Taustaa: Diklofenaakkinatrium 3 % -geeli (Solaraze®) sai Yhdysvalloissa hyväksynnän aktiinisen keratoosin (AK) hoitoon yli 10 vuotta sitten. Vaiheen 3 keskeisten tutkimusten julkaisemisen jälkeen lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu tämän hoidon käyttöä eri kehon alueilla, erityisryhmissä ja uusissa yhdistelmissä.
Tavoite: Antaa kattava päivitys kliinisistä tiedoista ja tutkimuksista, jotka koskevat 3 %:n diklofenaakkinatriumgeelin käyttöä AK:ssa.
Menetelmät: Kirjallisuuskatsaus.
Tulokset: Prekliinisistä tutkimuksista kertynyt näyttö tukee sitä, että diklofenaakkinatrium 3 % -geelin ehdotettuun mekanismiin voi kuulua syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2) esto, angiogeneesin esto ja apoptoosin induktio. Kirjallisuuskatsauksessa tunnistettiin 17 julkaisua (kahden keskeisen tutkimuksen lisäksi) diklofenaakkidinatrium-3-prosenttisen geelin käytöstä AK:n hoidossa. Vaiheen 4 avoimessa tutkimuksessa raportoitiin, että 58 prosentilla potilaista kohdevauriot hävisivät kokonaan 30 päivän kuluttua hoidon päättymisestä; niillä potilailla, jotka olivat arvioitavissa 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä, havaittiin AK-vaurioiden pysyvää pitkäaikaista häviämistä. Aktiiviset vertailututkimukset osoittivat, että 3-prosenttisen diklofenaakkinatriumgeelin teho on verrattavissa 5-prosenttiseen 5-fluorourasiiliin ja 5-prosenttiseen imikimodiin. Diklofenaakkinatrium-3-prosenttisen geelin tehoa huulien AK-ihottuman hoidossa käsittelevissä julkaisuissa on raportoitu täydellisistä puhdistumisprosenteista, jotka ovat verrattavissa muiden kehon alueiden osalta raportoituihin lukemiin. Diklofenaakkinatrium 3 % -geelillä on myös osoitettu olevan tehoa AK-vaurioiden poistamisessa immunosuppressiivisissa väestöryhmissä. Diklofenaakkinatrium-3-prosenttisen geelin peräkkäistä käyttöä yhdessä kryokirurgian tai fotodynaamisen hoidon kanssa on tutkittu, ja se saattaa osoittautua hyödylliseksi lähestymistavaksi joillekin potilaille.
Päätelmät: Diklofenaakkinatrium 3 % -geelillä on ainutlaatuinen ehdotettu vaikutusmekanismi AK:ssa, johon voi liittyä COX-2:n esto, angiogeneesin esto ja apoptoosin induktio. Viime vuosikymmenen aikana lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä paikallishoito on tehokas ja hyvin siedetty AK:n hoidossa.