって必要なエネルギーは異なるが、標準化された鍼灸の方法論に従って、顔面部や内臓系に作用する共通のツボを選択するように努めた。 また、疼痛を伴う解剖学的部位、筋肉部位、靭帯、骨、関節の顎関節症を考慮し、ツボの処方を正当化するようにしました。 顔面部に作用する肝、脾、腎のツボの処方を正当化した。 顎関節症によく見られる筋肉痛や関節痛、筋膜痛のトリガーポイントによって気や雪が滞っている場合、耳の上顎部と顎部がこのタイプの疾患に適している。 後頭部と神門のツボに影響を与えると、鎮痛治療が可能になり、特に肝臓の陽の過活動を鎮めることで痛みを軽減し、しばしば拍動性頭痛、耳鳴り、めまいの症状として表れます。

鍼灸治療による重篤な副作用は稀であるが、穿刺による痛み、疲労、循環障害などが考えられる。 今回の研究では、治療中に発生した「脱気」「熱感」「電気刺激」以外の重篤な副作用は報告されていない。 この情報は、ドイツの社会保障庁が実施したプロジェクトで、慢性疼痛患者に対する鍼治療の副作用と合併症について調査した結果を裏付けるものです。 2066>

歯科治療に付随する治療法は、アジュバントと考えられています。 ブラキシズムのように原因疾患がコントロールされていない場合、これらを単独で使用すべきではない。 本研究では、咬合スプリントと併用した耳鼻科治療は、スプリント単独治療と比較して、より効果的であることを示した。 また，実験群では，1回目の評価で痛みの症状が有意に軽減しており，.NETなどの研究結果を裏付けている． この調査は、耳鍼の補助療法が口腔内症状のより早い改善と安定をもたらすことを実証しており、関連性がある。

文献レビューでは、いくつかの出版物が鍼治療における集合的プラセボ効果の可能性を提起していることが示された。 一般的には、鍼治療によって促進される鎮痛の生理学的メカニズムと考えられているが、プラセボ作用をこの治療法の効果としてのみ考えているわけではないとのことであった。 鍼治療は獣医学や小児科のクリニックで日常的に使用されており、これらの人々が心理的な性質の暗示に影響されないことを考慮すると、良好な結果を示している . 他の研究では、プラセボと比較した場合、鍼治療は痛みの大きな減少を促進したと結論付けています。

我々は、顎関節症の痛みの寛解に同様の方法論や耳鍼を使用した文献上の他の研究を認識していません。 しかし、伝統的な鍼治療と同様に、この療法は実験グループでより大きな鎮痛を促進することができ、これは他の研究を裏付けるものでした。

この研究における咬合スプリント療法だけの結果も、咬合スプリントを用いて咬筋と側頭筋の痛みの閾値進化を評価した研究同様、筋肉痛軽減のためにもっともなものでありました . しかし、別の臨床試験では、咬合治療を行っても関節痛は改善されなかった。 今回の臨床試験の結果から、鍼灸の鎮痛効果は関節部にも作用することが明らかになった。 2066>

この研究の限界は、主に患者数が少ないこと、長期の観察が必要なこと、プラセボ対照群との比較、治療後の評価などである。 しかし，厳格な対象・除外基準の使用や，偽鍼の適用が困難であることは考慮すべき現実である。 さらに、痛みを持つ患者が長期間の研究参加に同意することは困難であった。

口内識システムの変化、特に痛みによる変化は、多因子性で複雑な病因のため、歯科では研究の対象になってきた。 慢性的な症状を軽減し、より良い生活の質を求めて、鍼治療などの補助療法を採用することが正当化される。 耳鍼マイクロシステムのモダリティは、科学的な文献ではほとんど言及されていません。 しかし、本研究の結果、従来の歯科治療との相乗効果により、痛みのコントロールと咬合治療の結果の最適化に効果があり、短期的に痛みの強さのレベルが低下することが示されました

痛みの改善は、生活の質の向上につながります。 より早く、より表現豊かな結果を得ることで、治療へのアドヒアランス、予後が良くなり、患者の身体的、心理的反応も良くなる。 これは、鍼灸の中枢神経系神経伝達物質への作用による鎮痛効果（西洋医学的見解）、またはチャネルとコラテラルにおける気と雪の流れの回復（東洋医学的見解）によって説明できる

5. 結論

以上の結果から、短期治療において、耳鍼補助療法は、単独の咬合療法よりも、筋肉や関節の顎関節症の疼痛症状をより迅速かつ有意に軽減したと結論付けた。

利益相反

著者は、利益相反を宣言しない。

謝辞

この研究に協力してくれた学者のThais FernandesとAmanda Bucharaに感謝します。