27. syyskuuta 2018 – Accuray Inc. ilmoitti, että julkaistut tiedot kahdesta prospektiivisesta, monikeskustutkimuksesta, joissa käytettiin erilaisia protokollia, antavat johdonmukaisia tuloksia ja vahvistavat CyberKnife-järjestelmän käyttöä matalan ja keskisuuren riskin eturauhassyövän tehokkaassa hoidossa. Nämä tutkimukset ovat suurimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset, joissa arvioidaan stereotaktista kehon sädehoitoa (SBRT) potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä. Tutkimukset julkaistiin hiljattain verkossa International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics1 -lehdessä ja European Urology Oncology -lehdessä.2
CyberKnife-järjestelmä antaa säteilyä alle millimetrin tarkkuudella, mikä parantaa lääkäreiden kykyä hoitaa tehokkaasti tervettä kudosta säilyttäen. Kliinisten hyötyjen lisäksi SBRT on potilaille kätevämpi ja sen on osoitettu olevan edullisempi kuin pitkien intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) hoitojaksojen.
Kasvavat kliiniset todisteet viittaavat siihen, että annoksen porrastaminen voi johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin eturauhassyövän hoidossa. Tutkimukset viittaavat siihen, että toisin kuin useimmat kasvaimet, eturauhassyövän solut ovat erittäin herkkiä fraktiota tai hoitojaksoa kohti annettavan säteilyannoksen määrälle. Tämä on viime vuosina johtanut siihen, että lääkärit ovat harkinneet hypofraktiosuunnittelua – suuremman annoksen antamista fraktiota kohden harvemmissa fraktioissa kuin tavanomaisissa suunnitelmissa – lupaavin tuloksin. SBRT, jossa yhdistyvät suuri kohdentamistarkkuus ja erittäin suuret annokset erittäin tarkkaa, ulkoisesti annosteltua säteilyä neljän tai viiden istunnon aikana, tarjoaa vaihtoehdon tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Tutkimuksissa CyberKnife-järjestelmällä annetulla eturauhasen SBRT:llä saavutettiin seuraavat taudista vapaat elossaololuvut:
- Seitsemästä sataan prosenttia matalan riskin potilailla
- Ylittävät perinteisen sädehoidon historiatiedoista saadut 92-94 prosenttia;
- Vastaava matalan annosnopeuden (LDR) ja korkean annosnopeuden (HDR) brakyterapiaan ilman invasiivisiin siemen- ja katetri-implantteihin liittyviä haittoja ja riskejä
- Kahdeksasta kahdeksaankymmeneen kahdeksasta yhdeksäänkymmeneen seitsemänkymmeneen prosenttia keskisuurten…riskipotilaille
- Samansuuruinen tai korkeampi kuin tavanomaisen sädehoidon yhteydessä raportoitu 85-90 prosenttia ilman useiden viikkojen päivittäisistä käynneistä aiheutuvia haittoja
Vaikka eturauhanen saa suuren annoksen, haittavaikutukset olivat harvinaisia (alle 2 prosenttia asteen 3 tai sitä suurempia toksisuuksia), ja ne olivat samankaltaisia kuin muissa sädehoitomenetelmissä, eikä invasiivisia peräsuolen palloja tai välikappaleita tarvittu peräsuolen seinämän säästämiseksi.
”Tutkimuksessamme hoidettiin yli 300 eturauhassyöpäpotilasta 21 keskuksessa eri puolilla Yhdysvaltoja. CyberKnifen ainutlaatuinen arkkitehtuuri seuraa ja korjaa automaattisesti eturauhasen liikettä ja antaa säteilyä alle millimetrin tarkkuudella. Tämä poikkeuksellinen tarkkuus mahdollisti tehokkaamman sädehoitoannoksen antamisen, mikä johti parempaan syövän hallintaan. Koska pystyimme välttämään eturauhasen välittömässä läheisyydessä olevia terveitä kudoksia, sivuvaikutukset olivat harvinaisia”, sanoo tohtori Robert M. Meier, Seattlessa sijaitsevan Swedish Radiosurgery Centerin lääketieteellinen johtaja ja International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics -lehdessä julkaistun tutkimuksen johtava tutkija.
Donald B. Fuller, M.D., San Diegossa sijaitsevan Genesis Healthcare Partnersin sädehoitolääkäri ja European Urology Oncology -tutkimuksen johtava tutkija, lisäsi: ”Arvioimme SBRT-annosteluohjelmaa, joka on suunniteltu jäljittelemään menestyksekkäitä suuren annosnopeuden (HDR) brakyterapiasuunnitelmia ja joka toimitetaan neljällä käyntikerralla. Tutkimustulokset osoittavat, että CyberKnife-eturauhasen SBRT-hoito on turvallista ja tehokasta pienen ja keskisuuren riskin eturauhassyöpäpotilaille, sillä se tuottaa alhaisemman PSA-nadir-tason kuin aiemmin on raportoitu muilla ulkoisilla sädehoitotekniikoilla (< 0,1 ng/ml 4 vuoden kuluttua ja sen jälkeen), ja sillä on minimaalinen vaikutus elämänlaatuun hoidon aikana ja sen jälkeen. Huomionarvoista on, että hoitosuunnitelmamme edellyttivät jyrkkää annoksen laskua virtsarakon, virtsaputken ja peräsuolen läheisyydessä sijaitsevilta suurten annosten alueilta, joita olisi vaikea toteuttaa turvallisesti ilman CyberKnife-järjestelmän mahdollistamaa ainutlaatuista jatkuvaa kuvaohjausta ja säteen kohdistuksen automaattista korjausta.”
Lisätietoja: www.accuray.com
1. Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. Multicenter Trial of Stereotactic Body Radiation Therapy for Low- and Intermediate-Risk Prostate Cancer: Survival and Toxicity Endpoints. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 1. kesäkuuta 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., et al. Phase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5 Annual Outcomes. European Urology Oncology, 24. heinäkuuta 2018. https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013