Entyvio

Generaattinen nimi: Vedolitsumabi (VE doe LIZ ue mab)
Merkin nimi: Entyvio: Entyvio

Lääketieteellisesti tarkistanut Sanjai Sinha, MD. Viimeksi päivitetty 6.9.2020.

• Käyttökohteet
• Varoitukset
• Adostus
• Vältettävät aineet
• Haittavaikutukset
• Vuorovaikutukset
• Kyselyt

Mikä on Entyvio?

Entyvio (vedolitsumabi) vähentää sellaisen aineen vaikutuksia elimistössä, joka voi aiheuttaa tulehduksen.

Entyviota käytetään aikuisille, joilla on keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus (UC) tai keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti.

Entyvio hoitaa aktiivista tautia ja voi auttaa pitämään UC:n tai Crohnin taudin oireet hallinnassa pitkällä aikavälillä. Entyvio voi myös vähentää steroidilääkkeiden tarvetta auttaessaan oireiden hallinnassa pitkällä aikavälillä.

Entyviota annetaan yleensä sen jälkeen, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet.

Varoitukset

Entyvio voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia aivoihin tai maksaan ja se voi aiheuttaa vakavan infektion. Soita heti lääkärille, jos sinulla on kuumetta, väsymystä, lihassärkyä, kurkkukipua, hengenahdistusta, ihohaavoja, kivuliasta virtsaamista, ruokahaluttomuutta, ylävatsakipua, tummaa virtsaa, ihon ja silmien kellastumista tai ongelmia puheessa, ajattelussa, näössä tai lihasten liikkeissä.

Kerro hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on injektion aikana reaktioita, kuten huimausta, pahoinvointia, kutinaa, päänsärkyä, hengenahdistusta rintakehässä, hengitysvaikeuksia tai kasvojen turvotusta.

Älä ota vastaan ”elävää” rokotetta Entyvion käytön aikana.

Ennen kuin käytät tätä lääkettä

Et saa käyttää Entyviota, jos olet allerginen vedolitsumabille.

Voidaksesi varmistaa, että Entyvio on turvallinen sinulle, kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• aktiivinen tai äskettäinen infektio;

• maksa-sairaus;

• infektion merkkejä, kuten kuumetta, yskää tai flunssan oireita;

• jos sinulle on suunniteltu rokotusta.

Kerro lääkärille, jos olet joskus sairastanut tuberkuloosia tai jos jollakulla kotonasi on tuberkuloosi. Kerro lääkärillesi myös, jos olet äskettäin matkustanut. Tuberkuloosi ja jotkin sieni-infektiot ovat yleisempiä tietyissä osissa maailmaa, ja olet saattanut altistua tuberkuloosille matkan aikana.

Sinun tulee olla ajan tasalla kaikista tarvittavista rokotuksista, ennen kuin saat Entyvio-valmistetta.

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi. Aktiivinen UC tai Crohnin tauti raskauden aikana voi lisätä ennenaikaisen synnytyksen tai pienipainoisen syntymän riskiä. Näiden sairauksien hoidosta saatava hyöty voi olla suurempi kuin vauvalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Jos käytät Entyvio-valmistetta raskauden aikana, varmista, että kaikki uutta lastasi hoitavat lääkärit tietävät, että olet käyttänyt lääkettä raskauden aikana. Altistuminen vedolitsumabille kohdussa voi vaikuttaa vauvasi rokotusaikatauluun ensimmäisten elinkuukausien aikana.

Jos olet raskaana, nimesi saatetaan merkitä raskausrekisteriin, jossa seurataan vedolitsumabin vaikutuksia vauvaan.

Kerro lääkärille, jos imetät.

Miten Entyvio annetaan?

Entyvio annetaan infuusiona laskimoon, yleensä kerran 2-8 viikon välein. Terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle tämän injektion.

Ennen kuin aloitat Entyvio-hoidon, lääkäri voi tehdä testejä varmistaakseen, ettei sinulla ole tuberkuloosia tai muita infektioita.

Tämä lääke on annettava hitaasti, ja infuusion valmistuminen voi kestää vähintään 30 minuuttia.

Sinua seurataan tarkasti lyhyen aikaa Entyvion saamisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa, ettei sinulla ole allergista reaktiota.

Voi kestää jopa useita viikkoja ennen kuin oireesi paranevat. Jatka lääkkeen käyttöä ohjeiden mukaan ja kerro lääkärillesi, jos oireesi eivät parane 14 viikon hoidon jälkeen.

annostustiedot

Aikuisten normaaliannos Crohnin tautiin — ylläpito:

300 mg laskimoon 30 minuutin aikana viikolla 0, 2 ja 6 ja sen jälkeen 8 viikon välein

Aikuisten normaaliannos haavaiseen paksusuolitulehdukseen:

300 mg laskimoon 30 minuutin kuluessa viikolla 0, 2 ja 6 ja sen jälkeen 8 viikon välein

