効能・効果
成人の再発型多発性硬化症（臨床分離症候群、再発・寛解型、活動性二次進行型）の治療に適応されます。
重要な安全性情報
禁忌:
注射直後の反応：グラチラマー酢酸塩またはマンニトールに対して過敏症の既知の患者さんには、コパキソン®は禁忌とされています。 コパゾン®」20 mg/mLを投与された患者さんの約16％（プラセボ投与群では4％）、「コパゾン®」40 mg/mLを投与された患者さんの約2％（プラセボ投与群ではゼロ）が、注射後直ちに（数秒から数分のうちに、大部分は1時間以内に）発生しうる一連の症状を経験しました。これらには、少なくとも2つの症状（潮紅、胸痛、動悸、頻脈、不安、呼吸困難、喉頭収縮およびじんま疹）が含まれています。 これらの症状は、一般に投与開始後数ヶ月で発現するが、早期に発現する場合もあり、1人の患者がこれらの症状を1回または数回経験することもある。 胸痛：一過性の胸痛がCOPAXONE® 20 mg/mL投与群で13％（プラセボ投与群6％）、COPAXONE® 40 mg/mL投与群で約2％（プラセボ投与群1％）に認められました。 胸痛のエピソードは、上記の注射直後反応の文脈で発生したものもありますが、多くはそうではありませんでした。 この胸痛と注射の時間的関係は必ずしも明らかではありませんでした。 痛みは通常一時的で、しばしば他の症状と関連せず、臨床的な後遺症はないように思われた。 中には1回以上発症した患者もおり、発症は通常、治療開始後少なくとも1ヵ月以上経過してからであった。 注射部位において、局所的な脂肪萎縮およびまれに注射部位の皮膚壊死が起こることがある。 脂肪萎縮は治療開始後の様々な時期に（時には数ヵ月後に）発生し、永久的であると考えられています。 脂肪萎縮症に対する既知の治療法はありません。
免疫反応に対する潜在的影響 COPAXONE®は免疫反応を修飾することができるため、免疫機能を阻害する可能性があります。 例えば、COPAXONE®による治療は、身体の腫瘍監視および感染に対する防御を弱めるような方法で、外来抗原の認識を妨害する可能性があります。 COPAXONE®がこれを行うという証拠はありませんが、このリスクに関する体系的な評価は行われていません。
肝障害。 肝障害の症例が報告されており、肝不全や黄疸を伴う肝炎など、重篤なものもあります。 肝障害はCOPAXONE®による治療開始後、数日から数年の間に発生しています。 肝機能障害の徴候や症状が現れた場合は、コパキソン®の投与中止を検討してください。
コパキソン®40mg/mLの対照試験では、コパキソン®とプラセボの最も多い有害反応は紅斑などのISRでした（22% vs 2%）。
ISRは、コパゾン®の投与中止に至った最も一般的な副作用の1つでした。 紅斑、疼痛、そう痒、腫瘤、浮腫、過敏症、線維化、萎縮などのISRは、プラセボよりもCOPAXONE®で高い確率で発生しました。
COPAXONE®の全処方情報をご参照ください。
週3回のCOPAXONE® 40mgの注入は少なくとも48時間間隔でなければならない。