2018年9月27日 – アキュレイ・インクは、異なるプロトコルを用いた2つの前向き多施設試験から得られた公表データにより一貫した結果が得られ、低リスクおよび中間リスクの前立腺がんを効果的に管理するサイバーナイフシステムの利用を強化すると発表しました。 これらの研究は、限局性前立腺がん患者における定位放射線治療（SBRT）の評価として、これまでに実施された最大規模のものです。 サイバーナイフシステムは、ミリメートル以下の精度で放射線を照射するため、健康な組織を保存しながら効果的に治療することができます。 臨床的な利点に加えて、SBRTは患者さんにとってより便利であり、強度変調放射線治療（IMRT）の長期コースよりもコストが低いことが示されています。
線量漸増が前立腺がんの臨床結果の改善につながる可能性を示す臨床証拠が増えつつあります。 研究により、ほとんどの腫瘍とは異なり、前立腺がん細胞は1回または治療セッションごとに照射される放射線量に非常に敏感であることが示唆されています。 近年、このような背景から、臨床医は低分割スケジュール（従来のスケジュールよりも少ない分割回数で1回あたりの線量を高くする治療法）を検討し、有望な結果を得ている。 SBRTは、高い標的精度と、4～5回のセッションで外部から照射される極めて精密な放射線の高線量を組み合わせたもので、この目標を達成するための選択肢を提供するものである。
本試験において、サイバーナイフシステムによる前立腺SBRTは、以下の無病生存率を示しました。
- 低リスクの患者では97～100%
- 従来の放射線療法の過去のデータによる92～94%より優れている。
- 低線量率（LDR）ブラキセラピーおよび高線量率（HDR）ブラキセラピーと同等で、侵襲的なシードとカテーテル移植に伴う不便さとリスクはありません
- 中程度のリスクでは88～97%です
- 高リスクでは10%です。7359>
- 従来の放射線療法で報告されている85-90パーセントと同等かそれ以上であり、数週間にわたる毎日の通院という不便さはありません
前立腺への照射線量が高いにもかかわらず、です。 副作用はまれで（グレード3以上の毒性は2％未満）、他の放射線治療法と同様であり、直腸壁を温存するための侵襲的な直腸バルーンやスペーサーは必要なかった。
「本研究では、米国内の21の施設において300人以上の前立腺がん患者を治療しました。 サイバーナイフは、前立腺の動きを追跡して自動的に補正し、ミリメートル以下の精度で放射線を照射する独自の構造を持っています。 この優れた精度により、より効果的な放射線治療を行うことができ、優れたがん制御を実現することができました。 シアトルにあるスウェーデン放射線手術センターの医療ディレクターで、International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physicsに掲載された研究の主任研究者であるRobert M. Meier医学博士は、「前立腺のすぐ隣にある健康組織を避けることができたため、副作用はまれでした」と述べています。 ジェネシス・ヘルスケア・パートナーズ（サンディエゴ）の放射線腫瘍医で、欧州泌尿器科腫瘍学研究の主任研究者であるDonald B. Fuller医師は、「我々は、高線量率（HDR）ブラキセラピー計画の成功例を模して設計し、4回の通院で投与できるSBRTレジメンを評価しました」と付け加えました。 本試験の結果は、サイバーナイフ前立腺SBRTが低リスクおよび中リスクの前立腺がん患者にとって安全かつ有効であり、他の外部放射線治療法でこれまでに報告されているよりも低いPSA直下値（4年以降で< 0.1ng/mL）を示し、治療中および治療後のQOLへの影響も最小限であることを示しています。 特筆すべきは、私たちの治療計画では、膀胱、尿道、直腸に近い高線量領域からの急な線量低下が必要でしたが、サイバーナイフシステムが可能にした独自の継続的画像ガイダンスとビーム照準の自動修正なしでは安全に提供することが困難でした」
詳細については、 www.accuray.com
1.を参照してください。 Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. 低リスクおよび中リスクの前立腺がんに対する定位体放射線治療の多施設共同試験。 生存率および毒性のエンドポイント。 International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, June 1, 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., and al. Phase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5-Year Outcomes(低中リスク前立腺癌に対する不均一投与定位放射線治療の第2相多施設共同試験).日本放射線腫瘍学会誌. European Urology Oncology、2018年7月24日。 https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013