-Potilaiden on ennen hoidon aloittamista saatava kaikki rokotukset ajan tasalle voimassa olevien rokotusohjeiden mukaisesti.
-hoito on lopetettava, jos terapeuttisesta hyödystä ei ole näyttöä viikkoon 14 mennessä.
Käyttökohteet:
-Aikuisten haavainen paksusuolen tulehdus (UC): Aikuiset, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti aktiivinen UC ja joilla on ollut riittämätön vaste kasvainnaekroositekijän (TNF) salpaajalla tai immunomodulaattorilla, joiden vaste on hävinnyt tai jotka eivät siedä kasvainnaekroositekijän (TNF) salpaajaa tai immunomodulaattoria tai joilla on ollut riittämätön vaste, joiden vaste on hävinnyt tai jotka ovat osoittaneet riippuvuutta kortikosteroideista. Tätä lääkettä käytetään kliinisen vasteen tai remissiovasteen aikaansaamiseen ja ylläpitämiseen, limakalvon endoskooppisen ulkonäön parantamiseen tai kortikosteroidittoman remissiovasteen saavuttamiseen.
-Aikuisten Crohnin tauti (CD): Aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen CD ja joilla TNF:n salpaajan tai immunomodulaattorin vaste on ollut riittämätön, vaste on hävinnyt tai jotka eivät siedä sitä; tai joilla on ollut riittämätön vaste, jotka eivät siedä kortikosteroideja tai jotka ovat osoittaneet riippuvuutta kortikosteroideista. Tätä lääkettä käytetään kliinisen vasteen tai remissiovasteen saavuttamiseen tai kortikosteroidittoman remissiovasteen saavuttamiseen.

Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeet, jos unohdat Entyvio-injektion.

Mitä tapahtuu, jos annan yliannoksen?

Koska tätä lääkettä antaa terveydenhuollon ammattihenkilö lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

Mitä minun on vältettävä, kun saan Entyvio-valmistetta?

Älä ota vastaan ”elävää” rokotetta Entyvio-valmistetta käyttäessäsi ja vältä kosketuksiin joutumista sellaisten henkilöiden kanssa, jotka ovat äskettäin saaneet elävän rokotteen. On mahdollista, että virus voi tarttua sinuun. Eläviä rokotteita ovat esimerkiksi tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (varicella), vyöruusu (zoster) ja nenän kautta otettava influenssarokote.

Voit saada ”tapetun viruksen” rokotteita, kuten influenssarokotteen, poliorokotteen, raivotautirokotteen tai hepatiitti A -rokotteen. Kysy lääkäriltäsi, ennen kuin saat mitään rokotetta Entyvio-hoidon aikana.

Vältä oleskelua lähellä ihmisiä, jotka ovat sairaita tai joilla on infektioita. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu infektion merkkejä.

Entyvio-valmisteen haittavaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on Entyvio-valmisteen aiheuttaman allergisen reaktion merkkejä: nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Joitakin haittavaikutuksia voi esiintyä injektion aikana. Kerro hoitohenkilökunnalle, jos tunnet huimausta, pahoinvointia, huimausta, kutinaa, hikoilua tai sinulla on päänsärkyä, rintakehän ahtautta, selkäkipua, hengitysvaikeuksia tai turvotusta kasvoissa.

Vedolitsumabi voi aiheuttaa vakavan aivoinfektion, joka voi johtaa vammautumiseen tai kuolemaan. Soita heti lääkärille, jos sinulla on puhe-, ajattelu-, näkö- tai lihasliikeongelmia. Nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti.

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on:

• kuumetta, vilunväristyksiä, ruumiinsärkyä, vilustumis- tai flunssaoireita, suu- ja nieluhaavoja, ihohaavoja;

• kipua, lämpöä, turvotusta tai tihkumista peräaukon alueen ympärillä;

• pahoinvointia, oksentelua, voimakasta ripulia, vesipitoinen tai verinen ripuli, vatsan kouristelua, painon laskua;

• yskä, nielemiskipu; tai

• maksaongelmat – pahoinvointi, ylävatsakipu, kutina, väsynyt olo, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, savenväriset ulosteet, keltaisuus (ihon tai silmien kellastuminen).

Yleisiä Entyvion haittavaikutuksia voivat olla:

• kuume, kurkkukipu, flunssaoireet;

• kylmäoireet, kuten tukkoinen nenä, nenän sivuonteloiden kipu, aivastelu;

• yskä, johon liittyy limaa, hengenahdistus, rintakehän epämukavuus;

• kipu käsissä tai jaloissa;

• väsymys;

• päänsärky, nivelkipu, selkäkipu;

• ihottuma, kutina;

• tai

• pahoinvointi.

Tämä ei ole täydellinen luettelo haittavaikutuksista, ja muita voi esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääkärin neuvoja haittavaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088.

Millaiset muut lääkkeet vaikuttavat Entyvioon?

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi, erityisesti:

• natalitsumabi;

• psoriaasin tai nivelreuman hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten etanersepti tai golimumabi;

• muut Crohnin taudin tai haavainen paksusuolitulehduksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten adalimumabi, sertolitsumabi, infliksimabi; tai

• muut immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet, kuten syöpälääkkeet, steroidit ja elinsiirron hylkimistä estävät lääkkeet.

Luettelo ei ole täydellinen. Muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia vedolitsumabin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Tiheästi kysyttyjä kysymyksiä

• Kuinka kauan Entyvion teho alkaa vaikuttaa?
• Aiheuttaako Entyvio painonnousua?
• Laihtuuko Entyvio?
• Kuinka kauan Entyvio-infuusio kestää?
• Onko Entyvio immunosuppressantti vai biologinen lääke?

Lisätietoa

Muistathan, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä Entyviota vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Keskustele aina terveydenhuollon ammattilaisen kanssa varmistaaksesi, että tällä sivulla esitetyt tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke