TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIEDOTUKSIA
MyoSure®-kudospoistojärjestelmä, joka koostuu MyoSure-kudospoistolaitteista (LITE-, REACH- ja XL-laitteista) ja MyoSure-ohjaimesta, on tarkoitettu koulutettujen gynekologien suorittamiin hysteroskooppisiin kohdunsisäisiin hoitotoimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on resektioida ja poistaa kudosta, mukaan lukien submukoottiset myoomat, kohdun limakalvotulehduspolyypit ja jääneet konseptiontuotteet. MyoSure MANUAL -hysteroskooppinen kudospoistolaite on tarkoitettu koulutetun gynekologin kohdunsisäiseen käyttöön hysteroskooppisesti resekoitavaksi ja poistettavaksi kudosta, mukaan lukien fokusoituneet leesiot, kuten endometriumin polyypit ja pidätetyt hedelmöitystuotteet. MyoSure-tuotteet eivät sovellu potilaille, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tai joilla on lantion infektio, kohdunkaulan pahanlaatuisia kasvaimia tai aiemmin diagnosoitu kohtusyöpä.
Lisätietoja MyoSure-järjestelmän, MyoSure MANUAL -kudospoistolaitteen, MyoSure-hysteroskoopin ja Aquilex® -nesteenohjausjärjestelmän riskeistä ja hyödyistä on niiden käyttöohjeissa.
Fluent® -nesteenhallintajärjestelmä on tarkoitettu kohdun nestedistension aikaansaamiseksi diagnostisen ja operatiivisen hysteroskopian aikana ja kohdun sisään ja ulos virtaavan huuhtelunesteen tilavuuseron valvomiseen samalla, kun se tarjoaa käyttövoiman, ohjauksen ja imun hysteroskooppisille morcellatoreille.
Fluent-nesteenhallintajärjestelmää ei saa käyttää nesteen johtamiseen kohtuun silloin, kun hysteroskopia on vasta-aiheinen. Järjestelmää ei saa käyttää patologioiden poistamiseen raskaana olevilta potilailta tai potilailta, joilla on lantion infektio, kohdunkaulan pahanlaatuisia kasvaimia tai aiemmin diagnosoitu endometriumsyöpä. Yksityiskohtaiset hyöty- ja riskitiedot, mukaan lukien endometriumin ablaatioon liittyvät vasta-aiheet, löytyvät käyttöohjeista.