Yleistä tietoa
Soolantra (ivermektiini) voide on laajakirjoinen parasiittivasta-aine. Tarkka vaikutusmekanismi, jolla se vaikuttaa ruusufinniin, ei ole selvillä.
Soolantra on erityisesti tarkoitettu ruusufinnin tulehduksellisten leesioiden hoitoon.
Soolantra toimitetaan voiteena paikalliseen käyttöön. Soolantraa tulee levittää sairastuneille kasvojen alueille kerran päivässä. Käytä herneen kokoinen määrä jokaiselle kasvojen alueelle (otsa, leuka, nenä, kumpikin poski), joka on vaurioitunut. Levitä ohueksi kerrokseksi välttäen silmiä ja huulia.
Kliiniset tulokset
FDA-hyväksyntä
Soolantran FDA-hyväksyntä perustui kahteen identtiseen satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lääkeaineella kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. Tutkimukset tehtiin 1371:llä 18-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla koehenkilöllä, joita hoidettiin kerran päivässä 12 viikon ajan joko Soolantra-voiteella tai kantaja-ainevoiteella. Viisiportaisella tutkijan kokonaisarviointiasteikolla (Investigator Global Assessment, IGA) (0 = selkeä, 1 = lähes selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea) 79 % tutkittavista arvioitiin lähtötilanteessa kohtalaiseksi (IGA = 3) ja 21 % vaikeaksi (IGA = 4). Molempien päätetapahtumien ensisijaiset tehon päätetapahtumat olivat IGA-tulokseen perustuva onnistumisprosentti (selkeiden ja lähes selkeiden potilaiden prosenttiosuus) ja absoluuttinen muutos lähtötilanteesta tulehdusleesioiden määrässä viikolla 12. Tutkimuksen päätetapahtumat olivat seuraavat. Tutkimus 1 – IGA-tulos: 38,4 % Soolantra-voidehaarassa verrattuna 11,6 %:iin lääkehaarassa; tulehdusvaurioiden määrä: 64,9 % Soolantra-voidehaarassa verrattuna 41,6 %:iin ajoneuvohaarassa. Tutkimus 2 – IGA-tulos: 40,1 % Soolantra-voidehaarassa verrattuna 18,8 %:iin ajoneuvohaarassa; tulehdusvaurioiden määrä: 65,7 % Soolantra-voidehaarassa verrattuna 43,4 %:iin ajoneuvohaarassa.
Haittavaikutukset
Soolantran käyttöön liittyviä haittavaikutuksia voivat olla muun muassa seuraavat:
- ihon polttava tunne
- ihoärsytys
vaikutusmekanismi
Soolantra (ivermektiini) -voide on Streptomyces avermitilis -organismin fermentaatiosta eristetty puolisynteettinen johdannainen, joka kuuluu makrosyklisten laktonien avermektiiniperheeseen. Tarkka vaikutusmekanismi, jolla se vaikuttaa ruusufinniin, ei ole selvillä.
Lisätietoja
Lisätietoja Soolantrasta tai ruusufinnin tulehduksellisista leesioista saat osoitteesta http://www.galdermausa.com/
.