Perusteet: IRT on lyhenne sanoista Interactive Response Technology (vuorovaikutteinen vastaustekniikka); siinä käytetään verkkoa tai puhelinta, jotta käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa. Kliininen IRT on verkkopohjainen työkalu koehenkilöiden ja inventaarion hallintaan kliinisen tutkimuksen/tutkimuksen aikana.
Sen avulla kliinisen tutkimuspaikan käyttäjät (mukaan lukien päätutkijat, alatutkijat ja tutkimuskoordinaattorit) voivat:
- lisätä koehenkilöitä tutkimukseen (seulonta)
- satunnaistaa koehenkilö hoitoryhmään
- rekisteröidä myöhemmät lääkeaine-/ pakkausmääritykset
- rekisteröidä seulonnan epäonnistuminen ennen satunnaistamista tai vetäytyminen satunnaistamisen jälkeen, ja
- rekisteröi myöhemmät toiminnot näiden koehenkilöiden osalta
- lähetysten vastaanottaminen
- ilmoita, kun lähetykset on vastaanotettu, ja aseta tutkimuslääke käytettäväksi koehenkilöiden jakamista varten
- seuraa lääkkeiden vastuuvelvollisuutta ja täsmäytystä
Tallennettavat toiminnot ovat konfiguroitavissa tutkimuksesi tarpeiden mukaan.
Sen avulla tutkimusta tukevan varaston ja/tai aluevarastojen käyttäjät voivat:
- vastaanottaa lähetyspyyntöjä kullekin kliiniselle toimipaikalle (tai aluevarastoille)
- ilmoittaa, milloin lähetyspyyntö on lähetetty toimipaikoille
Kliinisen IRT:n avulla toimeksiantajan ja/tai CRO:n projektiryhmä voi myös:
- katsoa tutkimuksen edistymistä (tutkittavien määrä kussakin tilassa tutkimuksen aikana)
- päivittää tiettyjä konfiguroitavissa olevia asetuksia (kuten rajoituksia sille, kuinka monta tutkittavaa saa seuloa tai satunnaistaa tutkimuksen aikana, maittain tai kussakin toimipisteessä, uudelleen, riippuen tutkimuksen tarpeista)
- hallitse sivustoja ja käyttäjiä (lisää, aktivoi, päivitä ja poista käytöstä) tarpeen mukaan koko tutkimuksen ajan
Tiimiisi voi kuulua kliinisiä projektipäälliköitä, kliinisiä tutkimusavustajia (sivustojen valvojia), kliinisen tutkimuksen assistentteja, lääkinnällisiä valvojia, datanhallintahenkilöstöä, biologisia tilastotieteilijöitä ynnä muita tarpeen mukaan.
Kliininen IRT on keskeinen väline kliinisen tutkimuksen nopeaan ja helppoon hallintaan. Olemme listanneet joitakin ensisijaisia toimintoja, joita sinun tulisi odottaa löytyvän mistä tahansa IRT-järjestelmästä. Muita toimintoja on saatavilla projektisi tarpeiden mukaan.