副作用
臨床試験の経験
臨床試験は大きく異なる条件で実施されるので、ある薬の臨床試験で認められた副作用率は他の薬の臨床試験での率と直接比較できないため、実際の現場で認められた率ではない可能性があります。
Adverse Reactions In Clinical Trials Of NIMBEX In Surgical Patients
以下に示すデータは、米国および欧州の臨床試験において、他の薬剤とともにNIMBEXを投与した945名の外科患者を含む、さまざまな術式の試験に基づいており、
表3には、発現率1%未満の副作用が示されています。 外科手術患者を対象としたNIMBEXの臨床試験における副作用
副作用 | Incidence | |
徐脈 | 0.1 %以下。4% | |
低血圧 | 0.2% | |
潮紅 | ||
痙攣 | 0.4% | 0.1% |
低酸素 | 0.7% | |
低血圧 | ||
Rash | 0.1% |
Adverse Reactions In Clinical Trials Of NIMBEX In Intensive Care Unit Patients
以下に示す副作用は米国及び欧州での臨床試験においてNIMBEXと他剤とを併用して投与した成人ICU患者68人を対象に行った試験によるものである。 気管支痙攣を経験した患者は1名であった。 2つのICU試験のうち、TOF神経筋モニターを使用したICU患者を対象とした無作為化二重盲検試験では、NIMBEX投与患者28例中回復の延長が2例(範囲:167分及び270分)、ベクロニウム投与患者30例中回復の延長が13例(範囲:90分~33時間)報告されている。
Postmarketing Experience
承認後のNIMBEXの臨床使用において、1種類以上の麻酔剤との併用により、以下の事象が確認されています。 これらの事象は、規模が不明な集団から自発的に報告されたものであるため、頻度の推定は不可能です。 アナフィラキシー、ヒスタミン放出、神経筋ブロックの延長、筋力低下、ミオパシー
Nimbex (Cisatracurium Besylate Injection) の FDA 処方情報を読む