背景:光線性角化症に対するDICの効果は、10年以上の有効性と安全性の累積エビデンスによるとされている。 Diclofenac sodium 3％ゲル（Solaraze®）は，10年以上前に米国で光線性角化症（AK）の治療薬として承認された。 主要な第3相試験の発表以来、多くの臨床試験が行われ、様々な身体部位、特殊な集団、新しい組み合わせでのこの治療法の使用が評価されています。
目的 AKにおけるジクロフェナクナトリウム3％ゲルの使用に関する臨床データおよび研究についての包括的な最新情報を提供する。
Methods: 文献のレビュー。
結果。 前臨床研究からの蓄積された証拠は、ジクロフェナクナトリウム3％ゲルの提案されたメカニズムは、シクロオキシゲナーゼ2（COX-2）阻害、血管新生阻害、アポトーシス誘導を含む可能性があることを裏付けている。 文献調査により、AKに対するジクロフェナクナトリウム3％ゲルの使用に関する17の発表（2つの重要な試験を除く）が確認されました。 第4相非盲検試験では、治療後30日の評価で58％の患者が標的病変の完全な消失を達成し、治療後1年で評価可能な患者では、AK病変の持続的な長期消失が観察されたと報告されています。 アクティブコンパレータ試験では、ジクロフェナクナトリウム3％ゲルは、5-フルオロウラシル5％およびイミキモド5％と同等の有効性が示されました。 唇のAKに対するジクロフェナクナトリウム3％ゲルの有効性に関する論文では、他の身体部位で報告されたものと同程度の完全なクリアランス率を報告しています。 また、ジクロフェナクナトリウム3％ゲルは、免疫抑制された集団におけるAK病変の除去に有効であることが証明されています。 ジクロフェナクナトリウム3％ゲルと凍結手術または光線力学療法の併用が検討されており、一部の患者にとって有用なアプローチとして浮上する可能性があります。
結論 ジクロフェナクナトリウム3％ゲルは，COX-2阻害，血管新生阻害，アポトーシス誘導を含むと考えられるAKに対するユニークな作用機序が提案された。 過去10年間、多くの臨床研究により、この局所療法はAKの治療に有効であり、忍容性が高いことが実証されている。