Katsauskysymys
Tässä Cochrane Oral Health Group -ryhmän tekemässä katsauksessa pyritään vertailemaan kahden yleisesti käytetyn kipulääkkeen, parasetamolin ja ibuprofeenin, sekä näiden kahden yhdistelmän vaikuttavuutta kivun lievittämisessä alempien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
Tausta
Viisaudenhampaiden kirurgisten poistoleikkausten määrä on maailmanlaajuisesti valtava, pelkästään Englannissa poistetaan vuosittain noin 63 000 viisaudenhammasta National Health Service (NHS) -sairaaloissa. Monet potilaat joutuvat olemaan poissa töistä, ja heidän elämänlaatuunsa vaikuttaa merkittävästi. Näistä seurauksista huolimatta ihmiset ovat kuitenkin usein eniten huolissaan leikkauksen jälkeisestä kivusta, joka voi olla voimakasta. On ehdotettu, että voimakkain kipu tuntuu kolmesta viiteen tuntia leikkauksen jälkeen. Suukirurgian jälkeen koettua kipua käytetään laajalti mallina kipulääkkeiden tehokkuuden mittaamisessa yleensä.
Sekä parasetamolia että ibuprofeenia käytetään yleisesti kivun lievittämiseen alempien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeen. Vuonna 2010 uusi kipulääke (jota markkinoidaan nimellä Nuromol), joka sisältää parasetamolia ja ibuprofeenia samassa tabletissa, sai myyntiluvan Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Kaikkien tässä katsauksessa tutkittujen lääkkeiden haittavaikutukset olivat vähäisiä, kun niitä käytettiin oikein lyhytaikaiseen kivunlievitykseen.
Tutkimuksen ominaisuudet
Tämän katsauksen perustana oleva näyttö oli ajantasainen 20. toukokuuta 2013. Tähän katsaukseen sisällytettiin seitsemän tutkimusta, joissa oli yhteensä 2241 osallistujaa ja joissa kaikissa verrattiin suoraan ibuprofeenia parasetamoliin tai niiden yhdistelmään. Kaikille osallistujille oli tehty leikkaus alemman viisaudenhampaan tai alempien viisaudenhampaiden poistamiseksi, mikä edellytti luun poistamista tai aiheutti ainakin kohtalaista tai voimakasta kipua. Kipulääkkeitä otettiin leikkauksen jälkeen, ja lääkkeiden eri annoksia verrattiin.
Suurin osa tutkimuksista tehtiin Yhdysvalloissa ja yksi Puerto Ricossa. Neljä tutkimuksista tehtiin kliinisissä tutkimuslaitoksissa, kaksi yliopistollisissa hammassairaaloissa ja yksi yksityisellä suukirurgian klinikalla. Osallistujien ikä vaihteli hieman tutkimusten välillä, mutta oli suurin piirtein samankaltainen vaihdellen 15 ja 65 vuoden välillä. Kaikissa tutkimuksissa oli mukana sekä mies- että naispuolisia osallistujia.
Kaikki tähän katsaukseen sisällytetyt tutkimukset tarkastelivat vain tietoa kivun lievittymisestä ja voimakkuudesta leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen kerta-annoksen jälkeen. Tiedetään, että kipu jatkuu tämän jälkeen, ja tässä katsauksessa arvioituja lääkkeitä otetaan yleensä kuuden tai kahdeksan tunnin välein (enintään neljä kertaa päivässä).
Keskeiset tulokset
Ibuprofeeni on tehokkaampi kuin parasetamoli kaikilla tässä katsauksessa tutkituilla annoksilla. Rajallisen näytön perusteella ibuprofeenin ja parasetamolin yhdistelmä ei näyttänyt olevan tehokkaampi kuin yksittäiset lääkkeet mitattuna kaksi tuntia leikkauksen jälkeen. Jälleen rajallisen näytön perusteella sen todettiin kuitenkin olevan tehokkaampi kuin yksittäisten lääkkeiden teho, kun se mitattiin kuuden tunnin kuluttua leikkauksesta. Yhdistelmälääkettä käyttävillä osallistujilla oli myös pienempi mahdollisuus tarvita pelastuslääkitystä.
Tutkimuksista saatavilla olevat tiedot haittavaikutuksista (mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja huimaus) osoittivat, että ne olivat vertailukelpoisia eri hoitoryhmien välillä. Katsauksen laatijat eivät kuitenkaan voineet virallisesti analysoida tietoja, koska ei ollut mahdollista selvittää, kuinka paljon haittatapahtumia oli yhteensä.
Näytön laatu
Kaikki tulokset (päätetapahtumat), joissa ibuprofeenia verrattiin parasetamoliin, ovat korkealaatuisia. Tämä tarkoittaa, että lisätutkimukset eivät todennäköisesti muuta luottamustamme vaikutusarvioihin.
Vertailtaessa yhdistelmälääkkeitä ja yksittäisiä lääkkeitä todistusaineisto niiden potilaiden osuudesta, joilla > 50 % maksimaalinen kivunlievitys (TOTPAR) kahden ja kuuden tunnin aikana, arvioitiin kohtalaisen laadukkaaksi yksittäisiin tutkimuksiin perustuvien epätarkkojen arvioiden vuoksi. Tämä tarkoittaa, että lisätutkimuksilla on todennäköisesti merkittävä vaikutus siihen, miten luotettavasti arvioimme vaikutusta. Pelastuslääkityksen käyttöä koskeva näyttö arvioitiin korkealaatuiseksi.