Tiivistelmä
Norplant on ihonalainen ehkäisyvalmiste, joka sisältää levonorgestreelia. Maaliskuusta lokakuuhun 1993. Norplant istutettiin 58 naiselle ja sen haittavaikutuksia tarkkailtiin kuuden kuukauden ajan. Tutkimusjakson aikana ei esiintynyt yhtään raskautta. Lähes kaikilla naisilla oli epäsäännölliset kuukautiset tai amenorrea. Yleisin haittavaikutus oli painonnousu 21 naisella (36,2 %), jota seurasivat päänsärky (13,7 %), hiustenlähtö (8,6 %) ja tunne-elämän muutokset (8,6 %). Ne olivat kuitenkin yleensä lieviä, ja 86,2 prosenttia naisista oli tutkimuksen lopussa täysin tyytyväisiä. Norplant poistettiin 6 naiselta haittavaikutusten vuoksi. Nuoremmat naiset näyttivät sietävän sitä paremmin kuin vanhemmat naiset. Norplantiin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden ja aiempaan ehkäisypillereiden käyttöön liittyvien haittavaikutusten välillä oli merkittävä yhteys.
PIP: Maaliskuun ja lokakuun 1993 välisenä aikana Norplant implantoitiin 58 naiselle, jotka ilmestyivät ensimmäiseen, kolmanteen ja kuudenteen kuukausittaiseen kontrollitutkimukseen synnytys- ja naistentautien yksikössä, Yhdysvaltain armeijan sairaalassa Berliinissä, Saksassa. Kuusi sauvaa asetettiin paikallispuudutuksessa 4-5 minuutissa. Keski-ikä oli 24,6 vuotta, ja heitä neuvottiin yksilöllisesti sen jälkeen, kun he olivat katsoneet toimenpiteestä kertovan videofilmin. Kuukausi istutuksen jälkeen iho näytti normaalilta ilman hematoomaa tai infektiota. Vain kahdella naisella kuukautiskierto oli säännöllinen kuuden kuukauden aikana, mutta raskautta ei esiintynyt. 27 naista (46,5 %) ilmoitti vähintään yhdestä haittavaikutuksesta. Yleisin haittavaikutus oli painonnousu (21 tapausta eli 36,2 %); muita haittavaikutuksia olivat päänsärky (8 tapausta eli 13,2 %), hiustenlähtö (5 tapausta eli 8,6 %), mielialan muutokset (5 tapausta eli 8,6 %), väsymys (2 tapausta eli 3,4 %), heikentynyt libido (1 tapaus eli 1,7 %) ja pahoinvointi (1 tapaus eli 1,7 %). Enintään 20-vuotiailla naisilla esiintyi vähemmän ongelmia kuin vanhemmilla naisilla (p 0,025). 54 naista oli käyttänyt myös suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä. Näistä 25:llä (46,3 %) oli haittavaikutuksia eli päänsärkyä, migreeniä tai pahoinvointia. Norplanttia ja suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä käytettäessä ilmeni yhteys haittavaikutusten välillä (p 0,025). Tutkimuksen lopussa 86,2 % naisista (50) ilmoitti olevansa tyytyväisiä Norplant-valmisteeseen, 10,3 % naisista (6) ilmoitti olevansa tyytymättömiä ja 3,4 % naisista (2) oli epävarmoja. Norplant poistettiin 6 tapauksessa haittavaikutusten vuoksi. Näiden joukossa oli 3 naista, joilla oli voimakasta hiustenlähtöä, 2 naista, joilla oli mielialan muutoksia, ja 1 nainen, joilla oli lisääntyvää päänsärkyä. Lähes 90 prosenttia naisista hyväksyi Norplanin. On erittäin tärkeää opastaa naisia yksityiskohtaisesti Norplanin vaikutuksesta ja neuvoa heitä, jotta voidaan vähentää poistojen määrää.