Kuinka yleisiä onnettomuuteen liittyvät psykiatriset tapahtumat ovat?

Vaikka isotretinoiinin (Accutane) käyttö on usein yhdistetty psykiatrisiin haittatapahtumiin, saattaa toteutuneiden itsemurhien määrä aknelääkitystä käyttävien keskuudessa olla alhaisempi kuin väestössä yleensä, todettiin retrospektiivisessä analyysissä.

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana FDA:lle raportoitiin lähes 18 000 tapausta, joissa isotretinoiinin käyttöön liittyi masennusta, ahdistuneisuutta ja emotionaalista epävakautta, mukaan lukien 2278 tapausta itsemurha-ajatuksista, 602 tapausta itsemurhayrityksistä ja 368 raporttia toteutuneista itsemurhista, raportoivat Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, Brigham and Women’s Hospitalista Bostonista, ja kollegat.

Vuosina 2009 ja 2010 isotretinoiinia käyttäneitä henkilöitä kohden tapahtui 8,4 ja 5,6 itsemurhaa 100 000:ta henkilöä kohden, mikä oli alhaisempi kuin kansalliset luvut samalla ajanjaksolla (11,8 ja 12,1/100 000), he kirjoittivat JAMA Dermatology -lehdessä.

”Masennushäiriöt ja itsetuhoisuus olivat yleisimmin raportoidut isotretinoiinin käyttöön liittyvät haittavaikutukset, mutta näitä raportteja on tarkasteltava aknepotilaiden kohonneiden masennus- ja itsemurhalukujen yhteydessä”, Mostaghimi ja kollegat kirjoittivat. ”Tutkimuksemme viittaa siihen, että päättyneiden itsemurhien määrä isotretinoiinia käyttävillä potilailla saattaa olla alhaisempi kuin Yhdysvaltain yleisväestössä, mutta lisätutkimukset ovat tarpeen päättyneiden itsemurhien määrän arvioimiseksi tässä väestössä.”

Vaikka jotkut kliinikot tunnustavat isotretinoiinin ”kultaiseksi standardiksi” vaikean aknen hoidossa, lääke joutui tiedotusvälineiden valokeilaan sen jälkeen, kun lukuisista masennus-, itsemurha- ja muista psykiatrisista vaikutuksista raportoitiin vuosikymmenen kuluessa lääkkeen hyväksymisen jälkeen vuonna 1982.

Vastatakseen huoliin lääkkeen mahdollisuudesta aiheuttaa keskenmenoja, tulehduksellisia suolistosairauksia ja psykiatrisia tapahtumia FDA lisäsi lääkkeen merkintöihin vuonna 1998 varoituksen, jossa kerrottiin yksityiskohtaisesti lääkkeeseen liittyvistä lisääntyneistä riskeistä, ja vuonna 2000 järjestettiin kongressin kuulemistilaisuus lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksi.

Vaikka joitakin anekdoottisia raportteja lisääntyneestä masennuksesta jatkui, American Academy of Dermatology tuki lääkettä vuonna 2010 todeten, että isotretinoiinin käyttö vaikean nodulaarisen aknen hoitoon oli ”asianmukaista”, kunhan lääkärit olivat tietoisia sen mahdollisesta psykiatrisesta häiriöstä ja seurasivat potilaitaan huolellisesti.

Mostaghimi ja kollegat korostivat, että aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu lisääntyneestä itsemurha-ajatusten riskistä aknepotilailla hoitomenetelmästä riippumatta.

”Lisääntynyt riski on todennäköisesti seurausta vaikean aknen psykososiaalisesta vaikutuksesta, ja on osoitettu, että tätä psykiatrista taakkaa koetaan sekä nuorilla että aikuisilla aknepotilailla”, he kirjoittivat.

Tutkijat käyttivät tutkimuksessaan FDA:n haittavaikutusraportointijärjestelmää ja iPLEDGE-järjestelmää, joka on riskinhallintajärjestelmä, jonka virasto lanseerasi vuonna 2006 nimenomaan hedelmällisessä iässä oleville naisille synnynnäisten epämuodostumien riskin vuoksi, jos isotretinoiinia käytetään raskauden aikana. He etsivät kaikkia vuosina 1997-2017 raportoituja psykiatrisia tapahtumia, joiden epäiltiin liittyvän isotretinoiiniin.

Tältä ajanjaksolta raportoitiin yhteensä 17 829 psykiatrista tapahtumaa, joista 42,3 % oli masennushäiriöitä, 13,5 % ahdistuneisuushäiriöitä ja 16,6 % luokiteltiin tunne-elämän epävakaudeksi. Tapahtumat jakautuivat suunnilleen tasan miesten (50,1 %) ja naisten (46,9 %) kesken – joissakin raporteissa ei eritelty sukupuolta. Raportteihin osallistuneiden keski-ikä oli 22,1 vuotta.

Vaikka itsemurha-ajatukset ja -yritykset jakautuivat suunnilleen tasan sukupuolten kesken, suurin osa itsemurhaan kuolleista henkilöistä oli miehiä (78,8 %), mikä vastaa kansallisia tilastoja, raportoivat kirjoittajat. 10-19-vuotiaiden osuus itsemurhista oli suurempi kuin 20- tai 30-vuotiaiden (57,7 % vs. 37,3 % vs. 3,9 %).

Todellisuudessa suurin osa psykiatrisista tapahtumista tapahtui kaiken kaikkiaan teini-ikäisillä, mikä voi viitata siihen, että tämä ryhmä on ”erityisen altis psykiatrisille haittatapahtumille isotretinoiinia käytettäessä”, tai yksinkertaisesti siihen, että sitä määrätään heille useammin, totesivat tekijät.

He totesivat tutkimuksen tietyt rajoitukset, kuten sen, että tietyistä tapahtumista, kuten itsemurhista, raportoidaan todennäköisesti todennäköisemmin kuin ahdistuneisuudesta tai emotionaalisesta epävakaudesta.