イソトレチノイン(アキュテイン)の使用は、しばしば精神的有害事象と関連しているが、ニキビ薬を服用中の人々の自殺完了率は一般集団より低いかもしれないことが、後ろ向き分析から判明した。

過去20年間に、イソトレチノイン使用に関連したうつ病、不安、情緒不安定などの症例が18000件近くFDAに報告され、そのうち自殺念慮の症例が2278件、自殺未遂が602件、自殺完了の報告が368件あったと、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院のArash Mostaghimi, MD, MPA, MPHらが報告しています。

2009年と2010年、イソトレチノインを服用している人10万人あたり、それぞれ8.4人と5.6人が自殺し、同時期の国の割合(10万人あたり11.8人と12.1人)よりも低かった、と研究グループはJAMA Dermatologyに書いています。

「イソトレチノイン使用に関連する有害事象として、うつ病性障害と自殺が最も多く報告されたが、これらの報告は、にきび患者におけるうつ病と自殺の割合が高いという文脈で考える必要がある」と、Mostaghimi氏らは記している。 “我々の研究は、イソトレチノインを服用している患者の完遂した自殺の割合は、米国の一般集団の割合よりも低いかもしれないことを示唆しているが、この集団における完遂した自殺の割合を評価するためにさらなる研究が必要である。”

一部の臨床医は、重度のニキビ治療の「ゴールドスタンダード」としてイソトレチノインを認識しているが、1982年に承認されてから10年間に多数のうつ、自殺、その他の精神的影響の事例が報告されてからこの薬にメディアが脚光を浴びせるようになりました。

流産、炎症性腸疾患、精神疾患を引き起こす可能性に対する懸念を受けて、FDAは1998年に薬物に関するリスクの増加を詳述した警告をラベルに追加し、2000年にはその安全性を評価する議会公聴会が開催された。

うつ病の発生率が高まるという逸話的な報告も残っていたが、2010年に米国皮膚科学会は、医師が精神障害の可能性を認識し、患者を慎重に観察する限り、重度の結節性アクネに対するイソトレチノインの使用は「適切」であると述べ、本剤を支持した。

Mostaghimi たちは、治療方法に関係なく、アクネ患者の自殺思考のリスク上昇が先行研究により報告されていると強調した。

「リスクの増加は、重度のニキビによる心理社会的影響の結果であると考えられ、この精神的負担は思春期と成人のニキビ患者の両方で経験されることが示されている」と彼らは書いている。

研究のために、研究者はFDAの有害事象報告システムとiPLEDGE、特に妊娠中にイソトレチノインを服用すると出生異常が生じる恐れがあるという理由で2006年に同庁が出産年齢の女性用に始めたリスク管理システムを使って調査を行った。 彼らは、1997年から2017年までに報告された、イソトレチノインとの関連が疑われるすべての精神的事象を検索しました

この期間に合計17,829件の精神的事象が報告され、そのうち42.3%が抑うつ障害、13.5%が不安障害、16.6%が感情不安定に分類されました。 事象の分布は男性(50.1%)と女性(46.9%)にほぼ均等に分かれており、性別が特定されていない報告もあった。 報告者の平均年齢は22.1歳であった。

自殺念慮と自殺未遂の割合は男女間でほぼ均等であったが、自殺で死亡した人の大多数は男性(78.8%)で、これは国の統計と一致していると著者らは報告した。 また、10~19歳は20~30代よりも自殺の割合が多く(それぞれ57.7% vs 37.3% vs 3.9%)、10代の精神的事象が全体の大半を占めていました。このことは、このグループが「イソトレチノイン服用中は特に精神的有害事象に対して脆弱」であるか、単に処方頻度がより高いことを示唆していると、著者たちは指摘しています。

They noted certain limitations of the research, such as certain events like suicide likely have a higher chance of being reported than anxiety or emotional lability.

  • Elizabeth Hlavinka covers clinical news, features, and investigative pieces for MedPage Today. また、ポッドキャスト「Anamnesis」のエピソードも制作しています。 フォロー

Disclosures

この研究は、国立衛生研究所関節炎および筋骨格と皮膚疾患研究所からの助成金、およびファイザーフェローシップによって一部支援されました。

Mostaghimi は、提出された研究以外のファイザーからの報酬を報告しました。

Primary Source

JAMA Dermatology

Source Reference: Singer S, et al “Psychiatric adverse events in patients taking isotretinoin as reported in a Food and Drug Administration database from 1997 to 2017” JAMA Dermatol 2019; DOI: 10.1001/jamadermatol.2019.1416.

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