Current guidelines should be revised, say researchers
Compression stockings might be unnecessary to prevent blood clot in most patients under non-emergency (elective) surgery, its clinical trials published by The BMJ today.
この結果は、抗血液凝固剤を単独で投与することが同様に有効であることを示唆しており、そのため、研究者は過去のデータに基づく現在のガイドラインを改訂する必要があるとしています。
段階的圧縮ストッキングは、深刻な血栓（静脈血栓塞栓症またはVTEとして知られています）を防ぐために足の循環を促進する特殊ストッキングです。
現在のガイドラインでは、VTEのリスクが中程度または高い待機的手術を受ける患者には、段階的圧縮ストッキングと抗凝固薬の組み合わせを使用することを推奨しています。 しかし、近年、治療と薬物療法の改善により、手術後のVTE発生率は大幅に低下しており、この併用はもはや必要ないのではないかと指摘する医師もいます。
そこで、英国の研究チームは、段階的圧迫ストッキングの使用が、待機的手術を受ける患者のVTE予防のための抗凝血薬にさらなる利益をもたらすかどうかを調べることに着手しました。
その結果は、2016年5月から2019年1月の間に英国内のNHS病院7カ所で緊急手術ではない手術を受けた、VTEのリスクが中程度または高い成人患者1858人に基づいています。
患者はランダムに2群に分けられたのでした。 合計937名の患者には入院中に抗血液凝固剤（低分子ヘパリン、LMWH）のみを投与し、術後90日間はいかなる圧迫ストッキングも着用しないようお願いしました。
残りの921名の患者には同じ抗血液凝固薬が投与され、入院中は段階的な圧迫ストッキングの着用が求められた。
主要アウトカムは、術後90日以内に下腿（深部静脈血栓症）または肺（肺塞栓症）の血栓を示すスキャンであった。 その他の指標としては、QOL、抗血液凝固薬の副作用、原因を問わない死亡などがありました。
研究者らは、VTEが薬剤のみの群では937人中16人（1.7%）に発生したのに対し、921人中13人（1.7%）に発生したことを明らかにしました。1375>
深部静脈血栓症と肺塞栓症の両方は、薬剤＋ストッキング群では921人中1人（0.1%）に対し、薬剤のみ群では937人中2人（0.2%）に起こりました。
術後90日までのQOL、薬物有害反応、死亡などの他の指標については、群間差はほとんど見られませんでした。
研究者は、スキャンが見逃された可能性などいくつかの限界を指摘していますが、これはおそらく全体の結果に影響しなかっただろうとしています。 また、さらなる解析の後でも結果は同様であり、この知見は精査に耐えるものであることが示唆された。
そのため、研究者らは、待機的外科手術を受け、静脈血栓塞栓症のリスクが中程度または高い患者において、予防的薬物治療単独は、薬物治療と段階的圧迫ストッキングの併用に対して「非劣性」であるとしている。
「これらの知見は、段階的圧迫ストッキングは、選択的手術を受けるほとんどの患者には不要かもしれないことを示しており、過去のデータに基づく現在のガイドラインは改訂されるべきである」と結論付けています
13/05/2020
編集者へのメモ
研究内容。 待機手術患者における薬物血栓予防の補助としての段階的圧迫ストッキング（GAPS試験）：無作為化比較試験
雑誌名: The BMJ
Funding: Health Technology Assessment Programme of the National Institute for Health Research, Imperial College London
Link to Academy of Medical Sciences press release labelling system: https://press.psprings.co.uk/AMSlabels.pdf
ピアレビューは？ はい
エビデンスのタイプは？ 無作為化比較試験
対象者 選択的手術を受ける患者
Embargoed link to research: https://www.bmj.com/content/369/bmj.m1309