Paracetamol
Solución oral, solución gotas and tabletas
Analgésico, antipirético
FORMACÉUTICA Y FORMULIÓN.FORM FORMATICEURN.FORMUCIOR.FORMACIOR.FORMA
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
パラセタモール（アセトアミノフェン）.100 mg
Cada TABLETA contiene:
パラセタモール（アセトアミノフェン）。3144>
パラセタモールは、関節痛、耳痛、凍傷、歯痛、神経痛、泌尿器科手術などによる軽度または中等度の痛みを抑えるのに効果的な鎮痛・抗ウイルス剤である。
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad:
Hipersensibilidad.
肝臓で代謝されるため、肝障害のある患者、肝障害性薬剤を投与中の患者、腎障害のある患者には慎重に投与すること。
また、パラセタモールの長期投与や妊婦への投与は避けてください。
アルコール飲料3杯以上を長期間摂取すると、パラセタモール使用に伴う肝障害や消化管出血のリスクを高めることがありますので、処方する際にはこれらの状況を考慮する必要があります。
一般的注意事項：
まれに過敏症が発現した場合には、直ちに投与を中止してください。 アルコールまたは他のPARACETAMOLを含む医薬品と併用しないでください。
10日間の治療で痛みのコントロールや熱の低下が不十分な場合や新たな症状が現れた場合、発赤や発汗、2日以上の発熱に続く咽頭炎、頭痛、発疹、吐き気や嘔吐が起こった場合は、診断を再度行い症状改善のための薬剤を変更する必要が出てくるでしょう。
妊娠中および授乳中の使用制限：
リスクカテゴリーB。 パラセタモールは治療用量では妊娠中の安全な薬剤と考えられており、動物実験では副作用はなく、妊娠中の副作用も報告されていませんが、母体および胎児に対する安全性を証明する十分な対照臨床試験がないため、この状況での使用は医師の判断に委ねられることになります。
副次的および副反応：
パラセタモールは、好中球減少、無顆粒球減少、汎血球減少、白血球減少の発現と関連しています。
時々悪心、嘔吐、心窩部痛、傾眠、黄疸、溶血性貧血、腎・肝機能障害、肺炎、発疹、メトヘモグロビン血症も報告されている。
高用量のパラセタモールを長期間使用すると腎障害を起こすことがあり、治療用量のパラセタモールを服用したアルコール依存症患者で肝臓と腎臓の障害が発生した例が報告されています。
高用量投与により肝障害、肝壊死を起こすことがある。
薬物及びその他の薬物相互作用：
パラセタモールは、ブスルファンのクリアランスを減少させることがある。 カルバマゼピンは、パラセタモールの過量投与による肝毒性作用を増強することがありますが、通常の用量では、この相互作用は臨床的に重要ではありません。 パラセタモールとクロラムフェニコールとの投与により、クロラムフェニコールの濃度が変化することがあるので、その投与量をモニターすること。 コレスチラミンがパラセタモールの吸収を低下させるため、両剤を同時に投与する場合は、コレスチラミン投与1時間前または3時間後にパラセタモールを投与する必要がある。
ジフルニサルはパラセタモールの血漿中濃度を著しく上昇させるので、特に肝障害の素因がある患者では、両剤の使用に注意が必要です
イソニアジドとパラセタモールを併用した患者において肝毒性が認められたとの報告が散見されますので、両剤の使用制限をお勧めします
パラセタモールの使用により肝障害の素因が生じた場合には、本剤の使用中止をお勧めします。
ワルファリン治療中の患者において、同じ治療クラスの他の薬剤を使用できない場合は、1日2gを超えるパラセタモールを数日間服用しないこと。
発がん性、変異原性、催奇形性及び受胎能に関する注意：
パラセタモールによる発がん性及び変異原性は報告されていない。
用法・用量：
成人：鎮痛及び解熱には通常325～1000mgを4時間ごとに投与し、1日4gを上限とする。
腎障害のある患者：中等度の腎障害（
糸球体濾過量10～50ml/min）の患者では6時間、糸球体濾過量が10ml/min未満の患者では8時間に投与間隔を延長することが推奨されます。
肝障害のある患者では、パラセタモールの半減期が延長するが、この患者群における用量調節の必要性は定義されておらず、安定した慢性肝疾患の患者では通常量を投与することが一般に安全と考えられている。
小児における用法・用量は次のとおりです：
過量摂取・誤飲の管理
パラセタモールの毒性の臨床データは、一般に投与後12～48時間で明らかになり、肝障害または変化、代謝性アシドーシス、腎不全または障害、心電図変化およびCPK上昇で示される心筋障害、MB、昏睡などの神経毒性、血小板減少などの血液変化、膵臓炎およびおう吐などが挙げられます。
投与後4時間のパラセタモールレベルの測定は、解毒剤使用の必要性を判断するためのルーマック・マシュー・ノルモグラムの内挿に推奨されます。
以前のレベルは、解毒剤の必要性や中毒の重症度の予測に使用することはできません。
特異的な解毒剤はアセチルシステインで、140mg/kgの負荷量と70mg/kgの維持量を投与する必要があります。
摂取後10時間以内に治療を開始する必要があります。
嘔吐の誘発は、その後のアセチルシステインの投与を妨げる可能性があるため、推奨されない。
摂取後8～12時間経過した場合には、速やかに活性炭と解毒剤を投与することが最善とされている。
アセチルシステインも7.5g以上摂取した人には、パラセタモールの血中濃度が測定できない場合は投与する必要があります。
パラセタモール血中濃度、肝酵素、ビリルビン、腎機能検査、血糖値及び電解質の測定は、パラセタモール値が100mg/リットル未満になるまで毎日実施すること。
アセチルシステインによる治療は、できれば摂取後8時間以内に開始すべきであるが、摂取後24時間まで投与しても有効である。
経口投与に耐えられない場合は、十二指腸チューブで投与すること。
保管上の注意：
30℃を超えない室温で、乾燥した場所に保管してください。
保護ラベル：
人のいないところに放置しないでください。
子供の手の届かないところに保管してください。
研究室名および住所：
プレゼンテーション（S）：
出典：
研究室名：
発表資料（S）を参照ください。 S.S.A. 薬局・一般向け互換性後発医薬品カタログ（2007年8月3日現在）。
Catalogue of Interchangeable Generic Medicinesを構成する医薬品は、医薬品原料規制第75条の互換性を実証するため、NOM-177SSA1-1998のガイドラインに従って、
11ページから22ページに記載されている革新的医薬品または参照製品との比較が行われており、参照可能です。