Suurin osa näistä säädöksistä on annettu sen varmistamiseksi, että sairaalat suojaavat potilaiden terveystietoja. HIPAA määrää turvallisuus- ja luottamuksellisuuskäytännöistä ja kirjausketjuista, CMS määrittelee (paperilla tai sähköisessä muodossa olevia) potilastietoja koskevat standardit ja vaatimukset, ASTM määrää standardit tietokonepohjaisten terveystietojen todentamiselle ja IEC määrittelee terveydenhuollon IT-sovellusjärjestelmän suojausprofiilin.

Koska moniin näistä säädöksistä tehdään rutiininomaisia muutoksia, terveydenhuoltoalalla on jatkuvia paineita pysyä muutosten mukana. Tämän köydenvedon keskellä tulee uusia standardeja ja raportointitarpeita. Yhdysvaltain presidentin Barack Obaman viimeisimmällä terveydenhuoltolakiehdotuksella, joka herätti hiljattain huomiota tiedotusvälineissä, on valtavia vaikutuksia sairaaloihin, terveydenhuollon selvityskeskuksiin, lääkäreiden yksityis- ja ryhmäkäytäntöihin sekä terveydenhuollon klinikoihin pelkästään potilastietojen tallentamisen ja suojaamisen osalta sähköisinä potilastietorekistereinä (Electronic Health Records, EHR).

Vaikka terveystietoalan tietotekniikkaan liittyvän HITECH-lain (HITECH Act, Health Information Technology for Economic and Clinical Health) päätavoitteena on tarjota kohtuuhintaista tai ilmaista sairaanhoitoa jokaiselle yhdysvaltalaiselle asukkaan väestöryhmään kuuluvan henkilön hoidon saaminen käyttöönsä, useat siihen liittyvät säännökset saattaisivat kohdistaa terveydenhuoltoon valtavia paineita.

Terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien on esimerkiksi kerättävä tyhjentäviä tietoja potilaista sähköisten potilastietojärjestelmien muodossa, salattava ja suojattava potilastiedot, tehtävä tiedot ”käyttökelvottomiksi, lukukelvottomiksi tai lukukelvottomiksi” asiattomille henkilöille, ilmoitettava eri osapuolille tietomurrosta ja maksettava jyrkkiä rangaistuksia, joiden suuruus voi olla jopa 1 500 000 Yhdysvaltain dollaria, jos tietomurrosta tehtyjen ilmoitusten lähettäminen laiminlyödään tahallisesti.

Siviilioikeudellisten rahamääräisten rangaistusten ollessa sovellettavissa voimaantulopäivästä (17. helmikuuta 2009) alkaen, kello tikittää jo nyt terveydenhuollon palveluntarjoajien osalta, jotta he noudattaisivat myös HITECHiä.

Kunkin näistä standardeista johtuvien itsenäisten raportointivaatimusten lisäksi terveydenhuollon palveluntarjoajien on huolehdittava myös keskinäisistä riippuvuuksista. Esimerkiksi terveydenhuollon uudistusta koskeva lainsäädäntö lisää Medicaidin piiriin kuuluvien henkilöiden määrää yli 30 miljoonalla. Näin ollen terveydenhuoltoalan on luotava, tallennettava, salattava ja suojattava 30 miljoonaa uutta sähköistä potilastietojärjestelmää. Kun tähän yhdistetään tarve raportoida säännöllisesti toteutetuista toimista, HITECH-vaatimustenmukaisuus lisää CMS:n raportointitarpeita.

Monien standardien ja raportointitarpeiden samankaltaista vuorovaikutusta on tarkasteltava laajemmassa mittakaavassa erityisesti HIPAA:n, CMS:n, ASTM:n, ICH:n, IEC:n, JCAHO:n ja nyt HITECH:n yhteydessä, kun terveydenhuoltopalveluiden tarjoajia varten luodaan nykyään hallinto-, riski- ja vaatimustenmukaisuusratkaisuja.

Näiden vaatimustenmukaisuusaloitteiden monimutkaisuus ja moninaisuus voivat aiheuttaa epäjohdonmukaisuutta ja päällekkäistä työtä terveydenhuollon organisaation eri osastoilla ja toiminnoissa. Lisääntyvien vaatimustenmukaisuustarpeiden täyttämiseksi syntyvän dokumentaation sokkelo jättää johtoryhmät myös arvelemaan, noudattaako heidän organisaationsa todella kaikkia asiaankuuluvia sääntelynormeja.

Terveydenhuoltopalvelujen tarjoajan on otettava käyttöön tehokkaat laatu- ja vaatimustenmukaisuusohjelmat heti. Ohjelmien on tarjottava asiakirjojen valvontaa, vaatimustenmukaisuuskoulutusta ja jatkuvaa auditointia. Ongelmat ja vaatimustenvastaisuudet on kirjattava ja raportoitava. Toteuttaakseen nämä toimet tehokkaasti terveydenhuollon tarjoajien on investoitava MetricStreamin tarjoaman kaltaisiin integroituihin alustoihin.

MetricStream tarjoaa terveydenhuoltoalalle integroidun sääntelyn noudattamisratkaisun, jonka avulla nämä vaatimukset voidaan täyttää menestyksekkäästi ja samalla alentaa niihin liittyviä kustannuksia, jotka muuten voivat olla huomattavia. MetricStream Compliance Platform, todistettu infrastruktuuri vaatimustenmukaisuussovelluksen rakentamiseen, tarjoaa keskeiset moduulit ja palvelut vaatimustenmukaisuusprosessien automatisoimiseksi ja virtaviivaistamiseksi.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.